Una prueba piloto factorial de una intervención integrada en el estilo de vida
13 de mayo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Diseño teniendo en cuenta la difusión: desarrollo y evaluación de una intervención de actividad física basada en la teoría utilizando la estrategia de optimización multifase: objetivo 2
Este estudio planea aprender más sobre la viabilidad y aceptabilidad de integrar el programa de apoyo a la actividad física Move dentro de un programa de intervención en el estilo de vida existente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Danielle M Ostendorf, PhD
- Número de teléfono: 303-724-9203
- Correo electrónico: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle M Ostendorf, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todo tipo de participantes en la investigación:
- Hombres y mujeres
- Edad 18-65 años
- Tener acceso a una computadora y/o teléfono inteligente y a Wi-Fi
- Hablar inglés (dado que todos los materiales de estudio están en inglés y la intervención se realizará en un entorno de clase grupal con un entrenador que habla inglés, solo podemos acomodar a personas de habla inglesa en este momento)
Sólo para los pacientes participantes:
- Índice de masa corporal 25-45 kg/m2
- Insuficientemente activo (definido como <150 min/semana de ejercicio voluntario a intensidad moderada durante los últimos 3 meses)
- Dispuesto a no inscribirse en ningún otro programa formal de actividad física o pérdida de peso durante los próximos 5 meses.
- Tener un médico de atención primaria (o tener acceso a un profesional de la salud y/o estar dispuesto a establecer atención con un médico de atención primaria antes de la inscripción en el estudio) para abordar los problemas médicos que puedan surgir durante la selección o los procedimientos/intervenciones del estudio.
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado, comprender los criterios de exclusión, asistir a las sesiones del programa Move y completar las medidas de resultados.
Solo para los participantes proveedores:
- >1 año de experiencia en la realización de intervenciones en el estilo de vida que impliquen cambios en la dieta y/o conductas de ejercicio.
Criterio de exclusión:
Para pacientes participantes:
- Se considera de alto riesgo, según las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva para pruebas y prescripción de ejercicio (es decir, tiene síntomas de enfermedad cardiovascular o enfermedad cardiovascular conocida, diabetes o enfermedad renal terminal).
- También se excluirán las mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando, que estuvieron embarazadas en los últimos 3 meses o que planean quedar embarazadas en los próximos 5 meses.
- Enfermedad cardiovascular autoinformada:
- Enfermedad cardíaca, vascular periférica o cerebrovascular.
- Síntomas autoinformados que sugieren enfermedad cardiovascular: dolor, malestar en el pecho, cuello, mandíbula, brazos u otras áreas que pueden resultar de una isquemia cardíaca; dificultad para respirar en reposo o con un esfuerzo leve; mareos o síncope; ortopnea o disnea paroxística nocturna; edema de tobillo; palpitaciones o taquicardia; claudicación intermitente
- Enfermedad renal terminal autoinformada
- Diabetes autoinformada (antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2)
- Hipertensión no controlada, definida como presión arterial diastólica >100 mmHG, presión arterial sistólica >160 mmHG o frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm medida por duplicado en la visita de selección después de 5 minutos de descanso en posición sentada.
- Enfermedad pulmonar autoinformada que requiere suplementación crónica de oxígeno; asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requirió hospitalización en el último año.
- Planes de reubicación en los próximos 16 meses
- Actualmente participa o planea participar en cualquier programa formal o ensayo clínico de pérdida de peso, modificación de la dieta o actividad/ejercicio físico.
- Depresión grave actual o antecedentes de depresión grave durante el año anterior, según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, cuarta edición, revisión de texto (DSM-IV-TR) para episodio depresivo mayor. Una puntuación> 18 en el Inventario de depresión de Beck (BDI) requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio (MD) para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
- Antecedentes de otras enfermedades psiquiátricas importantes (p. ej., psicosis, esquizofrenia, manía, trastorno bipolar) que, en opinión del médico del estudio, interferirían con la capacidad de cumplir con la intervención de ejercicio.
- Antecedentes de trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados, incluidos anorexia nerviosa, bulimia y trastorno por atracón. Una puntuación >20 en la Prueba de actitudes alimentarias (EATS-26) o un patrón de respuesta en el Cuestionario sobre patrones de alimentación y peso-5 (QEWP-5) que sugiera un posible trastorno por atracón o bulimia requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio.
- Abuso actual de alcohol o sustancias
- Uso de nicotina (actual o en los últimos 6 meses)
- Uso regular de medicamentos recetados o de venta libre que se sabe que afectan significativamente el apetito, el peso, el sueño o el metabolismo energético (por ejemplo, supresores del apetito, litio, estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos)
- Uso regular de agentes farmacoterapéuticos para la obesidad en los últimos 6 meses.
- Tratamiento previo de la obesidad con cirugía o dispositivo para bajar de peso, excepto: (1) liposucción y/o abdominoplastia si se realizó > 1 año antes del cribado, (2) banda de regazo si la banda se retiró > 1 año antes del cribado, (3) balón intragástrico si el balón se ha retirado > 1 año antes del cribado (4) manga de derivación duodenal-yeyunal, si el manguito se ha quitado > 1 año antes del cribado o 5) AspireAssist u otro dispositivo de pérdida de peso colocado por vía endoscópica si el dispositivo se ha retirado > 1 año antes de la selección.
- Actualmente tiene acceso y utiliza una membresía de fitness (definida como haber utilizado la membresía durante el último mes)
Para participantes proveedores:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PreventT2 + Move clases grupales
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
|
|
Experimental: PreventT2 + Move clases grupales + Membresía Fitness
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Los participantes también recibirán una membresía de 6 meses para la aplicación Peloton Fitness.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán 6 meses de membresía de Peloton Fitness.
Esto incluye acceso a clases de fitness en vivo y bajo demanda, que incluyen caminatas, entrenamiento de fuerza, yoga, meditación, estiramientos, etc.
|
|
Experimental: PreventT2 + Move clases grupales + Imágenes Mentales
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Además, los participantes recibirán acceso a sesiones de imágenes mentales guiadas en línea.
Se desarrollaron guiones de imágenes de ejercicios positivos guiados basados en el trabajo de Williams et al. y provocar varias experiencias sensoriales y emocionales.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán acceso a grabaciones de imágenes guiadas mentalmente positivas.
Las grabaciones describen una experiencia agradable al caminar y tienen una duración de entre 2 y 8 minutos.
|
|
Experimental: PreventT2 + Move clases grupales + Imágenes mentales + Membresía Fitness
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Los participantes también recibirán una membresía de 6 meses para la aplicación Peloton Fitness.
Además, los participantes recibirán acceso a sesiones de imágenes mentales guiadas en línea.
Se desarrollaron guiones de imágenes de ejercicios positivos guiados basados en el trabajo de Williams et al. y provocar varias experiencias sensoriales y emocionales.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán 6 meses de membresía de Peloton Fitness.
Esto incluye acceso a clases de fitness en vivo y bajo demanda, que incluyen caminatas, entrenamiento de fuerza, yoga, meditación, estiramientos, etc.
Los participantes recibirán acceso a grabaciones de imágenes guiadas mentalmente positivas.
Las grabaciones describen una experiencia agradable al caminar y tienen una duración de entre 2 y 8 minutos.
|
|
Experimental: PreventT2 + Move clases grupales + Move Soporte 1:1
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Los participantes también recibirán sesiones de apoyo individualizadas de Move.
Las sesiones de apoyo 1:1 están diseñadas para ayudar a los participantes a adoptar los mensajes de actividad física de cada clase grupal de Move en su vida diaria.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes se reunirán individualmente con su instructor de clase para recibir recomendaciones personalizadas sobre cómo incorporar mensajes de las clases grupales de Move en su vida diaria.
Las sesiones se basan en la Teoría de la Autodeterminación y tendrán una duración aproximada de 45 minutos.
|
|
Experimental: PreventT2 + Clases grupales de Move + Membresía de fitness + Soporte Move 1:1
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Los participantes también recibirán una membresía de 6 meses para la aplicación Peloton Fitness.
Los participantes también recibirán sesiones de apoyo individualizadas de Move.
Las sesiones de apoyo 1:1 están diseñadas para ayudar a los participantes a adoptar los mensajes de actividad física de cada clase grupal de Move en su vida diaria.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán 6 meses de membresía de Peloton Fitness.
Esto incluye acceso a clases de fitness en vivo y bajo demanda, que incluyen caminatas, entrenamiento de fuerza, yoga, meditación, estiramientos, etc.
Los participantes se reunirán individualmente con su instructor de clase para recibir recomendaciones personalizadas sobre cómo incorporar mensajes de las clases grupales de Move en su vida diaria.
Las sesiones se basan en la Teoría de la Autodeterminación y tendrán una duración aproximada de 45 minutos.
|
|
Experimental: PreventT2 + Clases grupales de Move + Imágenes mentales + Soporte Move 1:1
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente (formalmente conocido como Programa Nacional de Prevención de la Diabetes), integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado del Centro de Traducción e Intervención Clínica (CIT) del Centro de Investigación de Obesidad y Nutrición de Colorado.
Los participantes también recibirán sesiones de apoyo individualizadas de Move.
Las sesiones de apoyo 1:1 están diseñadas para ayudar a los participantes a adoptar los mensajes de actividad física de cada clase grupal de Move en su vida diaria.
Además, los participantes recibirán acceso a sesiones de imágenes mentales guiadas en línea.
Se desarrollaron guiones de imágenes de ejercicios positivos guiados basados en el trabajo de Williams et al. y provocar varias experiencias sensoriales y emocionales.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán acceso a grabaciones de imágenes guiadas mentalmente positivas.
Las grabaciones describen una experiencia agradable al caminar y tienen una duración de entre 2 y 8 minutos.
Los participantes se reunirán individualmente con su instructor de clase para recibir recomendaciones personalizadas sobre cómo incorporar mensajes de las clases grupales de Move en su vida diaria.
Las sesiones se basan en la Teoría de la Autodeterminación y tendrán una duración aproximada de 45 minutos.
|
|
Experimental: PreventT2 + Clases grupales de Move + Membresía de fitness + Imágenes mentales + Soporte Move 1:1
Los participantes recibirán un programa de control de peso de estilo de vida de 6 meses basado en el plan de estudios Prevent T2 disponible públicamente, integrado con las clases grupales Move.
Las clases grupales se impartirán semanalmente en las semanas 1 a 12 y quincenalmente en las semanas 13 a 26.
Las clases grupales serán impartidas virtualmente por un dietista registrado capacitado.
Los participantes también recibirán una membresía de 6 meses para la aplicación Peloton Fitness.
Los participantes también recibirán sesiones de apoyo individualizadas de Move.
Además, los participantes recibirán acceso a sesiones de imágenes mentales guiadas en línea.
|
El plan de estudios PreventT2 se basa en el ensayo original de Prevención de la Diabetes (DPP) de 2002 y en los estudios de seguimiento.
Promueve una pérdida de peso modesta (5-7%) y una mayor actividad física a través de un programa de cambio de estilo de vida y también refleja nueva literatura sobre autoeficacia, actividad física y dieta.
Hay 16 módulos que se entregarán durante 6 meses.
Los participantes recibirán una meta de calorías y se les pedirá que cuenten calorías para reducir su ingesta calórica.
Las clases grupales del programa de apoyo a la actividad física Move se basan en la Teoría de la Autodeterminación y fomentan mejoras en la motivación autónoma para la actividad física.
Estas clases grupales están integradas dentro del plan de estudios del programa Prevent T2.
Los participantes recibirán 6 meses de membresía de Peloton Fitness.
Esto incluye acceso a clases de fitness en vivo y bajo demanda, que incluyen caminatas, entrenamiento de fuerza, yoga, meditación, estiramientos, etc.
Los participantes recibirán acceso a grabaciones de imágenes guiadas mentalmente positivas.
Las grabaciones describen una experiencia agradable al caminar y tienen una duración de entre 2 y 8 minutos.
Los participantes se reunirán individualmente con su instructor de clase para recibir recomendaciones personalizadas sobre cómo incorporar mensajes de las clases grupales de Move en su vida diaria.
Las sesiones se basan en la Teoría de la Autodeterminación y tendrán una duración aproximada de 45 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move - Cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La aceptabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move se evaluará con los resultados de los grupos focales semiestructurados o entrevistas desde las perspectivas del participante y del proveedor.
|
6 meses
|
|
Viabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move - Cualitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La viabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move se evaluará con los resultados de los grupos focales semiestructurados o entrevistas desde las perspectivas del participante y del proveedor.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de los componentes del programa de apoyo a la actividad física Move - Cuantitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La aceptabilidad de los componentes integrados del programa de apoyo a la actividad física Move se evaluará utilizando el Net Promoter Score (NPS) desde las perspectivas del participante y del proveedor.
Las puntuaciones oscilan entre -100 y +100, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
6 meses
|
|
Viabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move - Cuantitativa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La viabilidad del programa de apoyo a la actividad física Move se evaluará utilizando la Escala de características percibidas de intervención (PCIS) recopilada únicamente a nivel del proveedor.
Las puntuaciones varían de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-1154
- K01HL161417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .