Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av en integrert livsstilsintervensjon

13. mai 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Design med formidling i tankene: Utvikling og evaluering av en teoribasert fysisk aktivitetsintervensjon ved bruk av flerfaseoptimaliseringsstrategien: Mål 2

Denne studien planlegger å lære mer om gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet i et eksisterende livsstilsintervensjonsprogram.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Danielle M Ostendorf, PhD

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For alle typer forskningsdeltakere:

    • Menn og kvinner
    • Alder 18-65 år
    • Ha tilgang til datamaskin og/eller smarttelefon og Wi-Fi
    • Snakker engelsk (siden alt studiemateriell er på engelsk og intervensjonen vil bli levert i en gruppetime med en trener som snakker engelsk, er vi kun i stand til å ta imot engelsktalende på dette tidspunktet)
  • Kun for pasientdeltakerne:

    • Kroppsmasseindeks 25-45 kg/m2
    • Utilstrekkelig aktiv (definert som <150 minutter/uke med frivillig trening med moderat intensitet de siste 3 månedene)
    • Vil ikke melde deg på noe annet formelt vekttap- eller fysisk aktivitetsprogram i løpet av de neste 5 månedene.
    • Ha en primærlege (eller har tilgang til en helsepersonell og/eller er villig til å etablere behandling hos en primærlege før studieregistrering) for å løse medisinske problemer som kan oppstå under screening eller studieprosedyrer/intervensjoner.
    • Evne og villig til å gi informert samtykke, forstå eksklusjonskriterier, delta på Move-programøktene og fullføre resultatmål.
  • Kun for leverandørdeltakerne:

    • >1 års erfaring med å levere livsstilsintervensjoner som involverer endringer i kosthold og/eller treningsatferd.

Ekskluderingskriterier:

  • For pasientdeltakere:

    • Regnes som høy risiko, basert på American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (dvs. har hjerte- og karsykdomssymptomer eller kjent kardiovaskulær sykdom, diabetes eller nyresykdom i sluttstadiet).
    • Kvinner som for øyeblikket er gravide eller ammende, har vært gravide i løpet av de siste 3 månedene, eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 5 månedene, vil også bli ekskludert
    • Selvrapportert kardiovaskulær sykdom:
    • Hjerte-, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sykdom
    • Selvrapporterte symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom: smerte, ubehag i brystet, nakken, kjeven, armene eller andre områder som kan skyldes hjerteiskemi; kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse; svimmelhet eller synkope; ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné; ankel ødem; hjertebank eller takykardi; claudicatio intermittens
    • Selvrapportert sluttstadium nyresykdom
    • Selvrapportert diabetes (historie med diabetes type 1 eller type 2)
    • Ukontrollert hypertensjon, definert som diastolisk blodtrykk >100 mmHG, systolisk blodtrykk >160 mmHG, eller hvilepuls >100 bpm målt i duplikat ved screeningbesøket etter 5 minutters hvile i sittende stilling.
    • Selvrapportert lungesykdom som krever kronisk oksygentilskudd; alvorlig astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom som har krevd sykehusinnleggelse det siste året.
    • Planer om å flytte i løpet av de neste 16 månedene
    • Deltar for tiden i eller planlegger å delta i formelle vekttap, kosttilpasninger eller fysisk aktivitet/treningsprogrammer eller kliniske studier.
    • Gjeldende alvorlig depresjon eller historie med alvorlig depresjon i løpet av det foregående året, basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. utgave, Text Revision (DSM-IV-TR) kriterier for alvorlige depressive episoder. Score > 18 på Beck Depression Inventory (BDI) vil kreve ytterligere vurdering av Study Medical Doctor (MD) for å avgjøre om det er hensiktsmessig for forsøkspersonen å delta i studien.
    • Anamnese med andre betydelige psykiatriske sykdommer (f.eks. psykose, schizofreni, mani, bipolar lidelse) som etter studielegens mening ville forstyrre evnen til å følge treningsintervensjonen.
    • Anamnese med klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser inkludert anorexia nervosa, bulimi, overspisingsforstyrrelse. Poeng >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarmønster på Questionnaire on Eating and Weight Patterns-5 (QEWP-5) som tyder på mulig overspisingsforstyrrelse eller bulimi vil kreve ytterligere vurdering av studielegen for å fastslå hvis det er hensiktsmessig for forsøkspersonen å delta i studien.
    • Nåværende alkohol- eller rusmisbruk
    • Nikotinbruk (nåværende eller siste 6 måneder)
    • Regelmessig bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er kjent for å ha betydelig innvirkning på appetitt, vekt, søvn eller energimetabolisme (f.eks. appetittdempende midler, litium, sentralstimulerende midler, antipsykotika, trisykliske antidepressiva)
    • Regelmessig bruk av fedme farmakoterapeutiske midler i løpet av de siste 6 månedene.
    • Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vektreduksjonsapparat, unntatt: (1) fettsuging og/eller abdominoplastikk hvis utført > 1 år før screening, (2) lap banding hvis bandet er fjernet > 1 år før screening, (3) intragastrisk ballong hvis ballongen er fjernet > 1 år før screening (4) duodenal-jejunal bypass-hylse, hvis hylsen er fjernet > 1 år før screening eller 5) AspireAssist eller annen endoskopisk plassert vekttapsanordning hvis enheten er fjernet > 1 år før screening.
    • Har for øyeblikket tilgang til og bruker et treningsmedlemskap (definert som å ha brukt medlemskap i løpet av den siste måneden)
  • For leverandørdeltakere:

    • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PreventT2 + Flytt gruppebaserte klasser
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Eksperimentell: PreventT2 + Move gruppebaserte klasser + Fitness-medlemskap
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Deltakerne vil også motta et 6-måneders medlemskap til Peloton fitness-appen.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil motta 6 måneders Peloton fitness-medlemskap. Dette inkluderer tilgang til livestream og on-demand treningstimer inkludert turgåing, styrketrening, yoga, meditasjon, tøying osv.
Eksperimentell: PreventT2 + Move gruppebaserte klasser + Mental Imagery
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. I tillegg vil deltakerne få tilgang til online økter med mentale guidede bilder. Veiledede positive treningsbilder ble utviklet basert på arbeid fra Williams et al. og fremkaller flere sensoriske og emosjonelle opplevelser.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil få tilgang til positive mentale guidede bildeopptak. Opptak beskriver en hyggelig opplevelse mens du går og varer fra 2-8 minutter.
Eksperimentell: PreventT2 + Move-gruppebaserte klasser + Mental Imagery + Fitness-medlemskap
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Deltakerne vil også motta et 6-måneders medlemskap til Peloton fitness-appen. I tillegg vil deltakerne få tilgang til online økter med mentale guidede bilder. Veiledede positive treningsbilder ble utviklet basert på arbeid fra Williams et al. og fremkaller flere sensoriske og emosjonelle opplevelser.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil motta 6 måneders Peloton fitness-medlemskap. Dette inkluderer tilgang til livestream og on-demand treningstimer inkludert turgåing, styrketrening, yoga, meditasjon, tøying osv.
Deltakerne vil få tilgang til positive mentale guidede bildeopptak. Opptak beskriver en hyggelig opplevelse mens du går og varer fra 2-8 minutter.
Eksperimentell: PreventT2 + Move gruppebaserte klasser + Move 1:1 Support
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Deltakerne vil også motta individuelle Move-støtteøkter. 1:1-støtteøktene er utformet for å hjelpe deltakerne å ta i bruk meldingene om fysisk aktivitet fra hver Move-gruppebasert klasse inn i deres daglige liv.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil møte individuelt med klasselæreren sin for å motta personlige anbefalinger om hvordan de kan inkludere meldinger fra Move-gruppebaserte klasser i hverdagen. Øktene er basert på selvbestemmelsesteori og vil vare i ca. 45 minutter.
Eksperimentell: PreventT2 + Move-gruppebaserte klasser + Fitness-medlemskap + Move 1:1-støtte
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Deltakerne vil også motta et 6-måneders medlemskap til Peloton fitness-appen. Deltakerne vil også motta individuelle Move-støtteøkter. 1:1-støtteøktene er utformet for å hjelpe deltakerne å ta i bruk meldingene om fysisk aktivitet fra hver Move-gruppebasert klasse inn i deres daglige liv.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil motta 6 måneders Peloton fitness-medlemskap. Dette inkluderer tilgang til livestream og on-demand treningstimer inkludert turgåing, styrketrening, yoga, meditasjon, tøying osv.
Deltakerne vil møte individuelt med klasselæreren sin for å motta personlige anbefalinger om hvordan de kan inkludere meldinger fra Move-gruppebaserte klasser i hverdagen. Øktene er basert på selvbestemmelsesteori og vil vare i ca. 45 minutter.
Eksperimentell: PreventT2 + Move-gruppebaserte klasser + Mental Imagery + Move 1:1-støtte
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet (formelt kjent som National Diabetes Prevention Program), integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert fra Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core. Deltakerne vil også motta individuelle Move-støtteøkter. 1:1-støtteøktene er utformet for å hjelpe deltakerne å ta i bruk meldingene om fysisk aktivitet fra hver Move-gruppebasert klasse inn i deres daglige liv. I tillegg vil deltakerne få tilgang til online økter med mentale guidede bilder. Veiledede positive treningsbilder ble utviklet basert på arbeid fra Williams et al. og fremkaller flere sensoriske og emosjonelle opplevelser.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil få tilgang til positive mentale guidede bildeopptak. Opptak beskriver en hyggelig opplevelse mens du går og varer fra 2-8 minutter.
Deltakerne vil møte individuelt med klasselæreren sin for å motta personlige anbefalinger om hvordan de kan inkludere meldinger fra Move-gruppebaserte klasser i hverdagen. Øktene er basert på selvbestemmelsesteori og vil vare i ca. 45 minutter.
Eksperimentell: PreventT2 + Move-gruppebaserte klasser + Fitness-medlemskap + Mental Imagery + Move 1:1-støtte
Deltakerne vil motta et 6-måneders livsstilsvektkontrollprogram basert på det offentlig tilgjengelige Prevent T2-pensumet, integrert med Move-gruppebaserte klasser. Gruppetimer vil bli levert ukentlig i uke 1-12, og annenhver uke i uke 13-26. Gruppebaserte klasser vil bli undervist praktisk talt av en utdannet registrert kostholdsekspert. Deltakerne vil også motta et 6-måneders medlemskap til Peloton fitness-appen. Deltakerne vil også motta individuelle Move-støtteøkter. I tillegg vil deltakerne få tilgang til online økter med mentale guidede bilder.
PreventT2-pensumet er basert på den originale 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) studien og oppfølgingsstudier. Det fremmer beskjedent vekttap (5-7%) og økt fysisk aktivitet gjennom et livsstilsendringsprogram og reflekterer også ny litteratur om selveffektivitet, fysisk aktivitet og kosthold. Det er 16 moduler som skal leveres over 6 måneder. Deltakerne vil motta et kalorimål og bli bedt om å telle kalorier for å redusere kaloriinntaket.
Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet gruppebaserte klasser er basert på selvbestemmelsesteori og oppmuntrer til forbedringer i autonom motivasjon for fysisk aktivitet. Disse gruppebaserte timene er integrert i Prevent T2-programmets læreplaner.
Deltakerne vil motta 6 måneders Peloton fitness-medlemskap. Dette inkluderer tilgang til livestream og on-demand treningstimer inkludert turgåing, styrketrening, yoga, meditasjon, tøying osv.
Deltakerne vil få tilgang til positive mentale guidede bildeopptak. Opptak beskriver en hyggelig opplevelse mens du går og varer fra 2-8 minutter.
Deltakerne vil møte individuelt med klasselæreren sin for å motta personlige anbefalinger om hvordan de kan inkludere meldinger fra Move-gruppebaserte klasser i hverdagen. Øktene er basert på selvbestemmelsesteori og vil vare i ca. 45 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av støtteprogrammet Move fysisk aktivitet - Kvalitativ
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabiliteten av Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet vil bli vurdert med resultater fra de semistrukturerte fokusgruppene eller intervjuer fra deltaker- og leverandørperspektivet.
6 måneder
Gjennomførbarhet av støtteprogrammet Move fysisk aktivitet - Kvalitativ
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten av Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet vil bli vurdert med resultater fra de semistrukturerte fokusgruppene eller intervjuer fra deltaker- og leverandørperspektivet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet - Kvantitativ
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabiliteten til de integrerte Move-komponentene i støtteprogrammet for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke Net Promoter Score (NPS) fra deltaker- og leverandørperspektivet. Poengsummen varierer fra -100 til +100, med høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
6 måneder
Gjennomførbarhet av Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet - Kvantitativ
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarheten av Move-støtteprogrammet for fysisk aktivitet vil bli vurdert ved å bruke Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS) samlet inn kun på leverandørens nivå. Poeng varierer fra 0 til 4, med høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-1154
  • K01HL161417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Forhindre T2

3
Abonnere