Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní tovární test integrované intervence životního stylu

13. května 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Navrhování s ohledem na diseminaci: Vývoj a hodnocení intervence fyzické aktivity založené na teorii s využitím strategie vícefázové optimalizace: Cíl 2

Tato studie plánuje dozvědět se více o proveditelnosti a přijatelnosti integrace programu na podporu pohybové aktivity v rámci stávajícího intervenčního programu životního stylu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Danielle M Ostendorf, PhD

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny typy účastníků výzkumu:

    • Muži a ženy
    • Věk 18-65 let
    • Mít přístup k počítači a/nebo chytrému telefonu a Wi-Fi
    • Mluvte anglicky (vzhledem k tomu, že všechny studijní materiály jsou v angličtině a intervence bude probíhat ve skupinové třídě s trenérem, který mluví anglicky, v tuto chvíli jsme schopni vyhovět pouze anglicky mluvícím osobám)
  • Pouze pro pacienty:

    • Index tělesné hmotnosti 25-45 kg/m2
    • Nedostatečně aktivní (definováno jako <150 minut/týden dobrovolného cvičení střední intenzity během posledních 3 měsíců)
    • Jste ochotni se během následujících 5 měsíců nezapsat do žádného jiného formálního programu hubnutí nebo fyzické aktivity.
    • Mít lékaře primární péče (nebo mít přístup ke zdravotníkovi a/nebo jste ochotni zajistit péči s lékařem primární péče před zařazením do studie), aby řešil zdravotní problémy, které mohou nastat během screeningu nebo studijních postupů/intervencí.
    • Schopní a ochotní poskytnout informovaný souhlas, porozumět kritériím vyloučení, zúčastnit se sezení programu Move a dokončit měření výsledků.
  • Pouze pro účastníky poskytovatele:

    • >1 rok zkušeností s poskytováním zásahů do životního stylu zahrnujících změny ve stravování a/nebo cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Pro trpělivé účastníky:

    • Považováno za vysoké riziko, na základě pokynů American College of Sports Medicine pro testování a preskripci cvičení (tj. mají příznaky kardiovaskulárního onemocnění nebo známé kardiovaskulární onemocnění, cukrovku nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu).
    • Vyloučeny budou také ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící, byly těhotné během posledních 3 měsíců nebo plánují otěhotnět v příštích 5 měsících.
    • Samostatně hlášené kardiovaskulární onemocnění:
    • Srdeční, periferní vaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
    • Samostatně hlášené symptomy připomínající kardiovaskulární onemocnění: bolest, nepohodlí na hrudi, krku, čelisti, pažích nebo jiných oblastech, které mohou být důsledkem srdeční ischémie; dušnost v klidu nebo při mírné námaze; závratě nebo synkopa; ortopnoe nebo paroxysmální noční dušnost; edém kotníku; palpitace nebo tachykardie; intermitentní klaudikace
    • Samostatně hlášené konečné stadium renálního onemocnění
    • Samostatně hlášený diabetes (anamnéza diabetu 1. nebo 2. typu)
    • Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako diastolický krevní tlak >100 mmHG, systolický krevní tlak >160 mmHG nebo klidová srdeční frekvence >100 tepů za minutu, měřeno duplikátně při screeningové návštěvě po 5 minutách klidu v sedě.
    • Samostatně hlášené plicní onemocnění vyžadující chronickou suplementaci kyslíku; těžké astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc vyžadující hospitalizaci v posledním roce.
    • Plánuje se přestěhovat v příštích 16 měsících
    • V současné době se účastníte nebo plánujete účastnit se jakéhokoli formálního hubnutí, úpravy stravy nebo programů fyzické aktivity/cvičení nebo klinických studií.
    • Současná těžká deprese nebo historie těžké deprese v předchozím roce na základě kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. vydání, Textová revize (DSM-IV-TR) pro epizodu velké deprese. Skóre > 18 na Beck Depression Inventory (BDI) bude vyžadovat další posouzení lékařem studie (MD), aby se určilo, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie.
    • Anamnéza jiných významných psychiatrických onemocnění (např. psychózy, schizofrenie, mánie, bipolární poruchy), které by podle názoru MD studie narušovaly schopnost dodržovat cvičební intervenci.
    • Anamnéza klinicky diagnostikovaných poruch příjmu potravy včetně mentální anorexie, bulimie, záchvatovitého přejídání. Skóre > 20 v testu stravovacích postojů (EATS-26) nebo vzor odpovědi v dotazníku o stravovacích a hmotnostních vzorcích-5 (QEWP-5), které naznačují možnou poruchu přejídání nebo bulimii, bude vyžadovat další posouzení MD pro stanovení pokud je vhodné, aby se subjekt účastnil studie.
    • Současné zneužívání alkoholu nebo návykových látek
    • Užívání nikotinu (aktuální nebo posledních 6 měsíců)
    • Pravidelné užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují chuť k jídlu, váhu, spánek nebo energetický metabolismus (např. látky potlačující chuť k jídlu, lithium, stimulanty, antipsychotika, tricyklická antidepresiva)
    • Pravidelné užívání farmakoterapeutických látek pro obezitu během posledních 6 měsíců.
    • Předchozí léčba obezity pomocí chirurgického zákroku nebo zařízení na hubnutí, kromě: (1) liposukce a/nebo abdominoplastiky, pokud byly provedeny > 1 rok před screeningem, (2) bandáže na břiše, pokud byl pás odstraněn > 1 rok před screeningem, (3) intragastrického balónku pokud byl balónek odstraněn > 1 rok před screeningem (4) duodenální-jejunální bypass, pokud byl rukáv odstraněn > 1 rok před screeningem nebo 5) AspireAssist nebo jiné endoskopicky umístěné zařízení na hubnutí, pokud bylo zařízení odstraněno > 1 rok před promítáním.
    • V současné době má přístup a používá členství ve fitness (definované jako členství v posledním měsíci)
  • Pro účastníky poskytovatele:

    • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PreventT2 + Přesun skupinových tříd
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Experimentální: PreventT2 + Přesun skupinové třídy + Fitness členství
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Účastníci také získají 6měsíční členství ve fitness aplikaci Peloton.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci obdrží 6 měsíců členství Peloton fitness. To zahrnuje přístup k živému přenosu a fitness lekcím na vyžádání, včetně chůze, silového tréninku, jógy, meditace, strečinku atd.
Experimentální: PreventT2 + Přesun skupinových tříd + mentální snímky
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Kromě toho účastníci získají přístup k online relacím s mentálním zobrazováním. Řízené skripty pro zobrazování pozitivních cvičení byly vyvinuty na základě práce od Williamse et al. a vyvolat několik smyslových a emocionálních zážitků.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci získají přístup k nahrávkám pozitivních mentálních snímků. Nahrávky popisují příjemný zážitek z chůze a trvají 2–8 minut.
Experimentální: PreventT2 + Skupinové lekce pohybu + Mental Imagery + Fitness členství
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Účastníci také získají 6měsíční členství ve fitness aplikaci Peloton. Kromě toho účastníci získají přístup k online relacím s mentálním zobrazováním. Řízené skripty pro zobrazování pozitivních cvičení byly vyvinuty na základě práce od Williamse et al. a vyvolat několik smyslových a emocionálních zážitků.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci obdrží 6 měsíců členství Peloton fitness. To zahrnuje přístup k živému přenosu a fitness lekcím na vyžádání, včetně chůze, silového tréninku, jógy, meditace, strečinku atd.
Účastníci získají přístup k nahrávkám pozitivních mentálních snímků. Nahrávky popisují příjemný zážitek z chůze a trvají 2–8 minut.
Experimentální: PreventT2 + Přesun skupinových tříd + Podpora Přesun 1:1
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Účastníci také získají individuální podpůrná sezení Move. Podpůrné sezení 1:1 jsou navrženy tak, aby účastníkům pomohly osvojit si zprávy o fyzické aktivitě z každé skupinové třídy Move do svého každodenního života.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci se setkají individuálně se svým třídním instruktorem, aby obdrželi personalizovaná doporučení, jak začlenit zprávy ze skupinových tříd Move do svého každodenního života. Sezení jsou založena na Teorii sebeurčení a budou trvat přibližně 45 minut.
Experimentální: PreventT2 + skupinové kurzy pohybu + členství ve fitness + podpora pohybu 1:1
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Účastníci také získají 6měsíční členství ve fitness aplikaci Peloton. Účastníci také získají individuální podpůrná sezení Move. Podpůrné sezení 1:1 jsou navrženy tak, aby účastníkům pomohly osvojit si zprávy o fyzické aktivitě z každé skupinové třídy Move do svého každodenního života.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci obdrží 6 měsíců členství Peloton fitness. To zahrnuje přístup k živému přenosu a fitness lekcím na vyžádání, včetně chůze, silového tréninku, jógy, meditace, strečinku atd.
Účastníci se setkají individuálně se svým třídním instruktorem, aby obdrželi personalizovaná doporučení, jak začlenit zprávy ze skupinových tříd Move do svého každodenního života. Sezení jsou založena na Teorii sebeurčení a budou trvat přibližně 45 minut.
Experimentální: PreventT2 + Přesun skupinových tříd + Mental Imagery + Podpora pohybu 1:1
Účastníci obdrží 6měsíční program řízení tělesné hmotnosti podle životního stylu založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2 (formálně známý jako Národní program prevence diabetu), integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové lekce budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog z Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Účastníci také získají individuální podpůrná sezení Move. Podpůrné sezení 1:1 jsou navrženy tak, aby účastníkům pomohly osvojit si zprávy o fyzické aktivitě z každé skupinové třídy Move do svého každodenního života. Kromě toho účastníci získají přístup k online relacím s mentálním zobrazováním. Řízené skripty pro zobrazování pozitivních cvičení byly vyvinuty na základě práce od Williamse et al. a vyvolat několik smyslových a emocionálních zážitků.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci získají přístup k nahrávkám pozitivních mentálních snímků. Nahrávky popisují příjemný zážitek z chůze a trvají 2–8 minut.
Účastníci se setkají individuálně se svým třídním instruktorem, aby obdrželi personalizovaná doporučení, jak začlenit zprávy ze skupinových tříd Move do svého každodenního života. Sezení jsou založena na Teorii sebeurčení a budou trvat přibližně 45 minut.
Experimentální: PreventT2 + skupinové lekce pohybu + členství v kondici + mentální snímky + podpora pohybu 1:1
Účastníci obdrží 6měsíční program pro regulaci tělesné hmotnosti založený na veřejně dostupných osnovách Prevent T2, integrovaný se skupinovými lekcemi Move. Skupinové lekce budou poskytovány týdně v týdnech 1-12 a jednou za dva týdny v týdnech 13-26. Skupinové kurzy budou virtuálně vyučovat vyškolený registrovaný dietolog. Účastníci také získají 6měsíční členství ve fitness aplikaci Peloton. Účastníci také získají individuální podpůrná sezení Move. Kromě toho účastníci získají přístup k online relacím s mentálním zobrazováním.
Kurikulum PreventT2 vychází z původní studie prevence prevence diabetu (DPP) z roku 2002 a následných studií. Podporuje mírné snížení hmotnosti (5–7 %) a zvýšenou fyzickou aktivitu prostřednictvím programu změny životního stylu a také odráží novou literaturu o vlastní účinnosti, fyzické aktivitě a stravě. Jedná se o 16 modulů, které budou dodány po dobu 6 měsíců. Účastníci obdrží kalorický cíl a budou požádáni, aby spočítali kalorie, aby snížili svůj kalorický příjem.
Skupinové kurzy programu podpory pohybové aktivity Move jsou založeny na teorii sebeurčení a podporují zlepšení autonomní motivace k fyzické aktivitě. Tyto skupinové třídy jsou integrovány do osnov programu Prevent T2.
Účastníci obdrží 6 měsíců členství Peloton fitness. To zahrnuje přístup k živému přenosu a fitness lekcím na vyžádání, včetně chůze, silového tréninku, jógy, meditace, strečinku atd.
Účastníci získají přístup k nahrávkám pozitivních mentálních snímků. Nahrávky popisují příjemný zážitek z chůze a trvají 2–8 minut.
Účastníci se setkají individuálně se svým třídním instruktorem, aby obdrželi personalizovaná doporučení, jak začlenit zprávy ze skupinových tříd Move do svého každodenního života. Sezení jsou založena na Teorii sebeurčení a budou trvat přibližně 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost programu podpory pohybové aktivity Move – kvalitativní
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost programu podpory pohybové aktivity Move bude posouzena na základě výsledků polostrukturovaných fokusních skupin nebo rozhovorů z pohledu účastníka a poskytovatele.
6 měsíců
Proveditelnost programu podpory pohybové aktivity Move - kvalitativní
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost programu podpory pohybové aktivity Move bude posouzena na základě výsledků polostrukturovaných fokusních skupin nebo rozhovorů z pohledu účastníka a poskytovatele.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost složek programu podpory pohybové aktivity Move - Kvantitativní
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost integrovaných komponent programu podpory pohybové aktivity Move bude hodnocena pomocí Net Promoter Score (NPS) z pohledu účastníka a poskytovatele. Skóre se pohybuje od -100 do +100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců
Proveditelnost programu podpory pohybové aktivity Move - Kvantitativní
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost programu podpory pohybové aktivity Move bude posuzována pomocí škály perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) shromážděné pouze na úrovni poskytovatele. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-1154
  • K01HL161417 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Zabránit T2

Předplatit