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Una prova fattoriale pilota di un intervento integrato sullo stile di vita

13 maggio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Progettare pensando alla divulgazione: sviluppo e valutazione di un intervento sull'attività fisica basato sulla teoria utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase: obiettivo 2

Questo studio prevede di saperne di più sulla fattibilità e sull'accettabilità dell'integrazione del programma di supporto dell'attività fisica Move all'interno di un programma di intervento sullo stile di vita esistente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Danielle M Ostendorf, PhD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per tutte le tipologie di partecipanti alla ricerca:

    • Uomini e donne
    • Età 18-65 anni
    • Avere accesso a un computer e/o smartphone e Wi-Fi
    • Parlare inglese (poiché tutti i materiali di studio sono in inglese e l'intervento verrà svolto in un contesto di classe di gruppo con un allenatore che parla inglese, al momento siamo in grado di accogliere solo persone che parlano inglese)

  • Solo per i partecipanti pazienti:

    • Indice di massa corporea 25-45 kg/m2
    • Insufficientemente attivo (definito come <150 min/settimana di esercizio volontario a intensità moderata negli ultimi 3 mesi)
    • Disposto a non iscriversi a nessun altro programma formale di perdita di peso o di attività fisica nei prossimi 5 mesi.
    • Avere un medico di base (o ha accesso a un professionista sanitario e/o è disposto a stabilire assistenza con un medico di base prima dell'iscrizione allo studio) per affrontare i problemi medici che potrebbero sorgere durante lo screening o le procedure/interventi dello studio.
    • Capace e disposto a fornire il consenso informato, comprendere i criteri di esclusione, partecipare alle sessioni del programma Move e completare le misure di risultato.

  • Solo per i partecipanti fornitori:

    • >1 anno di esperienza nella fornitura di interventi sullo stile di vita che comportano cambiamenti nella dieta e/o nei comportamenti di esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Per i partecipanti pazienti:

    • Considerato ad alto rischio, sulla base delle linee guida dell'American College of Sports Medicine per i test da sforzo e la prescrizione (ovvero presentare sintomi di malattie cardiovascolari o malattie cardiovascolari note, diabete o malattia renale allo stadio terminale).
    • Saranno escluse anche le donne attualmente in gravidanza o in allattamento, che sono state incinte negli ultimi 3 mesi o che pianificano una gravidanza nei prossimi 5 mesi
    • Malattia cardiovascolare auto-riferita:
    • Malattia cardiaca, vascolare periferica o cerebrovascolare
    • Sintomi auto-riferiti suggestivi di malattia cardiovascolare: dolore, fastidio al torace, al collo, alla mascella, alle braccia o ad altre aree che possono derivare da ischemia cardiaca; mancanza di respiro a riposo o con sforzo lieve; vertigini o sincope; ortopnea o dispnea parossistica notturna; edema alla caviglia; palpitazioni o tachicardia; claudicazione intermittente
    • Malattia renale allo stadio terminale auto-riferita
    • Diabete auto-riferito (storia di diabete di tipo 1 o di tipo 2)
    • Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa diastolica > 100 mmHG, pressione arteriosa sistolica > 160 mmHG o frequenza cardiaca a riposo > 100 bpm misurata in duplicato alla visita di screening dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta.
    • Malattia polmonare auto-riferita che richiede integrazione cronica di ossigeno; asma grave o malattia polmonare cronica ostruttiva che ha richiesto il ricovero ospedaliero nell'ultimo anno.
    • Prevede di trasferirsi nei prossimi 16 mesi
    • Attualmente partecipa o prevede di partecipare a qualsiasi programma formale di perdita di peso, modificazione della dieta o programma di attività fisica/esercizio fisico o sperimentazione clinica.
    • Depressione grave attuale o storia di depressione grave nell'anno precedente, sulla base dei criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione, revisione del testo (DSM-IV-TR) per l'episodio depressivo maggiore. Un punteggio > 18 sul Beck Depression Inventory (BDI) richiederà un'ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è appropriato che il soggetto partecipi allo studio.
    • Storia di altre malattie psichiatriche significative (ad esempio, psicosi, schizofrenia, mania, disturbo bipolare) che secondo l'opinione del medico dello studio interferirebbero con la capacità di aderire all'intervento con esercizi.
    • Anamnesi di disturbi alimentari clinicamente diagnosticati tra cui anoressia nervosa, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata. Un punteggio >20 all'Eating Attitude Test (EATS-26) o un modello di risposta al Questionnaire on Eating and Weight Patterns-5 (QEWP-5) indicativo di un possibile disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia richiederanno un'ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è opportuno che il soggetto partecipi allo studio.
    • Attuale abuso di alcol o sostanze
    • Uso di nicotina (attuale o negli ultimi 6 mesi)
    • Uso regolare di farmaci da prescrizione o da banco noti per avere un impatto significativo sull'appetito, sul peso, sul sonno o sul metabolismo energetico (ad esempio soppressori dell'appetito, litio, stimolanti, antipsicotici, antidepressivi triciclici)
    • Uso regolare di agenti farmacoterapeutici per l'obesità negli ultimi 6 mesi.
    • Precedente trattamento dell'obesità con intervento chirurgico o dispositivo per la perdita di peso, eccetto: (1) liposuzione e/o addominoplastica se eseguita > 1 anno prima dello screening, (2) bendaggio addominale se il bendaggio è stato rimosso > 1 anno prima dello screening, (3) palloncino intragastrico se il palloncino è stato rimosso > 1 anno prima dello screening (4) manicotto di bypass duodenale-digiunale, se il manicotto è stato rimosso > 1 anno prima dello screening o 5) AspireAssist o altro dispositivo per la perdita di peso posizionato per via endoscopica se il dispositivo è stato rimosso > 1 anno prima della proiezione.
    • Attualmente ha accesso e utilizza un abbonamento fitness (definito come aver utilizzato l'abbonamento nell'ultimo mese)

  • Per i partecipanti fornitori:

    • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PreventT2 + Sposta classi di gruppo
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Sperimentale: PreventT2 + Move lezioni di gruppo + Abbonamento Fitness
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento di 6 mesi all'app di fitness Peloton.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Iscrizione al fitness
I partecipanti riceveranno 6 mesi di abbonamento fitness Peloton. Ciò include l'accesso a lezioni di fitness in live streaming e su richiesta, tra cui camminata, allenamento della forza, yoga, meditazione, stretching, ecc.
Sperimentale: PreventT2 + Move classi di gruppo + Immagini mentali
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a sessioni online di immaginazione mentale guidata. Sono stati sviluppati script di immagini guidate di esercizi positivi sulla base del lavoro di Williams et al. e stimolano numerose esperienze sensoriali ed emotive.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Immagini mentali
I partecipanti riceveranno l'accesso a registrazioni di immagini guidate mentali positive. Le registrazioni descrivono un'esperienza piacevole mentre si cammina e hanno una durata compresa tra 2 e 8 minuti.
Sperimentale: PreventT2 + Move lezioni di gruppo + Mental Imagery + Iscrizione Fitness
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento di 6 mesi all'app di fitness Peloton. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a sessioni online di immaginazione mentale guidata. Sono stati sviluppati script di immagini guidate di esercizi positivi sulla base del lavoro di Williams et al. e stimolano numerose esperienze sensoriali ed emotive.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Iscrizione al fitness
I partecipanti riceveranno 6 mesi di abbonamento fitness Peloton. Ciò include l'accesso a lezioni di fitness in live streaming e su richiesta, tra cui camminata, allenamento della forza, yoga, meditazione, stretching, ecc.
Comportamentale: Immagini mentali
I partecipanti riceveranno l'accesso a registrazioni di immagini guidate mentali positive. Le registrazioni descrivono un'esperienza piacevole mentre si cammina e hanno una durata compresa tra 2 e 8 minuti.
Sperimentale: PreventT2 + Lezioni di gruppo Move + Supporto Move 1:1
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I partecipanti riceveranno anche sessioni di supporto personalizzate Move. Le sessioni di supporto 1:1 sono progettate per aiutare i partecipanti ad adottare i messaggi sull'attività fisica di ciascuna lezione di gruppo Move nella loro vita quotidiana.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Sposta il supporto 1:1
I partecipanti si incontreranno individualmente con il proprio istruttore di classe per ricevere consigli personalizzati su come incorporare i messaggi delle lezioni di gruppo Move nella loro vita quotidiana. Le sessioni si basano sulla Teoria dell'Autodeterminazione e dureranno circa 45 minuti.
Sperimentale: PreventT2 + Lezioni di gruppo Move + Abbonamento Fitness + Supporto Move 1:1
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento di 6 mesi all'app di fitness Peloton. I partecipanti riceveranno anche sessioni di supporto personalizzate Move. Le sessioni di supporto 1:1 sono progettate per aiutare i partecipanti ad adottare i messaggi sull'attività fisica di ciascuna lezione di gruppo Move nella loro vita quotidiana.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Iscrizione al fitness
I partecipanti riceveranno 6 mesi di abbonamento fitness Peloton. Ciò include l'accesso a lezioni di fitness in live streaming e su richiesta, tra cui camminata, allenamento della forza, yoga, meditazione, stretching, ecc.
Comportamentale: Sposta il supporto 1:1
I partecipanti si incontreranno individualmente con il proprio istruttore di classe per ricevere consigli personalizzati su come incorporare i messaggi delle lezioni di gruppo Move nella loro vita quotidiana. Le sessioni si basano sulla Teoria dell'Autodeterminazione e dureranno circa 45 minuti.
Sperimentale: PreventT2 + Move lezioni di gruppo + Mental Imagery + Supporto Move 1:1
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso dello stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico (formalmente noto come Programma nazionale di prevenzione del diabete), integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato del Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I partecipanti riceveranno anche sessioni di supporto personalizzate Move. Le sessioni di supporto 1:1 sono progettate per aiutare i partecipanti ad adottare i messaggi sull'attività fisica di ciascuna lezione di gruppo Move nella loro vita quotidiana. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a sessioni online di immaginazione mentale guidata. Sono stati sviluppati script di immagini guidate di esercizi positivi sulla base del lavoro di Williams et al. e stimolano numerose esperienze sensoriali ed emotive.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Immagini mentali
I partecipanti riceveranno l'accesso a registrazioni di immagini guidate mentali positive. Le registrazioni descrivono un'esperienza piacevole mentre si cammina e hanno una durata compresa tra 2 e 8 minuti.
Comportamentale: Sposta il supporto 1:1
I partecipanti si incontreranno individualmente con il proprio istruttore di classe per ricevere consigli personalizzati su come incorporare i messaggi delle lezioni di gruppo Move nella loro vita quotidiana. Le sessioni si basano sulla Teoria dell'Autodeterminazione e dureranno circa 45 minuti.
Sperimentale: PreventT2 + Lezioni di gruppo Move + Iscrizione Fitness + Mental Imagery + Supporto Move 1:1
I partecipanti riceveranno un programma di gestione del peso stile di vita di 6 mesi basato sul curriculum Prevent T2 disponibile al pubblico, integrato con le lezioni di gruppo Move. Le lezioni di gruppo verranno impartite settimanalmente nelle settimane 1-12 e bisettimanali nelle settimane 13-26. Le lezioni di gruppo saranno tenute virtualmente da un dietista registrato qualificato. I partecipanti riceveranno inoltre un abbonamento di 6 mesi all'app di fitness Peloton. I partecipanti riceveranno anche sessioni di supporto personalizzate Move. Inoltre, i partecipanti avranno accesso a sessioni online di immaginazione mentale guidata.
Comportamentale: Prevenire T2
Il curriculum PreventT2 si basa sullo studio originale DPP (Diabetes Prevention Prevention) del 2002 e sugli studi di follow-up. Promuove una modesta perdita di peso (5-7%) e un aumento dell’attività fisica attraverso un programma di cambiamento dello stile di vita e riflette anche la nuova letteratura sull’autoefficacia, sull’attività fisica e sulla dieta. Sono previsti 16 moduli che verranno erogati in 6 mesi. I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico e gli verrà chiesto di contare le calorie per ridurre il loro apporto calorico.
Comportamentale: Sposta le lezioni di gruppo
Le lezioni di gruppo del programma di supporto all'attività fisica Move si basano sulla teoria dell'autodeterminazione e incoraggiano miglioramenti nella motivazione autonoma per l'attività fisica. Queste lezioni di gruppo sono integrate nei curricula del programma Prevent T2.
Comportamentale: Iscrizione al fitness
I partecipanti riceveranno 6 mesi di abbonamento fitness Peloton. Ciò include l'accesso a lezioni di fitness in live streaming e su richiesta, tra cui camminata, allenamento della forza, yoga, meditazione, stretching, ecc.
Comportamentale: Immagini mentali
I partecipanti riceveranno l'accesso a registrazioni di immagini guidate mentali positive. Le registrazioni descrivono un'esperienza piacevole mentre si cammina e hanno una durata compresa tra 2 e 8 minuti.
Comportamentale: Sposta il supporto 1:1
I partecipanti si incontreranno individualmente con il proprio istruttore di classe per ricevere consigli personalizzati su come incorporare i messaggi delle lezioni di gruppo Move nella loro vita quotidiana. Le sessioni si basano sulla Teoria dell'Autodeterminazione e dureranno circa 45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del programma di sostegno all'attività fisica Move - Qualitativo
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità del programma di supporto all'attività fisica Move sarà valutata con i risultati dei focus group semi-strutturati o delle interviste dal punto di vista dei partecipanti e dei fornitori.
6 mesi
Fattibilità del programma di sostegno all'attività fisica Move - Qualitativa
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità del programma di supporto all'attività fisica Move sarà valutata con i risultati dei focus group semi-strutturati o delle interviste dal punto di vista dei partecipanti e dei fornitori.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dei componenti del programma di supporto dell'attività fisica Move - Quantitativa
Lasso di tempo: 6 mesi
L'accettabilità dei componenti del programma integrato di supporto dell'attività fisica Move sarà valutata utilizzando il Net Promoter Score (NPS) dal punto di vista del partecipante e del fornitore. I punteggi vanno da -100 a +100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
6 mesi
Fattibilità del programma di sostegno all'attività fisica Move - Quantitativa
Lasso di tempo: 6 mesi
La fattibilità del programma di supporto all'attività fisica Move sarà valutata utilizzando la scala delle caratteristiche percepite dell'intervento (PCIS) raccolta solo a livello del fornitore. I punteggi vanno da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-1154
  • K01HL161417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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