Um ensaio piloto fatorial de uma intervenção integrada no estilo de vida
13 de maio de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Projetando com a disseminação em mente: Desenvolvimento e avaliação de uma intervenção de atividade física baseada na teoria usando a estratégia de otimização multifásica: Objetivo 2
Este estudo planeja aprender mais sobre a viabilidade e aceitabilidade da integração do programa de apoio à atividade física Move dentro de um programa de intervenção no estilo de vida existente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Danielle M Ostendorf, PhD
- Número de telefone: 303-724-9203
- E-mail: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Danielle M Ostendorf, PhD
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os tipos de participantes de pesquisa:
- Homem e mulher
- Idade 18-65 anos
- Ter acesso a um computador e/ou smartphone e Wi-Fi
- Fale inglês (uma vez que todos os materiais de estudo estão em inglês e a intervenção será ministrada em aulas em grupo com um treinador que fala inglês, só podemos acomodar falantes de inglês no momento)
Apenas para os pacientes participantes:
- Índice de Massa Corporal 25-45 kg/m2
- Insuficientemente ativo (definido como <150 min/semana de exercício voluntário em intensidade moderada durante os últimos 3 meses)
- Disposto a não se inscrever em nenhum outro programa formal de perda de peso ou atividade física nos próximos 5 meses.
- Ter um médico de cuidados primários (ou ter acesso a um profissional de saúde e/ou estar disposto a estabelecer cuidados com um médico de cuidados primários antes da inscrição no estudo) para resolver problemas médicos que possam surgir durante a triagem ou procedimentos/intervenções do estudo.
- Capaz e disposto a dar consentimento informado, compreender os critérios de exclusão, participar das sessões do programa Move e concluir as medidas de resultados.
Somente para os participantes provedores:
- >1 ano de experiência na realização de intervenções no estilo de vida envolvendo mudanças na dieta e/ou comportamentos de exercício.
Critério de exclusão:
Para pacientes participantes:
- Considerado de alto risco, com base nas Diretrizes para Testes Ergométricos e Prescrição do Colégio Americano de Medicina Esportiva (ou seja, tem sintomas de doença cardiovascular ou doença cardiovascular conhecida, diabetes ou doença renal em estágio terminal).
- As mulheres que estão grávidas ou amamentando, que estiveram grávidas nos últimos 3 meses ou que planejam engravidar nos próximos 5 meses também serão excluídas.
- Doença cardiovascular autorreferida:
- Doença cardíaca, vascular periférica ou cerebrovascular
- Sintomas auto-relatados sugestivos de doença cardiovascular: dor, desconforto no peito, pescoço, mandíbula, braços ou outras áreas que possam resultar de isquemia cardíaca; falta de ar em repouso ou com pequenos esforços; tontura ou síncope; ortopneia ou dispneia paroxística noturna; edema de tornozelo; palpitações ou taquicardia; claudicação intermitente
- Doença renal terminal auto-relatada
- Diabetes autorrelatado (histórico de diabetes tipo 1 ou tipo 2)
- Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial diastólica >100 mmHG, pressão arterial sistólica >160 mmHG ou frequência cardíaca em repouso >100 bpm medida em duplicata na consulta de triagem após 5 minutos de repouso na posição sentada.
- Doença pulmonar autorreferida com necessidade de suplementação crônica de oxigênio; asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica que requer hospitalização no último ano.
- Planos de mudança nos próximos 16 meses
- Atualmente participando ou planejando participar de qualquer programa formal de perda de peso, modificação dietética ou atividade física/exercício ou ensaios clínicos.
- Depressão grave atual ou história de depressão grave no ano anterior, com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4ª Edição, Revisão de Texto (DSM-IV-TR) para Episódio Depressivo Maior. Pontuação> 18 no Inventário de Depressão de Beck (BDI) exigirá avaliação adicional pelo Médico do Estudo (MD) para determinar se é apropriado para o sujeito participar do estudo.
- História de outras doenças psiquiátricas significativas (por exemplo, psicose, esquizofrenia, mania, transtorno bipolar) que, na opinião do médico do estudo, interfeririam na capacidade de aderir à intervenção de exercício.
- História de transtornos alimentares clinicamente diagnosticados, incluindo anorexia nervosa, bulimia, transtorno da compulsão alimentar periódica. Pontuação> 20 no Teste de Atitudes Alimentares (EATS-26) ou padrão de resposta no Questionário sobre Padrões de Alimentação e Peso-5 (QEWP-5) sugestivo de possível transtorno de compulsão alimentar periódica ou bulimia exigirá avaliação adicional pelo médico do estudo para determinar se for apropriado para o sujeito participar do estudo.
- Abuso atual de álcool ou substâncias
- Uso de nicotina (atual ou últimos 6 meses)
- Uso regular de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por afetar significativamente o apetite, o peso, o sono ou o metabolismo energético (por exemplo, inibidores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos)
- Uso regular de agentes farmacoterapêuticos para obesidade nos últimos 6 meses.
- Tratamento prévio da obesidade com cirurgia ou dispositivo para perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada > 1 ano antes da triagem, (2) bandagem de colo se a banda tiver sido removida > 1 ano antes da triagem, (3) balão intragástrico se o balão tiver sido removido > 1 ano antes da triagem (4) manga de bypass duodeno-jejunal, se a manga tiver sido removida > 1 ano antes da triagem ou 5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado endoscopicamente se o dispositivo tiver sido removido > 1 ano antes da triagem.
- Atualmente tem acesso e usa uma assinatura de fitness (definida como tendo usado a assinatura no último mês)
Para participantes provedores:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PreventT2 + Mover aulas baseadas em grupo
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
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Experimental: PreventT2 + Move aulas em grupo + Associação Fitness
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Os participantes também receberão uma assinatura de 6 meses do aplicativo de fitness Peloton.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão 6 meses de assinatura do Peloton Fitness.
Isso inclui acesso a aulas de ginástica ao vivo e sob demanda, incluindo caminhada, treinamento de força, ioga, meditação, alongamento, etc.
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Experimental: PreventT2 + Mover aulas em grupo + Imagens mentais
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Além disso, os participantes receberão acesso a sessões online de imagens mentais guiadas.
Roteiros de imagens de exercícios positivos guiados foram desenvolvidos com base no trabalho de Williams et al. e provocar diversas experiências sensoriais e emocionais.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão acesso a gravações de imagens mentais guiadas positivas.
As gravações descrevem uma experiência agradável ao caminhar e variam de 2 a 8 minutos de duração.
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Experimental: PreventT2 + Move aulas em grupo + Imagens mentais + Associação Fitness
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Os participantes também receberão uma assinatura de 6 meses do aplicativo de fitness Peloton.
Além disso, os participantes receberão acesso a sessões online de imagens mentais guiadas.
Roteiros de imagens de exercícios positivos guiados foram desenvolvidos com base no trabalho de Williams et al. e provocar diversas experiências sensoriais e emocionais.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão 6 meses de assinatura do Peloton Fitness.
Isso inclui acesso a aulas de ginástica ao vivo e sob demanda, incluindo caminhada, treinamento de força, ioga, meditação, alongamento, etc.
Os participantes receberão acesso a gravações de imagens mentais guiadas positivas.
As gravações descrevem uma experiência agradável ao caminhar e variam de 2 a 8 minutos de duração.
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Experimental: PreventT2 + Mover aulas baseadas em grupo + Mover suporte 1:1
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Os participantes também receberão sessões de suporte individualizadas do Move.
As sessões de apoio individuais são projetadas para ajudar os participantes a adotar as mensagens de atividade física de cada aula baseada em grupo do Move em suas vidas diárias.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes se reunirão individualmente com o instrutor da turma para receber recomendações personalizadas sobre como incorporar as mensagens das aulas em grupo do Move em suas vidas diárias.
As sessões são baseadas na Teoria da Autodeterminação e duram aproximadamente 45 minutos.
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Experimental: PreventT2 + Move aulas em grupo + Associação Fitness + Move Suporte 1:1
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Os participantes também receberão uma assinatura de 6 meses do aplicativo de fitness Peloton.
Os participantes também receberão sessões de suporte individualizadas do Move.
As sessões de apoio individuais são projetadas para ajudar os participantes a adotar as mensagens de atividade física de cada aula baseada em grupo do Move em suas vidas diárias.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão 6 meses de assinatura do Peloton Fitness.
Isso inclui acesso a aulas de ginástica ao vivo e sob demanda, incluindo caminhada, treinamento de força, ioga, meditação, alongamento, etc.
Os participantes se reunirão individualmente com o instrutor da turma para receber recomendações personalizadas sobre como incorporar as mensagens das aulas em grupo do Move em suas vidas diárias.
As sessões são baseadas na Teoria da Autodeterminação e duram aproximadamente 45 minutos.
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Experimental: PreventT2 + Move aulas em grupo + Imagens mentais + Move Suporte 1:1
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente (formalmente conhecido como Programa Nacional de Prevenção do Diabetes), integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado do Núcleo de Intervenção e Tradução Clínica (CIT) do Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Os participantes também receberão sessões de suporte individualizadas do Move.
As sessões de apoio individuais são projetadas para ajudar os participantes a adotar as mensagens de atividade física de cada aula baseada em grupo do Move em suas vidas diárias.
Além disso, os participantes receberão acesso a sessões online de imagens mentais guiadas.
Roteiros de imagens de exercícios positivos guiados foram desenvolvidos com base no trabalho de Williams et al. e provocar diversas experiências sensoriais e emocionais.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão acesso a gravações de imagens mentais guiadas positivas.
As gravações descrevem uma experiência agradável ao caminhar e variam de 2 a 8 minutos de duração.
Os participantes se reunirão individualmente com o instrutor da turma para receber recomendações personalizadas sobre como incorporar as mensagens das aulas em grupo do Move em suas vidas diárias.
As sessões são baseadas na Teoria da Autodeterminação e duram aproximadamente 45 minutos.
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Experimental: PreventT2 + Move aulas em grupo + Associação Fitness + Imagens mentais + Move Suporte 1:1
Os participantes receberão um programa de controle de peso no estilo de vida de 6 meses com base no currículo Prevent T2 disponível publicamente, integrado às aulas em grupo do Move.
As aulas em grupo serão ministradas semanalmente nas semanas 1 a 12 e quinzenalmente nas semanas 13 a 26.
As aulas em grupo serão ministradas virtualmente por um nutricionista registrado treinado.
Os participantes também receberão uma assinatura de 6 meses do aplicativo de fitness Peloton.
Os participantes também receberão sessões de suporte individualizadas do Move.
Além disso, os participantes receberão acesso a sessões online de imagens mentais guiadas.
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O currículo PreventT2 é baseado no ensaio original de Prevenção de Prevenção de Diabetes (DPP) de 2002 e em estudos de acompanhamento.
Promove uma modesta perda de peso (5-7%) e aumento da atividade física através de um programa de mudança de estilo de vida e também reflete a nova literatura sobre autoeficácia, atividade física e dieta.
São 16 módulos que serão entregues ao longo de 6 meses.
Os participantes receberão uma meta de calorias e serão solicitados a contar calorias para reduzir sua ingestão calórica.
As aulas em grupo do programa de apoio à atividade física Move baseiam-se na Teoria da Autodeterminação e incentivam a melhoria da motivação autónoma para a atividade física.
Estas aulas em grupo estão integradas nos currículos do programa Prevent T2.
Os participantes receberão 6 meses de assinatura do Peloton Fitness.
Isso inclui acesso a aulas de ginástica ao vivo e sob demanda, incluindo caminhada, treinamento de força, ioga, meditação, alongamento, etc.
Os participantes receberão acesso a gravações de imagens mentais guiadas positivas.
As gravações descrevem uma experiência agradável ao caminhar e variam de 2 a 8 minutos de duração.
Os participantes se reunirão individualmente com o instrutor da turma para receber recomendações personalizadas sobre como incorporar as mensagens das aulas em grupo do Move em suas vidas diárias.
As sessões são baseadas na Teoria da Autodeterminação e duram aproximadamente 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do programa de apoio à atividade física Move - Qualitativa
Prazo: 6 meses
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A aceitabilidade do programa de apoio à atividade física Move será avaliada com os resultados dos grupos focais semiestruturados ou entrevistas do ponto de vista do participante e do provedor.
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6 meses
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Viabilidade do programa de apoio à atividade física Move – Qualitativo
Prazo: 6 meses
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A viabilidade do programa de apoio à atividade física Move será avaliada com os resultados dos grupos focais semiestruturados ou entrevistas do ponto de vista do participante e do fornecedor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade dos componentes do programa de apoio à atividade física Move - Quantitativo
Prazo: 6 meses
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A aceitabilidade dos componentes integrados do programa de apoio à atividade física Move será avaliada usando o Net Promoter Score (NPS) do ponto de vista do participante e do provedor.
As pontuações variam de -100 a +100, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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6 meses
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Viabilidade do programa de apoio à atividade física Move – Quantitativo
Prazo: 6 meses
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A viabilidade do programa de apoio à atividade física Move será avaliada usando a Escala de Características Percebidas de Intervenção (PCIS) coletada apenas no nível do provedor.
As pontuações variam de 0 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-1154
- K01HL161417 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .