- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06116435
Een pilot-factoriële proef van een geïntegreerde levensstijlinterventie
13 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Ontwerpen met verspreiding in gedachten: ontwikkeling en evaluatie van een op theorie gebaseerde interventie voor fysieke activiteit met behulp van de meerfasige optimalisatiestrategie: doel 2
Deze studie is bedoeld om meer te leren over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het integreren van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit binnen een bestaand levensstijlinterventieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Danielle M Ostendorf, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-9203
- E-mail: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Danielle M Ostendorf, PhD
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle soorten onderzoeksdeelnemers:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-65 jaar
- Toegang hebben tot een computer en/of smartphone en wifi
- Spreek Engels (aangezien al het studiemateriaal in het Engels is en de interventie wordt gegeven in een groepslesomgeving met een coach die Engels spreekt, kunnen we op dit moment alleen Engelssprekenden ontvangen)
Alleen voor de patiëntdeelnemers:
- Body Mass Index 25-45 kg/m2
- Onvoldoende actief (gedefinieerd als <150 min/week vrijwillige lichaamsbeweging met matige intensiteit in de afgelopen 3 maanden)
- Bereid om de komende vijf maanden niet deel te nemen aan een ander formeel programma voor gewichtsverlies of fysieke activiteit.
- Een huisarts hebben (of toegang hebben tot een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en/of bereid zijn zorg in te schakelen bij een huisarts voordat u zich inschrijft voor de studie) om medische problemen aan te pakken die zich kunnen voordoen tijdens screening of onderzoeksprocedures/interventies.
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, uitsluitingscriteria te begrijpen, de Move-programmasessies bij te wonen en uitkomstmaten te voltooien.
Alleen voor de aanbiederdeelnemers:
- >1 jaar ervaring met het leveren van leefstijlinterventies waarbij veranderingen in het voedings- en/of bewegingsgedrag betrokken zijn.
Uitsluitingscriteria:
Voor patiëntendeelnemers:
- Beschouwd als een hoog risico, gebaseerd op de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (dat wil zeggen dat u symptomen van hart- en vaatziekten heeft of bekende hart- en vaatziekten, diabetes of nierziekte in het eindstadium).
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven, in de afgelopen drie maanden zwanger waren of van plan zijn in de komende vijf maanden zwanger te worden, worden eveneens uitgesloten.
- Zelfgerapporteerde hart- en vaatziekten:
- Hart-, perifere vasculaire of cerebrovasculaire ziekte
- Zelfgerapporteerde symptomen die wijzen op hart- en vaatziekten: pijn, ongemak in de borst, nek, kaak, armen of andere gebieden die het gevolg kunnen zijn van cardiale ischemie; kortademigheid in rust of bij lichte inspanning; duizeligheid of syncope; orthopneu of paroxysmale nachtelijke kortademigheid; enkeloedeem; hartkloppingen of tachycardie; claudicatio intermittens
- Zelfgerapporteerde nierziekte in het eindstadium
- Zelfgerapporteerde diabetes (geschiedenis van diabetes type 1 of type 2)
- Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als diastolische bloeddruk >100 mmHG, systolische bloeddruk >160 mmHG, of hartslag in rust >100 bpm, zoals in tweevoud gemeten tijdens het screeningsbezoek na 5 minuten rust in een zittende positie.
- Zelfgerapporteerde longziekte waarvoor chronische zuurstofsuppletie nodig is; ernstige astma of chronische obstructieve longziekte waarvoor ziekenhuisopname in het afgelopen jaar nodig was.
- Plannen om in de komende 16 maanden te verhuizen
- Neemt momenteel deel aan of is van plan deel te nemen aan formele programma's voor gewichtsverlies, dieetaanpassingen, fysieke activiteiten/oefeningen of klinische onderzoeken.
- Huidige ernstige depressie of voorgeschiedenis van ernstige depressie in het voorgaande jaar, gebaseerd op de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie, Text Revision (DSM-IV-TR) voor depressieve episoden. Voor een score > 18 op de Beck Depression Inventory (BDI) is verdere beoordeling door de onderzoeksarts nodig om te bepalen of het passend is dat de proefpersoon aan het onderzoek deelneemt.
- Geschiedenis van andere significante psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose, schizofrenie, manie, bipolaire stoornis) die naar de mening van de onderzoeksarts het vermogen om zich aan de oefeninterventie te houden zouden belemmeren.
- Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen, waaronder anorexia nervosa, boulimia, eetbuistoornis. Als u >20 scoort op de Eating Attitudes Test (EATS-26) of het antwoordpatroon op de Questionnaire on Eating and Weight Patterns-5 (QEWP-5) die wijst op een mogelijke eetbuistoornis of boulimia, is verdere beoordeling door de onderzoeksarts nodig om te bepalen of het passend is dat de proefpersoon aan het onderzoek deelneemt.
- Huidig alcohol- of middelenmisbruik
- Nicotinegebruik (huidige of afgelopen 6 maanden)
- Regelmatig gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, het gewicht, de slaap of het energiemetabolisme aanzienlijk beïnvloeden (bijvoorbeeld eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva)
- Regelmatig gebruik van farmacotherapeutische middelen voor obesitas in de afgelopen 6 maanden.
- Eerdere obesitasbehandeling met een operatie of een hulpmiddel voor gewichtsverlies, behalve: (1) liposuctie en/of buikwandcorrectie indien uitgevoerd > 1 jaar vóór screening, (2) lapbanding als de band > 1 jaar vóór screening is verwijderd, (3) intragastrische ballon als de ballon > 1 jaar vóór screening is verwijderd (4) duodenum-jejunale bypass-hoes, als de sleeve > 1 jaar vóór screening is verwijderd of 5) AspireAssist of ander endoscopisch geplaatst hulpmiddel voor gewichtsverlies als het apparaat > 1 is verwijderd jaar vóór de screening.
- Heeft momenteel toegang tot en gebruikt een fitnesslidmaatschap (gedefinieerd als lidmaatschap in de afgelopen maand)
Voor deelnemers aan de aanbieder:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PreventT2 + Verplaats groepslessen
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Move groepslessen + Fitnesslidmaatschap
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van 6 maanden voor de Peloton fitness-app.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers ontvangen 6 maanden het Peloton fitnesslidmaatschap.
Dit omvat toegang tot livestream en on-demand fitnesslessen, waaronder wandelen, krachttraining, yoga, meditatie, stretching, enz.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Verplaats groepslessen + Mentale verbeelding
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot online mentaal geleide beeldspraaksessies.
Begeleide scripts voor positieve oefeningsbeelden werden ontwikkeld op basis van het werk van Williams et al. en aanleiding geven tot verschillende zintuiglijke en emotionele ervaringen.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers krijgen toegang tot positieve mentaal geleide beeldopnames.
Opnames beschrijven een prettige ervaring tijdens het lopen en variëren in duur van 2-8 minuten.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Move groepslessen + Mental Imagery + Fitnesslidmaatschap
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van 6 maanden voor de Peloton fitness-app.
Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot online mentaal geleide beeldspraaksessies.
Begeleide scripts voor positieve oefeningsbeelden werden ontwikkeld op basis van het werk van Williams et al. en aanleiding geven tot verschillende zintuiglijke en emotionele ervaringen.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers ontvangen 6 maanden het Peloton fitnesslidmaatschap.
Dit omvat toegang tot livestream en on-demand fitnesslessen, waaronder wandelen, krachttraining, yoga, meditatie, stretching, enz.
Deelnemers krijgen toegang tot positieve mentaal geleide beeldopnames.
Opnames beschrijven een prettige ervaring tijdens het lopen en variëren in duur van 2-8 minuten.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Verplaats groepslessen + Verplaats 1:1-ondersteuning
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Deelnemers krijgen ook individuele Move-ondersteuningssessies.
De 1:1 ondersteuningssessies zijn bedoeld om deelnemers te helpen de boodschappen over fysieke activiteit van elke Move-groepsles over te nemen in hun dagelijks leven.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers ontmoeten hun klasinstructeur individueel om gepersonaliseerde aanbevelingen te ontvangen over hoe ze berichten uit de groepslessen van Move in hun dagelijks leven kunnen opnemen.
Sessies zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en duren ongeveer 45 minuten.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Move groepslessen + Fitnesslidmaatschap + Move 1:1 Ondersteuning
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van 6 maanden voor de Peloton fitness-app.
Deelnemers krijgen ook individuele Move-ondersteuningssessies.
De 1:1 ondersteuningssessies zijn bedoeld om deelnemers te helpen de boodschappen over fysieke activiteit van elke Move-groepsles over te nemen in hun dagelijks leven.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers ontvangen 6 maanden het Peloton fitnesslidmaatschap.
Dit omvat toegang tot livestream en on-demand fitnesslessen, waaronder wandelen, krachttraining, yoga, meditatie, stretching, enz.
Deelnemers ontmoeten hun klasinstructeur individueel om gepersonaliseerde aanbevelingen te ontvangen over hoe ze berichten uit de groepslessen van Move in hun dagelijks leven kunnen opnemen.
Sessies zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en duren ongeveer 45 minuten.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Move groepslessen + Mentale inbeelding + Move 1:1 ondersteuning
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum (formeel bekend als het National Diabetes Prevention Program), geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een getrainde geregistreerde diëtist van de Colorado Nutrition Obesity Research Center Clinical Intervention and Translation (CIT) Core.
Deelnemers krijgen ook individuele Move-ondersteuningssessies.
De 1:1 ondersteuningssessies zijn bedoeld om deelnemers te helpen de boodschappen over fysieke activiteit van elke Move-groepsles over te nemen in hun dagelijks leven.
Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot online mentaal geleide beeldspraaksessies.
Begeleide scripts voor positieve oefeningsbeelden werden ontwikkeld op basis van het werk van Williams et al. en aanleiding geven tot verschillende zintuiglijke en emotionele ervaringen.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers krijgen toegang tot positieve mentaal geleide beeldopnames.
Opnames beschrijven een prettige ervaring tijdens het lopen en variëren in duur van 2-8 minuten.
Deelnemers ontmoeten hun klasinstructeur individueel om gepersonaliseerde aanbevelingen te ontvangen over hoe ze berichten uit de groepslessen van Move in hun dagelijks leven kunnen opnemen.
Sessies zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en duren ongeveer 45 minuten.
|
|
Experimenteel: PreventT2 + Move groepslessen + Fitnesslidmaatschap + Mentale Beeldspraak + Move 1:1 Ondersteuning
Deelnemers ontvangen een levensstijlprogramma voor gewichtsbeheersing van zes maanden, gebaseerd op het openbaar beschikbare Prevent T2-curriculum, geïntegreerd met de Move-groepslessen.
Groepslessen worden wekelijks gegeven in de weken 1-12, en tweewekelijks in de weken 13-26.
Groepslessen worden virtueel gegeven door een opgeleide geregistreerde diëtist.
Deelnemers ontvangen ook een lidmaatschap van 6 maanden voor de Peloton fitness-app.
Deelnemers krijgen ook individuele Move-ondersteuningssessies.
Daarnaast krijgen deelnemers toegang tot online mentaal geleide beeldspraaksessies.
|
Het PreventT2-curriculum is gebaseerd op het oorspronkelijke Diabetes Prevention Prevention (DPP)-onderzoek uit 2002 en de vervolgstudies.
Het bevordert een bescheiden gewichtsverlies (5-7%) en verhoogde fysieke activiteit via een levensstijlveranderingsprogramma en weerspiegelt ook nieuwe literatuur over zelfeffectiviteit, fysieke activiteit en voeding.
Er zijn 16 modules die over een periode van 6 maanden worden geleverd.
Deelnemers krijgen een caloriedoel en worden gevraagd calorieën te tellen om hun calorie-inname te verminderen.
De groepslessen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en moedigen verbeteringen aan in de autonome motivatie voor fysieke activiteit.
Deze groepslessen zijn geïntegreerd in de curricula van het Prevent T2-programma.
Deelnemers ontvangen 6 maanden het Peloton fitnesslidmaatschap.
Dit omvat toegang tot livestream en on-demand fitnesslessen, waaronder wandelen, krachttraining, yoga, meditatie, stretching, enz.
Deelnemers krijgen toegang tot positieve mentaal geleide beeldopnames.
Opnames beschrijven een prettige ervaring tijdens het lopen en variëren in duur van 2-8 minuten.
Deelnemers ontmoeten hun klasinstructeur individueel om gepersonaliseerde aanbevelingen te ontvangen over hoe ze berichten uit de groepslessen van Move in hun dagelijks leven kunnen opnemen.
Sessies zijn gebaseerd op de zelfdeterminatietheorie en duren ongeveer 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteiten - Kwalitatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteiten zal worden beoordeeld aan de hand van de resultaten van de semi-gestructureerde focusgroepen of interviews vanuit het perspectief van de deelnemer en de aanbieder.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit - Kwalitatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteiten zal worden beoordeeld aan de hand van de resultaten van de semi-gestructureerde focusgroepen of interviews vanuit het perspectief van de deelnemer en de aanbieder.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de onderdelen van het Move-programma ter ondersteuning van fysieke activiteiten - Kwantitatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de geïntegreerde onderdelen van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Net Promoter Score (NPS) vanuit het perspectief van de deelnemer en de aanbieder.
Scores variëren van -100 tot +100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
6 maanden
|
|
Haalbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit - Kwantitatief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De haalbaarheid van het Move-ondersteuningsprogramma voor fysieke activiteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Perceived Characteristics of Intervention Scale (PCIS), die alleen op het niveau van de aanbieder wordt verzameld.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-1154
- K01HL161417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .