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综合生活方式干预的试点析因试验

2024年5月13日更新者：University of Colorado, Denver

设计时考虑到传播：使用多阶段优化策略开发和评估基于理论的身体活动干预措施：目标 2

本研究计划更多地了解将 Move 身体活动支持计划整合到现有生活方式干预计划中的可行性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Danielle M Ostendorf, PhD
电话号码：303-724-9203
邮箱：danielle.ostendorf@cuanschutz.edu

研究联系人备份

姓名：Danielle M Ostendorf, PhD

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 招聘中
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

对于所有类型的研究参与者：
- 男女
- 年龄18-65岁
- 可以使用计算机和/或智能手机以及 Wi-Fi
- 说英语（由于所有学习材料都是英语，并且干预将在小组课程中进行，教练会说英语，因此我们目前只能接待说英语的人）
仅适用于患者参与者：
- 体重指数 25-45 kg/m2
- 活动不足（定义为过去 3 个月内中等强度的自愿锻炼<150 分钟/周）
- 愿意在接下来的 5 个月内不参加任何其他正式的减肥或体育活动计划。
- 拥有一名初级保健医生（或能够联系医疗保健专业人员和/或愿意在研究注册之前与初级保健医生建立护理关系）来解决筛查或研究程序/干预期间可能出现的医疗问题。
- 有能力并愿意给予知情同意、了解排除标准、参加 Move 计划会议并完成结果衡量。
仅适用于提供者参与者：
- >1 年提供生活方式干预（涉及饮食和/或运动行为改变）的经验。

排除标准：

对于患者参与者：
- 根据美国运动医学会运动测试和处方指南，被认为是高风险（即有心血管疾病症状或已知的心血管疾病、糖尿病或终末期肾病）。
- 当前怀孕或哺乳期、过去 3 个月内怀孕或计划在未来 5 个月内怀孕的女性也将被排除在外
- 自我报告的心血管疾病：
- 心脏、周围血管或脑血管疾病
- 自我报告的提示心血管疾病的症状：胸部、颈部、下巴、手臂或其他可能由心脏缺血引起的部位疼痛、不适；休息时或轻微劳累时呼吸短促；头晕或晕厥；端坐呼吸或阵发性夜间呼吸困难；脚踝水肿;心悸或心动过速；间歇性跛行
- 自我报告的终末期肾病
- 自我报告的糖尿病（1 型或 2 型糖尿病史）
- 不受控制的高血压，定义为舒张压>100 mmHG，收缩压>160 mmHG，或静息心率>100 bpm，在筛选访视时以坐姿休息 5 分钟后重复测量。
- 自我报告的肺部疾病需要长期补充氧气；过去一年内患有严重哮喘或慢性阻塞性肺病需要住院治疗。
- 计划在未来 16 个月内搬迁
- 目前正在参加或计划参加任何正式的减肥、饮食调整或身体活动/锻炼计划或临床试验。
- 当前的严重抑郁症或前一年内的严重抑郁症病史，基于《精神障碍诊断和统计手册》第 4 版，重度抑郁发作文本修订版 (DSM-IV-TR) 标准。贝克抑郁量表 (BDI) 得分 > 18 将需要研究医生 (MD) 进行进一步评估，以确定受试者是否适合参加研究。
- 研究医学博士认为，有其他重大精神疾病史（例如精神病、精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍），这些疾病会干扰坚持运动干预的能力。
- 临床诊断的饮食失调史，包括神经性厌食症、暴食症、暴食症。饮食态度测试 (EATS-26) 得分 >20 或饮食和体重模式问卷 5 (QEWP-5) 的反应模式表明可能存在暴食症或贪食症，将需要研究医学博士进行进一步评估以确定受试者是否适合参加研究。
- 目前酗酒或滥用药物
- 尼古丁使用情况（当前或过去 6 个月）
- 经常使用已知会显着影响食欲、体重、睡眠或能量代谢的处方药或非处方药（例如食欲抑制剂、锂、兴奋剂、抗精神病药、三环类抗抑郁药）
- 过去 6 个月内定期使用肥胖药物治疗药物。
- 既往接受过手术或减肥装置治疗肥胖症，但以下情况除外：(1) 抽脂术和/或腹部整形术，如果在筛选前 > 1 年进行过，(2) 膝部束带术，如果在筛选前 > 1 年已移除束带，(3) 胃内气球如果在筛查前 > 1 年取出球囊 (4) 十二指肠空肠旁路套管，如果在筛查前 > 1 年取出套管或 5) AspireAssist 或其他内窥镜放置的减肥装置，如果该装置已被取出 > 1筛选前一年。
- 目前有权访问并使用健身会员资格（定义为在过去一个月内使用过会员资格）
对于提供商参与者：
- 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：阶乘赋值
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。
实验性的：PreventT2 + Move 团体课程 + 健身会员资格参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 心理意象参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 心理意象 + 健身会员资格参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 团体课程 + 健身会员 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程 + 心理想象 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 健身会员 + 心理意象 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程，并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由经过培训的注册营养师虚拟授课。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Move 身体活动支持计划的可接受性 - 定性大体时间：6个月	Move 身体活动支持计划的可接受性将根据半结构化焦点小组的结果或从参与者和提供者的角度进行访谈进行评估。	6个月
Move 身体活动支持计划的可行性 - 定性大体时间：6个月	Move 体育活动支持计划的可行性将根据半结构化焦点小组的结果或从参与者和提供者的角度进行访谈进行评估。	6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Move 身体活动支持计划组成部分的可接受性 - 定量大体时间：6个月	综合 Move 身体活动支持计划组成部分的可接受性将使用净推荐值 (NPS) 从参与者和提供者的角度进行评估。分数范围为 -100 到 +100，分数越高表示结果越好。	6个月
Move 身体活动支持计划的可行性 - 定量大体时间：6个月	Move 身体活动支持计划的可行性将使用仅在提供者层面收集的干预感知特征量表 (PCIS) 进行评估。分数范围为 0 到 4，分数越高表示结果越好。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

首席研究员：Danielle Ostendorf, PhD、University of Colorado - Anschutz Medical Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月4日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月30日

首次发布 (实际的)

2023年11月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

预防T2的临床试验

Weill Medical College of Cornell University
National Institute of Mental Health (NIMH)

招聘中

WellPATH-PREVENT：针对因自杀意念或企图而住院的中老年人的移动干预

沮丧 | 自杀意念 | 自杀未遂

美国
Mclean Hospital

未知

大学心理健康项目

沮丧

美国
Bryan Allen
National Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center

招聘中

肉瘤的 T2* MRI 分析

肉瘤 | 磁共振成像 | 放疗

美国
Insud Pharma

完全的

两种含有 18 mg 伊维菌素的口服固定剂量制剂（IVM 18 MG TABLETS，LICONSA S.A.，西班牙）与含有 6 mg 伊维菌素（REVECTINA®，Abbott Laboratorios do Brasil Ltda，巴西）的参考剂量（基于体重）的生物利用度和安全性

蠕虫病
Association de Recherche Bibliographique pour les...
Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace

完全的

使用智能手机记录眼球运动：与多发性硬化症患者的标准视频眼球摄影术的比较

多发性硬化症

摩纳哥
The University of Queensland

招聘中

中性粒细胞减少症的新诊断

发热性中性粒细胞减少症

澳大利亚
Chong Kun Dang Pharmaceutical

完全的

评估 CKD-348 在健康志愿者中的药代动力学特征和安全性的临床研究

健康

大韩民国
Guangdong Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Sciences; Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.

未知

CD19-CAR-T2 细胞治疗化疗耐药或难治性 CD19+ 急性白血病患者的 I 期研究

急性白血病

中国
Central Hospital, Nancy, France

完全的

通过估计 T2 检测心脏移植患者的急性移植排斥反应 (DRAGET)

心脏移植 | 急性移植物排斥

法国
Neurocrine Biosciences
Takeda

完全的

在健康参与者中评估食物对 TAK-831 片剂配方的相对生物利用度 (BA) 和影响的研究

健康志愿者

美国

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。
实验性的：PreventT2 + Move 团体课程 + 健身会员资格参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 心理意象参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 心理意象 + 健身会员资格参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 团体课程 + 健身会员 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 基于小组的课程 + 心理想象 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程（正式名称为国家糖尿病预防计划），并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由来自科罗拉多州营养肥胖研究中心临床干预和翻译 (CIT) 核心的训练有素的注册营养师以虚拟方式教授。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。 1:1 支持课程旨在帮助参与者将每个 Move 小组课程中的身体活动信息应用到他们的日常生活中。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。引导性积极锻炼意象脚本是根据 Williams 等人的工作开发的。并引发一些感官和情感体验。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。
实验性的：PreventT2 + Move 小组课程 + 健身会员 + 心理意象 + Move 1:1 支持参与者将接受为期 6 个月的生活方式体重管理计划，该计划基于公开的 Prevent T2 课程，并与 Move 小组课程相结合。小组课程将在第 1-12 周每周提供一次，第 13-26 周每两周提供一次。小组课程将由经过培训的注册营养师虚拟授课。参与者还将获得 Peloton 健身应用程序的 6 个月会员资格。参与者还将获得 Move 个性化支持课程。此外，参与者还将获得在线心理引导想象课程。	行为的：预防T2 PreventT2 课程基于 2002 年最初的糖尿病预防 (DPP) 试验和后续研究。它通过生活方式改变计划促进适度减肥（5-7%）和增加身体活动，并且还反映了关于自我效能、身体活动和饮食的新文献。有 16 个模块将在 6 个月内交付。参与者将收到卡路里目标，并被要求计算卡路里以减少卡路里摄入量。行为的：移动基于小组的课程 Move 体育活动支持计划以小组为基础的课程以自我决定理论为基础，鼓励提高体育活动的自主动机。这些基于小组的课程已整合到 Prevent T2 计划课程中。行为的：健身会员资格参与者将获得 6 个月的 Peloton 健身会员资格。这包括观看直播和点播健身课程，包括步行、力量训练、瑜伽、冥想、伸展运动等。行为的：心理意象参与者将获得积极的心理引导图像记录。录音描述了步行时的愉快体验，持续时间为 2 至 8 分钟。行为的：移动 1:1 支持参与者将与他们的班级讲师单独会面，以获得有关如何将 Move 小组课程中的信息融入他们日常生活的个性化建议。会议以自决理论为基础，持续约 45 分钟。

综合生活方式干预的试点析因试验

设计时考虑到传播：使用多阶段优化策略开发和评估基于理论的身体活动干预措施：目标 2

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

预防T2的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点