Pilotażowa próba czynnikowa zintegrowanej interwencji w zakresie stylu życia
13 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Projektowanie z myślą o rozpowszechnianiu: opracowanie i ocena opartej na teorii interwencji dotyczącej aktywności fizycznej z wykorzystaniem wielofazowej strategii optymalizacji: Cel 2
Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat wykonalności i akceptowalności integracji programu wsparcia aktywności fizycznej Move z istniejącym programem interwencji dotyczącym stylu życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danielle M Ostendorf, PhD
- Numer telefonu: 303-724-9203
- E-mail: danielle.ostendorf@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Danielle M Ostendorf, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich typów uczestników badań:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-65 lat
- Mieć dostęp do komputera i/lub smartfona oraz Wi-Fi
- Mów po angielsku (ponieważ wszystkie materiały do nauki są w języku angielskim, a interwencja będzie prowadzona w formie zajęć grupowych z trenerem, który mówi po angielsku, obecnie jesteśmy w stanie przyjąć tylko osoby mówiące po angielsku)
Tylko dla pacjentów-uczestników:
- Wskaźnik masy ciała 25-45 kg/m2
- Niewystarczająco aktywny (definiowany jako <150 minut/tydzień dobrowolnych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Nie chcę zapisywać się na żaden inny formalny program odchudzania ani programu aktywności fizycznej w ciągu najbliższych 5 miesięcy.
- Posiadać lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (lub ma dostęp do pracownika służby zdrowia i/lub chce nawiązać opiekę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przed włączeniem do badania), aby zająć się problemami medycznymi, które mogą pojawić się podczas badań przesiewowych lub procedur/interwencji związanych z badaniem.
- Potrafi i chce wyrazić świadomą zgodę, zrozumieć kryteria wykluczenia, uczestniczyć w sesjach programu Move i przeprowadzić pomiary wyników.
Tylko dla uczestników dostawcy:
- > 1 rok doświadczenia w zakresie interwencji związanych ze stylem życia obejmujących zmiany w diecie i/lub zachowaniach związanych z ćwiczeniami fizycznymi.
Kryteria wyłączenia:
Dla pacjentów-uczestników:
- Uważany za osobę wysokiego ryzyka w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące testów wysiłkowych i przepisywania leków (tj. pacjent ma objawy choroby sercowo-naczyniowej lub znaną chorobę układu krążenia, cukrzycę lub schyłkową niewydolność nerek).
- Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią, były w ciąży w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 5 miesięcy, również zostaną wykluczone
- Choroby układu krążenia zgłaszane przez pacjenta:
- Choroba serca, naczyń obwodowych lub naczyń mózgowych
- Zgłaszane przez pacjenta objawy sugerujące chorobę układu krążenia: ból, dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach lub w innych obszarach, które mogą wynikać z niedokrwienia serca; duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku; zawroty głowy lub omdlenia; ortopnea lub napadowa duszność nocna; obrzęk kostki; kołatanie serca lub tachykardia; chromanie przestankowe
- Zgłaszane przez siebie schyłkowe stadium choroby nerek
- Cukrzyca zgłaszana przez pacjenta (historia cukrzycy typu 1 lub typu 2)
- Niekontrolowane nadciśnienie, definiowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHG, skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHG lub spoczynkowe tętno > 100 uderzeń na minutę, mierzone dwukrotnie podczas wizyty przesiewowej po 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
- Zgłaszana przez pacjenta choroba płuc wymagająca przewlekłej suplementacji tlenem; ciężka astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatniego roku.
- Planuje przeprowadzkę w ciągu najbliższych 16 miesięcy
- Obecnie uczestniczy lub planuje uczestniczyć w jakichkolwiek formalnych programach utraty wagi, modyfikacji diety, aktywności fizycznej/ćwiczeniach lub badaniach klinicznych.
- Obecna ciężka depresja lub historia ciężkiej depresji w ciągu poprzedniego roku, na podstawie Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4, wersja tekstu (DSM-IV-TR) kryteria dla dużego epizodu depresyjnego. Wynik > 18 w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy udział uczestnika w badaniu jest odpowiedni.
- Historia innych poważnych chorób psychicznych (np. psychoza, schizofrenia, mania, choroba afektywna dwubiegunowa), które w opinii lekarza prowadzącego badanie mogłyby zakłócać zdolność do przestrzegania interwencji wysiłkowej.
- Historia klinicznie zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania, w tym jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zaburzeń objadania się. Wynik > 20 w teście postaw żywieniowych (EATS-26) lub wzór odpowiedzi w Kwestionariuszu wzorców odżywiania i masy ciała-5 (QEWP-5) sugerujący możliwe zaburzenie objadania się lub bulimię będzie wymagał dalszej oceny przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia jeżeli udział pacjenta w badaniu jest uzasadniony.
- Aktualne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Używanie nikotyny (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Regularne stosowanie leków na receptę lub dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że znacząco wpływają na apetyt, wagę, sen lub metabolizm energetyczny (np. leki zmniejszające apetyt, lit, stymulanty, leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
- Regularne stosowanie leków przeciw otyłości w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Wcześniejsze leczenie otyłości za pomocą operacji lub urządzenia odchudzającego, z wyjątkiem: (1) liposukcji i/lub plastyki brzucha, jeśli wykonano > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (2) opaski na biodrach, jeśli opaskę usunięto > 1 rok przed badaniem przesiewowym, (3) balonu dożołądkowego jeśli balon został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym (4) rękaw bajpasu dwunastniczo-jelitowego, jeśli rękaw został usunięty > 1 rok przed badaniem przesiewowym lub 5) AspireAssist lub inne urządzenie odchudzające umieszczane endoskopowo, jeśli urządzenie zostało usunięte > 1 rok przed projekcją.
- Obecnie ma dostęp i korzysta z członkostwa fitness (definiowanego jako korzystanie z członkostwa w ciągu ostatniego miesiąca)
Dla uczestników dostawców:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia grupowe PreventT2 + Move
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + członkostwo Fitness
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Uczestnicy otrzymają także 6-miesięczne członkostwo w aplikacji fitness Peloton.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczne członkostwo Peloton fitness.
Obejmuje to dostęp do transmisji na żywo i zajęć fitness na żądanie, w tym spacerów, treningu siłowego, jogi, medytacji, rozciągania itp.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + obrazowanie mentalne
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Ponadto uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych sesji obrazowania kierowanego mentalnie.
Na podstawie pracy Williamsa i in. opracowano skrypty obrazowe z pozytywnymi wskazówkami dotyczącymi ćwiczeń. i wywołać szereg wrażeń zmysłowych i emocjonalnych.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają dostęp do pozytywnych nagrań obrazowych kierowanych mentalnie.
Nagrania opisują przyjemne wrażenia podczas chodzenia i trwają od 2 do 8 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia grupowe PreventT2 + Move + Obrazowanie mentalne + Członkostwo Fitness
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Uczestnicy otrzymają także 6-miesięczne członkostwo w aplikacji fitness Peloton.
Ponadto uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych sesji obrazowania kierowanego mentalnie.
Na podstawie pracy Williamsa i in. opracowano skrypty obrazowe z pozytywnymi wskazówkami dotyczącymi ćwiczeń. i wywołać szereg wrażeń zmysłowych i emocjonalnych.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczne członkostwo Peloton fitness.
Obejmuje to dostęp do transmisji na żywo i zajęć fitness na żądanie, w tym spacerów, treningu siłowego, jogi, medytacji, rozciągania itp.
Uczestnicy otrzymają dostęp do pozytywnych nagrań obrazowych kierowanych mentalnie.
Nagrania opisują przyjemne wrażenia podczas chodzenia i trwają od 2 do 8 minut.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + wsparcie Move 1:1
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Uczestnicy otrzymają także indywidualne sesje wsparcia Move.
Sesje wsparcia 1:1 mają na celu pomóc uczestnikom we wdrażaniu w swoim codziennym życiu przesłaniów dotyczących aktywności fizycznej z poszczególnych zajęć grupowych Move.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie ze swoim instruktorem, aby otrzymać spersonalizowane rekomendacje dotyczące włączania przekazów z zajęć grupowych Move do swojego codziennego życia.
Sesje opierają się na teorii samostanowienia i trwają około 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + członkostwo Fitness + wsparcie Move 1:1
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Uczestnicy otrzymają także 6-miesięczne członkostwo w aplikacji fitness Peloton.
Uczestnicy otrzymają także indywidualne sesje wsparcia Move.
Sesje wsparcia 1:1 mają na celu pomóc uczestnikom we wdrażaniu w swoim codziennym życiu przesłaniów dotyczących aktywności fizycznej z poszczególnych zajęć grupowych Move.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczne członkostwo Peloton fitness.
Obejmuje to dostęp do transmisji na żywo i zajęć fitness na żądanie, w tym spacerów, treningu siłowego, jogi, medytacji, rozciągania itp.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie ze swoim instruktorem, aby otrzymać spersonalizowane rekomendacje dotyczące włączania przekazów z zajęć grupowych Move do swojego codziennego życia.
Sesje opierają się na teorii samostanowienia i trwają około 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + obrazowanie mentalne + wsparcie Move 1:1
Uczestnicy zostaną objęci 6-miesięcznym programem kontroli wagi stylu życia, opartym na ogólnodostępnym programie Prevent T2 (formalnie zwanym Narodowym Programem Profilaktyki Cukrzycy), zintegrowanym z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka z Centrum Interwencji Klinicznej i Tłumaczeń (CIT) w Colorado Nutrition Obesity Research Center.
Uczestnicy otrzymają także indywidualne sesje wsparcia Move.
Sesje wsparcia 1:1 mają na celu pomóc uczestnikom we wdrażaniu w swoim codziennym życiu przesłaniów dotyczących aktywności fizycznej z poszczególnych zajęć grupowych Move.
Ponadto uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych sesji obrazowania kierowanego mentalnie.
Na podstawie pracy Williamsa i in. opracowano skrypty obrazowe z pozytywnymi wskazówkami dotyczącymi ćwiczeń. i wywołać szereg wrażeń zmysłowych i emocjonalnych.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają dostęp do pozytywnych nagrań obrazowych kierowanych mentalnie.
Nagrania opisują przyjemne wrażenia podczas chodzenia i trwają od 2 do 8 minut.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie ze swoim instruktorem, aby otrzymać spersonalizowane rekomendacje dotyczące włączania przekazów z zajęć grupowych Move do swojego codziennego życia.
Sesje opierają się na teorii samostanowienia i trwają około 45 minut.
|
|
Eksperymentalny: PreventT2 + zajęcia grupowe Move + członkostwo Fitness + obrazowanie mentalne + wsparcie Move 1:1
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczny program kontroli wagi stylu życia oparty na ogólnodostępnym programie Prevent T2, zintegrowany z zajęciami grupowymi Move.
Zajęcia grupowe będą odbywać się co tydzień w tygodniach 1-12 i co dwa tygodnie w tygodniach 13-26.
Zajęcia grupowe będą prowadzone wirtualnie przez przeszkolonego dyplomowanego dietetyka.
Uczestnicy otrzymają także 6-miesięczne członkostwo w aplikacji fitness Peloton.
Uczestnicy otrzymają także indywidualne sesje wsparcia Move.
Ponadto uczestnicy otrzymają dostęp do internetowych sesji obrazowania kierowanego mentalnie.
|
Program PreventT2 opiera się na oryginalnych badaniach klinicznych i badaniach kontrolnych dotyczących zapobiegania cukrzycy (DPP) z 2002 roku.
Promuje umiarkowaną utratę wagi (5–7%) i zwiększoną aktywność fizyczną poprzez program zmiany stylu życia, a także odzwierciedla nową literaturę na temat poczucia własnej skuteczności, aktywności fizycznej i diety.
Istnieje 16 modułów, które zostaną dostarczone w ciągu 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają docelowy poziom kalorii i zostaną poproszeni o policzenie kalorii w celu zmniejszenia spożycia kalorii.
Zajęcia grupowe w ramach programu wspierania aktywności fizycznej Move opierają się na Teorii Samostanowienia i zachęcają do poprawy autonomicznej motywacji do aktywności fizycznej.
Te zajęcia grupowe są zintegrowane z programami nauczania programu Prevent T2.
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczne członkostwo Peloton fitness.
Obejmuje to dostęp do transmisji na żywo i zajęć fitness na żądanie, w tym spacerów, treningu siłowego, jogi, medytacji, rozciągania itp.
Uczestnicy otrzymają dostęp do pozytywnych nagrań obrazowych kierowanych mentalnie.
Nagrania opisują przyjemne wrażenia podczas chodzenia i trwają od 2 do 8 minut.
Uczestnicy spotkają się indywidualnie ze swoim instruktorem, aby otrzymać spersonalizowane rekomendacje dotyczące włączania przekazów z zajęć grupowych Move do swojego codziennego życia.
Sesje opierają się na teorii samostanowienia i trwają około 45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność programu wsparcia aktywności fizycznej Move – jakościowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność programu wsparcia aktywności fizycznej Move zostanie oceniona na podstawie wyników częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych lub wywiadów z perspektywy uczestnika i świadczeniodawcy.
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność programu wspierania aktywności fizycznej Move – jakościowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność programu wsparcia aktywności fizycznej Move zostanie oceniona na podstawie wyników częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych lub wywiadów z perspektywy uczestnika i świadczeniodawcy.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność elementów programu wspierania aktywności fizycznej Move – ilościowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność zintegrowanych elementów programu wsparcia aktywności fizycznej Move zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika Net Promoter Score (NPS) z perspektywy uczestnika i świadczeniodawcy.
Wyniki wahają się od -100 do +100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność programu wspierania aktywności fizycznej Move – ilościowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność programu wsparcia aktywności fizycznej Move zostanie oceniona przy użyciu Skali Postrzeganej Charakterystyki Interwencji (PCIS), zebranej wyłącznie na poziomie świadczeniodawcy.
Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1154
- K01HL161417 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .