Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun elämäntapaintervention pilottitesti

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Suunnittelu levittämistä ajatellen: Teoriapohjaisen fyysisen aktiivisuuden intervention kehittäminen ja arviointi Monivaiheisen optimointistrategian avulla: Tavoite 2

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus oppia lisää Move-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelman toteuttamiskelpoisuudesta ja hyväksyttävyydestä olemassa olevaan elämäntapainterventioohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Danielle M Ostendorf, PhD

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken tyyppisille tutkimukseen osallistuneille:

    • Miehet ja naiset
    • Ikä 18-65 vuotta
    • Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja/tai älypuhelimeen ja Wi-Fi-yhteyteen
    • Puhu englantia (koska kaikki oppimateriaalit ovat englanninkielisiä ja interventio toimitetaan ryhmätunnilla valmentajan kanssa, joka puhuu englantia, voimme majoittaa vain englanninkielisiä tällä hetkellä)

  • Vain potilaille osallistuville:

    • Painoindeksi 25-45 kg/m2
    • Riittämättömän aktiivinen (määritelty alle 150 min/viikko vapaaehtoista harjoittelua kohtuullisella teholla viimeisen 3 kuukauden aikana)
    • Haluan olla ilmoittautumatta mihinkään muuhun viralliseen painonpudotus- tai fyysiseen aktiivisuusohjelmaan seuraavien 5 kuukauden aikana.
    • Sinulla on perusterveydenhuollon lääkäri (tai sinulla on pääsy terveydenhuollon ammattilaisen puoleen ja/tai olet valmis ottamaan hoidon perusterveydenhuollon lääkärin kanssa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) selvittämään lääketieteellisiä kysymyksiä, joita saattaa ilmetä seulonnan tai tutkimustoimenpiteiden/interventioiden aikana.
    • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit, osallistua Move-ohjelman istuntoihin ja suorittaa tulosmittauksia.

  • Vain tarjoajille osallistuville:

    • >1 vuoden kokemus elämäntapatoimenpiteistä, joihin liittyy muutoksia ruokavaliossa ja/tai liikuntakäyttäytymisessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalle osallistuville:

    • Suureksi riskiksi katsottu, perustuu American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeisiin (eli sinulla on sydän- ja verisuonitautien oireita tai tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai loppuvaiheen munuaissairaus).
    • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät, ovat olleet raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana tai jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 5 kuukauden aikana, suljetaan myös pois.
    • Itse ilmoittama sydän- ja verisuonisairaus:
    • Sydän-, ääreisverisuoni- tai aivoverisuonitauti
    • Itseilmoitetut oireet, jotka viittaavat sydän- ja verisuonitauteihin: kipu, epämukavuus rinnassa, niskassa, leuassa, käsivarsissa tai muilla alueilla, jotka voivat johtua sydämen iskemiasta; hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa; huimaus tai pyörtyminen; ortopnea tai kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus; nilkan turvotus; sydämentykytys tai takykardia; ajoittainen lonkka
    • Itse ilmoitettu loppuvaiheen munuaissairaus
    • Itse ilmoittama diabetes (historian tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
    • Hallitsematon verenpaine, joka määritellään diastoliseksi verenpaineeksi > 100 mmHG, systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHG tai leposykkeeksi > 100 lyöntiä minuutissa mitattuna kahtena rinnakkaisena seulontakäynnillä 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa.
    • Itse ilmoitettu keuhkosairaus, joka vaatii kroonista happilisää; vakava astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana.
    • Suunnittelee muuttavansa seuraavan 16 kuukauden aikana
    • Osallistut tai suunnittelet osallistuvasi mihin tahansa muodolliseen painonpudotus-, ruokavaliomuutos- tai fyysiseen aktiivisuus-/harjoitusohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin.
    • Tämänhetkinen vakava masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana, perustuu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) kriteereihin vakavalle masennusjaksolle. Pistemäärä > 18 Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimuksessa edellyttää lisäarviointia tutkimuslääkäriltä (MD) sen määrittämiseksi, onko koehenkilön asianmukaista osallistua tutkimukseen.
    • Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä sitoutua harjoitusinterventioon.
    • Kliinisesti diagnosoitujen syömishäiriöiden historia, mukaan lukien anorexia nervosa, bulimia, ahmimishäiriö. Syömisasennetestin (EATS-26) pistemäärä >20 tai syömis- ja painomallikyselyn 5 (QEWP-5) vastausmalli, joka viittaa mahdolliseen ahmimishäiriöön tai bulimiaan, edellyttää tutkimuslääkärin lisäarviointia määrittääkseen. jos tutkittavan on tarkoituksenmukaista osallistua tutkimukseen.
    • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
    • Nikotiinin käyttö (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
    • Sellaisten reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden säännöllinen käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi ruokahaluun, painoon, uneen tai energia-aineenvaihduntaan (esim. ruokahalua hillitsevät lääkkeet, litium, piristeet, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet)
    • Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
    • Aikaisempi liikalihavuuden hoito leikkauksella tai painonpudotuslaitteella, paitsi: (1) rasvaimu ja/tai vatsaplastia, jos se on tehty > 1 vuosi ennen seulontaa, (2) lantionauha, jos nauha on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa, (3) mahalaukunsisäinen pallo jos ilmapallo on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa (4) pohjukaissuolen-jejunaalisen ohitusholkki, jos holkki on poistettu > 1 vuosi ennen seulontaa tai 5) AspireAssist tai muu endoskooppisesti sijoitettu painonpudotuslaite, jos laite on poistettu > 1 vuosi ennen esitystä.
    • Tällä hetkellä hänellä on pääsy kuntojäsenyyteen ja hän käyttää sitä (määritelty käyttäneen jäsenyyttä viimeisen kuukauden aikana)

  • Palveluntarjoajan osallistujille:

    • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PreventT2 + Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT).
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Kokeellinen: PreventT2 + Move ryhmäpohjaiset tunnit + Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Osallistujat saavat myös 6 kuukauden jäsenyyden Peloton-kuntosovellukseen.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden Peloton fitness -jäsenyyden. Tämä sisältää pääsyn suoratoistoon ja on-demand-kuntotunneille, mukaan lukien kävely, voimaharjoittelu, jooga, meditaatio, venyttely jne.
Kokeellinen: PreventT2 + Siirrä ryhmäpohjaiset tunnit + henkinen kuva
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Lisäksi osallistujat pääsevät online-psykologisiin ohjattuihin kuvaistuntoihin. Ohjatut positiiviset harjoituskuvaskriptit kehitettiin Williamsin et al. ja herättää useita aisti- ja tunnekokemuksia.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Henkinen mielikuva
Osallistujat saavat käyttöönsä positiivisia mentaaliohjattuja kuvatallenteita. Tallenteet kuvaavat miellyttävää kävelykokemusta ja vaihtelevat 2-8 minuuttia.
Kokeellinen: PreventT2 + Move-ryhmäpohjaiset tunnit + henkinen kuva + Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Osallistujat saavat myös 6 kuukauden jäsenyyden Peloton-kuntosovellukseen. Lisäksi osallistujat pääsevät online-psykologisiin ohjattuihin kuvaistuntoihin. Ohjatut positiiviset harjoituskuvaskriptit kehitettiin Williamsin et al. ja herättää useita aisti- ja tunnekokemuksia.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden Peloton fitness -jäsenyyden. Tämä sisältää pääsyn suoratoistoon ja on-demand-kuntotunneille, mukaan lukien kävely, voimaharjoittelu, jooga, meditaatio, venyttely jne.
Käyttäytyminen: Henkinen mielikuva
Osallistujat saavat käyttöönsä positiivisia mentaaliohjattuja kuvatallenteita. Tallenteet kuvaavat miellyttävää kävelykokemusta ja vaihtelevat 2-8 minuuttia.
Kokeellinen: PreventT2 + Move ryhmäpohjaiset luokat + Move 1:1 tuki
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Osallistujat saavat myös yksilöllisiä Move-tukiistuntoja. 1:1-tukiistunnot on suunniteltu auttamaan osallistujia omaksumaan jokaisen Move-ryhmäpohjaisen kurssin fyysistä aktiivisuutta koskevat viestit jokapäiväiseen elämäänsä.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Siirrä 1:1 tuki
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti luokanohjaajansa saadakseen henkilökohtaisia ​​suosituksia siitä, kuinka Move-ryhmäpohjaisten kurssien viestit voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämäänsä. Istunnot perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kestävät noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: PreventT2 + Move-ryhmäpohjaiset tunnit + Fitness-jäsenyys + Move 1:1 -tuki
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Osallistujat saavat myös 6 kuukauden jäsenyyden Peloton-kuntosovellukseen. Osallistujat saavat myös yksilöllisiä Move-tukiistuntoja. 1:1-tukiistunnot on suunniteltu auttamaan osallistujia omaksumaan jokaisen Move-ryhmäpohjaisen kurssin fyysistä aktiivisuutta koskevat viestit jokapäiväiseen elämäänsä.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden Peloton fitness -jäsenyyden. Tämä sisältää pääsyn suoratoistoon ja on-demand-kuntotunneille, mukaan lukien kävely, voimaharjoittelu, jooga, meditaatio, venyttely jne.
Käyttäytyminen: Siirrä 1:1 tuki
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti luokanohjaajansa saadakseen henkilökohtaisia ​​suosituksia siitä, kuinka Move-ryhmäpohjaisten kurssien viestit voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämäänsä. Istunnot perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kestävät noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: PreventT2 + Move-ryhmäpohjaiset luokat + Mental Imagery + Move 1:1 -tuki
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan (tunnetaan virallisesti nimellä National Diabetes Prevention Program), joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin luokkiin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäpohjaisia ​​luokkia opettaa virtuaalisesti koulutettu rekisteröity ravitsemusterapeutti Colorado Nutrition Obesity Research Centerin kliinisen interventio- ja käännöskeskuksesta (Clinical Intervention and Translation, CIT). Osallistujat saavat myös yksilöllisiä Move-tukiistuntoja. 1:1-tukiistunnot on suunniteltu auttamaan osallistujia omaksumaan jokaisen Move-ryhmäpohjaisen kurssin fyysistä aktiivisuutta koskevat viestit jokapäiväiseen elämäänsä. Lisäksi osallistujat pääsevät online-psykologisiin ohjattuihin kuvaistuntoihin. Ohjatut positiiviset harjoituskuvaskriptit kehitettiin Williamsin et al. ja herättää useita aisti- ja tunnekokemuksia.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Henkinen mielikuva
Osallistujat saavat käyttöönsä positiivisia mentaaliohjattuja kuvatallenteita. Tallenteet kuvaavat miellyttävää kävelykokemusta ja vaihtelevat 2-8 minuuttia.
Käyttäytyminen: Siirrä 1:1 tuki
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti luokanohjaajansa saadakseen henkilökohtaisia ​​suosituksia siitä, kuinka Move-ryhmäpohjaisten kurssien viestit voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämäänsä. Istunnot perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kestävät noin 45 minuuttia.
Kokeellinen: PreventT2 + Move-ryhmäpohjaiset tunnit + Fitness-jäsenyys + henkinen kuva + Move 1:1 -tuki
Osallistujat saavat 6 kuukauden elämäntapapainonhallintaohjelman, joka perustuu julkisesti saatavilla olevaan Prevent T2 -opetussuunnitelmaan, joka on integroitu Move-ryhmäpohjaisiin tunneihin. Ryhmätunnit pidetään viikoittain viikoilla 1-12 ja kahdesti viikossa viikoilla 13-26. Ryhmäopetusta opettaa virtuaalisesti koulutettu ravitsemusterapeutti. Osallistujat saavat myös 6 kuukauden jäsenyyden Peloton-kuntosovellukseen. Osallistujat saavat myös yksilöllisiä Move-tukiistuntoja. Lisäksi osallistujat pääsevät online-psykologisiin ohjattuihin kuvaistuntoihin.
Käyttäytyminen: Estä T2
PreventT2-opetussuunnitelma perustuu alkuperäisiin vuoden 2002 Diabetes Prevention Prevention (DPP) -kokeisiin ja seurantatutkimuksiin. Se edistää vaatimatonta painonpudotusta (5-7 %) ja fyysisen aktiivisuuden lisäämistä elämäntapamuutosohjelman kautta ja heijastaa myös uutta kirjallisuutta itsetehokkuudesta, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota käsittelevästi. Mukana on 16 moduulia, jotka toimitetaan 6 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kaloritavoitteen ja heitä pyydetään laskemaan kalorit kalorinsaannin vähentämiseksi.
Käyttäytyminen: Siirrä ryhmäpohjaisia ​​luokkia
Move-liikuntatukiohjelman ryhmäpohjaiset tunnit perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kannustavat parantamaan itsenäistä motivaatiota fyysiseen toimintaan. Nämä ryhmäpohjaiset tunnit on integroitu Prevent T2 -ohjelman opetussuunnitelmiin.
Käyttäytyminen: Fitness-jäsenyys
Osallistujat saavat 6 kuukauden Peloton fitness -jäsenyyden. Tämä sisältää pääsyn suoratoistoon ja on-demand-kuntotunneille, mukaan lukien kävely, voimaharjoittelu, jooga, meditaatio, venyttely jne.
Käyttäytyminen: Henkinen mielikuva
Osallistujat saavat käyttöönsä positiivisia mentaaliohjattuja kuvatallenteita. Tallenteet kuvaavat miellyttävää kävelykokemusta ja vaihtelevat 2-8 minuuttia.
Käyttäytyminen: Siirrä 1:1 tuki
Osallistujat tapaavat henkilökohtaisesti luokanohjaajansa saadakseen henkilökohtaisia ​​suosituksia siitä, kuinka Move-ryhmäpohjaisten kurssien viestit voidaan sisällyttää jokapäiväiseen elämäänsä. Istunnot perustuvat itsemääräämisteoriaan ja kestävät noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Move-liikuntatukiohjelman hyväksyttävyys - Laadullinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Move-liikuntatukiohjelman hyväksyttävyyttä arvioidaan puolistrukturoitujen fokusryhmien tai haastattelujen tuloksilla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta.
6 kuukautta
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuus - Laadullinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuutta arvioidaan puolistrukturoitujen fokusryhmien tai haastattelujen tuloksilla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Move-liikuntatukiohjelman osien hyväksyttävyys – määrällinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Integroidun Move-fyysisen aktiivisuuden tukiohjelman osien hyväksyttävyys arvioidaan Net Promoter Score (NPS) -pisteen avulla osallistujan ja tarjoajan näkökulmasta. Pisteet vaihtelevat -100:sta +100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuus - määrällinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Move-liikuntatukiohjelman toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä vain palveluntarjoajan tasolla kerättyä Perceived Characteristics of Intervention Scalea (PCIS). Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle Ostendorf, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-1154
  • K01HL161417 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Estä T2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa