Ein faktorieller Pilotversuch einer integrierten Lebensstilintervention
13. Mai 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Entwerfen mit Blick auf die Verbreitung: Entwicklung und Evaluierung einer theoriebasierten Intervention für körperliche Aktivität unter Verwendung der mehrphasigen Optimierungsstrategie: Ziel 2
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität in ein bestehendes Lifestyle-Interventionsprogramm zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Danielle M Ostendorf, PhD
- Telefonnummer: 303-724-9203
- E-Mail: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danielle M Ostendorf, PhD
Studienorte
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Arten von Forschungsteilnehmern:
- Männer und Frauen
- Alter 18-65 Jahre
- Zugriff auf einen Computer und/oder ein Smartphone sowie WLAN haben
- Sprechen Sie Englisch (da alle Lernmaterialien auf Englisch sind und die Intervention im Gruppenunterricht mit einem Trainer durchgeführt wird, der Englisch spricht, können wir derzeit nur Englisch sprechende Personen aufnehmen.)
Nur für geduldige Teilnehmer:
- Body-Mass-Index 25-45 kg/m2
- Unzureichend aktiv (definiert als <150 Minuten/Woche freiwilliger Bewegung bei mäßiger Intensität in den letzten 3 Monaten)
- Bereit, in den nächsten 5 Monaten an keinem anderen formellen Programm zur Gewichtsabnahme oder körperlichen Aktivität teilzunehmen.
- Haben Sie einen Hausarzt (oder haben Sie Zugang zu medizinischem Fachpersonal und/oder sind Sie bereit, sich vor der Studieneinschreibung mit einem Hausarzt zu betreuen), um medizinische Probleme zu lösen, die während des Screenings oder von Studienverfahren/-interventionen auftreten können.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, Ausschlusskriterien zu verstehen, an den Sitzungen des Move-Programms teilzunehmen und Ergebnismessungen durchzuführen.
Nur für Anbieter-Teilnehmer:
- >1 Jahr Erfahrung in der Durchführung von Lebensstilinterventionen, die Änderungen in der Ernährung und/oder im Bewegungsverhalten beinhalten.
Ausschlusskriterien:
Für geduldige Teilnehmer:
- Gilt als hohes Risiko, basierend auf den American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (d. h. Sie haben Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder eine Nierenerkrankung im Endstadium).
- Frauen, die derzeit schwanger sind oder stillen, in den letzten 3 Monaten schwanger waren oder planen, in den nächsten 5 Monaten schwanger zu werden, werden ebenfalls ausgeschlossen
- Selbstberichtete Herz-Kreislauf-Erkrankung:
- Herz-, periphere Gefäß- oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Selbstberichtete Symptome, die auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung hinweisen: Schmerzen, Beschwerden in Brust, Nacken, Kiefer, Armen oder anderen Bereichen, die auf eine Herzischämie zurückzuführen sein können; Kurzatmigkeit in Ruhe oder bei leichter Anstrengung; Schwindel oder Synkope; Orthopnoe oder paroxysmale nächtliche Dyspnoe; Knöchelödem; Herzklopfen oder Tachykardie; Schaufensterkrankheit
- Selbstberichtete Nierenerkrankung im Endstadium
- Selbstberichteter Diabetes (Typ-1- oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte)
- Unkontrollierte Hypertonie, definiert als diastolischer Blutdruck > 100 mmHG, systolischer Blutdruck > 160 mmHG oder Ruheherzfrequenz > 100 Schläge pro Minute, gemessen in zweifacher Ausfertigung beim Screening-Besuch nach 5 Minuten Ruhe im Sitzen.
- Selbstberichtete Lungenerkrankung, die eine chronische Sauerstoffergänzung erfordert; schweres Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die im vergangenen Jahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte.
- Geplanter Umzug in den nächsten 16 Monaten
- Nehmen derzeit an formellen Programmen zur Gewichtsreduktion, Ernährungsumstellung, körperlicher Aktivität/Übung oder klinischen Studien teil oder planen die Teilnahme daran.
- Aktuelle schwere Depression oder schwere Depression in der Vorgeschichte im Vorjahr, basierend auf den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) für Episoden einer Major Depression. Bei einem Wert von > 18 im Beck Depression Inventory (BDI) ist eine weitere Beurteilung durch den Studienarzt (MD) erforderlich, um festzustellen, ob die Teilnahme des Probanden an der Studie angemessen ist.
- Vorgeschichte anderer bedeutender psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Psychose, Schizophrenie, Manie, bipolare Störung), die nach Ansicht des Studienarztes die Fähigkeit zur Einhaltung der Übungsintervention beeinträchtigen würden.
- Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimie und Binge-Eating-Störung. Bei einem Ergebnis von >20 beim Eating Attitudes Test (EATS-26) oder einem Antwortmuster im Questionnaire on Eating and Weight Patterns-5 (QEWP-5), das auf eine mögliche Binge-Eating-Störung oder Bulimie hindeutet, ist eine weitere Beurteilung durch den Studienarzt erforderlich ob es für den Probanden angemessen ist, an der Studie teilzunehmen.
- Aktueller Alkohol- oder Substanzmissbrauch
- Nikotinkonsum (aktuelle oder letzte 6 Monate)
- Regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, das Gewicht, den Schlaf oder den Energiestoffwechsel erheblich beeinflussen (z. B. Appetitzügler, Lithium, Stimulanzien, Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva)
- Regelmäßige Anwendung von Pharmakotherapeutika gegen Fettleibigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.
- Frühere Behandlung von Fettleibigkeit mit einem chirurgischen Eingriff oder einem Gerät zur Gewichtsreduktion, außer: (1) Fettabsaugung und/oder Bauchdeckenstraffung, wenn sie > 1 Jahr vor dem Screening durchgeführt wurde, (2) Schoßband, wenn das Band > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde, (3) intragastrischer Ballon wenn der Ballon > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde (4) Zwölffingerdarm-Jejunal-Bypass-Hülse, wenn die Hülse > 1 Jahr vor dem Screening entfernt wurde oder 5) AspireAssist oder ein anderes endoskopisch platziertes Gerät zur Gewichtsreduktion, wenn das Gerät > 1 entfernt wurde Jahr vor dem Screening.
- Hat derzeit Zugriff auf eine Fitness-Mitgliedschaft und nutzt diese (definiert als Nutzung der Mitgliedschaft innerhalb des letzten Monats)
Für Anbieterteilnehmer:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Klassen verschieben
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Kurse verschieben + Fitness-Mitgliedschaft
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Teilnehmer erhalten außerdem eine 6-monatige Mitgliedschaft in der Peloton-Fitness-App.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Teilnehmer erhalten 6 Monate lang die Peloton-Fitness-Mitgliedschaft.
Dazu gehört der Zugang zu Livestream- und On-Demand-Fitnesskursen wie Walking, Krafttraining, Yoga, Meditation, Stretching usw.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Kurse verschieben + Mentale Bilder
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Zugang zu mental geführten Online-Bildungssitzungen.
Basierend auf der Arbeit von Williams et al. wurden angeleitete Bildskripte für positive Übungen entwickelt. und lösen verschiedene sensorische und emotionale Erfahrungen aus.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu positiven mental geführten Bildaufzeichnungen.
Die Aufnahmen beschreiben ein angenehmes Erlebnis beim Gehen und dauern zwischen 2 und 8 Minuten.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Move-Kurse + Mental Imagery + Fitness-Mitgliedschaft
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Teilnehmer erhalten außerdem eine 6-monatige Mitgliedschaft in der Peloton-Fitness-App.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Zugang zu mental geführten Online-Bildungssitzungen.
Basierend auf der Arbeit von Williams et al. wurden angeleitete Bildskripte für positive Übungen entwickelt. und lösen verschiedene sensorische und emotionale Erfahrungen aus.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Teilnehmer erhalten 6 Monate lang die Peloton-Fitness-Mitgliedschaft.
Dazu gehört der Zugang zu Livestream- und On-Demand-Fitnesskursen wie Walking, Krafttraining, Yoga, Meditation, Stretching usw.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu positiven mental geführten Bildaufzeichnungen.
Die Aufnahmen beschreiben ein angenehmes Erlebnis beim Gehen und dauern zwischen 2 und 8 Minuten.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Klassen verschieben + 1:1-Unterstützung verschieben
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Die Teilnehmer erhalten außerdem individuelle Move-Supportsitzungen.
Die 1:1-Unterstützungssitzungen sollen den Teilnehmern helfen, die Botschaften zu körperlicher Aktivität aus jedem Move-Gruppenkurs in ihr tägliches Leben zu übernehmen.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Die Teilnehmer treffen sich individuell mit ihrem Kursleiter, um personalisierte Empfehlungen zu erhalten, wie sie Nachrichten aus den gruppenbasierten Move-Kursen in ihr tägliches Leben integrieren können.
Die Sitzungen basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und dauern etwa 45 Minuten.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Kurse verschieben + Fitness-Mitgliedschaft + 1:1-Unterstützung verschieben
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Teilnehmer erhalten außerdem eine 6-monatige Mitgliedschaft in der Peloton-Fitness-App.
Die Teilnehmer erhalten außerdem individuelle Move-Supportsitzungen.
Die 1:1-Unterstützungssitzungen sollen den Teilnehmern helfen, die Botschaften zu körperlicher Aktivität aus jedem Move-Gruppenkurs in ihr tägliches Leben zu übernehmen.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Teilnehmer erhalten 6 Monate lang die Peloton-Fitness-Mitgliedschaft.
Dazu gehört der Zugang zu Livestream- und On-Demand-Fitnesskursen wie Walking, Krafttraining, Yoga, Meditation, Stretching usw.
Die Teilnehmer treffen sich individuell mit ihrem Kursleiter, um personalisierte Empfehlungen zu erhalten, wie sie Nachrichten aus den gruppenbasierten Move-Kursen in ihr tägliches Leben integrieren können.
Die Sitzungen basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und dauern etwa 45 Minuten.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Kurse verschieben + Mentale Bilder + 1:1-Unterstützung verschieben
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan (früher bekannt als National Diabetes Prevention Program) basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten registrierten Ernährungsberater des Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core unterrichtet.
Die Teilnehmer erhalten außerdem individuelle Move-Supportsitzungen.
Die 1:1-Unterstützungssitzungen sollen den Teilnehmern helfen, die Botschaften zu körperlicher Aktivität aus jedem Move-Gruppenkurs in ihr tägliches Leben zu übernehmen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Zugang zu mental geführten Online-Bildungssitzungen.
Basierend auf der Arbeit von Williams et al. wurden angeleitete Bildskripte für positive Übungen entwickelt. und lösen verschiedene sensorische und emotionale Erfahrungen aus.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu positiven mental geführten Bildaufzeichnungen.
Die Aufnahmen beschreiben ein angenehmes Erlebnis beim Gehen und dauern zwischen 2 und 8 Minuten.
Die Teilnehmer treffen sich individuell mit ihrem Kursleiter, um personalisierte Empfehlungen zu erhalten, wie sie Nachrichten aus den gruppenbasierten Move-Kursen in ihr tägliches Leben integrieren können.
Die Sitzungen basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und dauern etwa 45 Minuten.
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Experimental: PreventT2 + Gruppenbasierte Move-Kurse + Fitness-Mitgliedschaft + Mentale Bilder + Move 1:1-Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges Lifestyle-Programm zur Gewichtskontrolle, das auf dem öffentlich zugänglichen Prevent T2-Lehrplan basiert und in die gruppenbasierten Move-Kurse integriert ist.
Gruppenunterricht wird wöchentlich in den Wochen 1–12 und zweiwöchentlich in den Wochen 13–26 angeboten.
Gruppenbasierte Kurse werden virtuell von einem ausgebildeten Ernährungsberater unterrichtet.
Teilnehmer erhalten außerdem eine 6-monatige Mitgliedschaft in der Peloton-Fitness-App.
Die Teilnehmer erhalten außerdem individuelle Move-Supportsitzungen.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Zugang zu mental geführten Online-Bildungssitzungen.
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Der PreventT2-Lehrplan basiert auf der ursprünglichen Diabetes Prevention Prevention (DPP)-Studie aus dem Jahr 2002 und Folgestudien.
Es fördert einen leichten Gewichtsverlust (5-7 %) und mehr körperliche Aktivität durch ein Programm zur Änderung des Lebensstils und spiegelt auch neue Literatur zu Selbstwirksamkeit, körperlicher Aktivität und Ernährung wider.
Es gibt 16 Module, die über einen Zeitraum von 6 Monaten geliefert werden.
Die Teilnehmer erhalten ein Kalorienziel und werden gebeten, Kalorien zu zählen, um ihre Kalorienaufnahme zu reduzieren.
Die gruppenbasierten Kurse des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und fördern Verbesserungen der autonomen Motivation für körperliche Aktivität.
Diese gruppenbasierten Kurse sind in die Lehrpläne des Prevent T2-Programms integriert.
Teilnehmer erhalten 6 Monate lang die Peloton-Fitness-Mitgliedschaft.
Dazu gehört der Zugang zu Livestream- und On-Demand-Fitnesskursen wie Walking, Krafttraining, Yoga, Meditation, Stretching usw.
Die Teilnehmer erhalten Zugang zu positiven mental geführten Bildaufzeichnungen.
Die Aufnahmen beschreiben ein angenehmes Erlebnis beim Gehen und dauern zwischen 2 und 8 Minuten.
Die Teilnehmer treffen sich individuell mit ihrem Kursleiter, um personalisierte Empfehlungen zu erhalten, wie sie Nachrichten aus den gruppenbasierten Move-Kursen in ihr tägliches Leben integrieren können.
Die Sitzungen basieren auf der Selbstbestimmungstheorie und dauern etwa 45 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität – qualitativ
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Akzeptanz des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität wird anhand der Ergebnisse der halbstrukturierten Fokusgruppen oder Interviews aus Teilnehmer- und Anbieterperspektive bewertet.
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6 Monate
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Machbarkeit des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität – qualitativ
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Machbarkeit des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität wird anhand der Ergebnisse der halbstrukturierten Fokusgruppen oder Interviews aus Teilnehmer- und Anbieterperspektive bewertet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Komponenten des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität – quantitativ
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Akzeptanz der integrierten Komponenten des Move-Programms zur körperlichen Aktivitätsunterstützung wird anhand des Net Promoter Score (NPS) aus Teilnehmer- und Anbietersicht bewertet.
Die Werte reichen von -100 bis +100, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
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6 Monate
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Durchführbarkeit des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität – quantitativ
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Machbarkeit des Move-Programms zur Unterstützung körperlicher Aktivität wird anhand der Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) bewertet, die nur auf der Ebene des Anbieters erhoben wird.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1154
- K01HL161417 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .