뇌졸중에 따른 인지 결과를 연구하는 StrokeCog-BBB
2024년 4월 16일 업데이트: Marion S Buckwalter, Stanford University
이 관찰 연구의 목표는 뇌졸중 환자의 인지 결과에 대해 알아보는 것입니다.
1. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
뇌졸중 후 수년간 혈액뇌관문 투과성이 손상되었는지, 2. 만성 뇌졸중에서 조절되지 않은 불균형 혈관신생의 혈액 바이오마커인지, 3. 뇌졸중 후 인지 저하를 개별적으로 또는 함께 예측하는 바이오마커가 있는지, 그리고 기타 MRI, 혈액 및 임상 연관된 특성입니다.
참가자들은 2년 간격으로 인지 테스트와 MRI를 받게 됩니다.
연구자들은 뇌졸중이 이러한 결과에 미치는 영향을 이해하기 위해 심혈관 위험 요인이 있는 비뇌졸중 환자의 인지 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 치매는 인지 장애 및 치매에 대한 혈관 기여의 중요하면서도 제대로 연구되지 않은 구성 요소입니다.
뇌졸중이 발생하면 치매의 다른 혈관 위험 요소와 뇌졸중 병변이 인지에 미치는 초기 영향을 고려한 후에도 적어도 10년 동안 치매 발병 위험이 약 두 배 증가합니다.
또한 무증상 뇌졸중은 모든 노인의 거의 절반에서 발생하며 치매와 관련이 있습니다.
뇌졸중이 뇌졸중 흉터 및 연결된 뇌 영역에서 만성 신경 염증을 유발하고 이것이 지연 발병 인지 저하를 유발한다는 것이 야생형 마우스에서 확립되었습니다.
인간의 경우, 뇌졸중이 발생한 지 수십 년이 지난 후에도 부검 결과 모든 만성 뇌졸중 생존자의 약 절반이 뇌졸중 흉터에 신경염증을 갖고 있으며, 이는 이것이 사람에게도 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
그러나 현재 살아있는 인간을 대상으로 뇌졸중 후 인지 저하 및 치매 위험이 있는 사람을 탐지하는 데 사용할 수 있는 바이오마커는 없습니다.
테스트할 가설은 뇌졸중 및 연결된 부위의 염증 유발 혈관신생으로 인해 뇌졸중 후 매우 늦게 혈액뇌관문 누출을 유발하는 미성숙 누출 혈관이 발생한다는 것입니다.
목표는 뇌졸중 후 만성 혈액-뇌 장벽 기능 장애와 조절되지 않는 혈관 신생이 잠재적인 메커니즘으로 존재한다는 사실을 확립하는 것입니다.
이는 뇌졸중 후 치매의 개념화 방식에 근본적인 변화가 될 것이며 새로운 치료법 개발의 길을 열어줄 것입니다.
이는 또한 인지 장애와 치매에 대한 혈관의 기여를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muhith Musabbir
- 전화번호: 650-723-8886
- 이메일: musabbir@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University Hospital
-
연락하다:
- Muhith Musabbir
- 전화번호: 650-723-8886
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 다양한 환자 인구가 있는 주요 도시 중심지인 스탠포드 대학 병원에서 등록하게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 하나 이상의 혈관 위험 요인(예: 고혈압, 당뇨병 또는 협심증과 같은 혈관 질환, 이전 심장 마비, 심장 우회술 또는 다리의 말초 동맥 질환)
- 확립된 혈관 질환(기존 MI, 협심증, 말초 혈관 스텐트)
- 영어 쓰기 및 말하기에 충분히 유창함
- 지역사회에서 독립적으로 생활하기
- 연구 참여에 동의할 의지/능력이 있습니다.
제외 기준:
- IL-1 차단을 통한 현재 치료 또는 확립된 면역억제제 요법(예: IL-1Ra 또는 IL-1 항체) 또는 지난 3개월 이내 치료
- 현재 임상시험용 의약품(CTIMP) 임상시험 또는 기기시험에 참여하고 있습니다.
- 이전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 경미한 뇌졸중 또는 심각한 뇌 손상의 병력이 없음
- 치매가 없으세요
- 신혈관질환
- 주요 신경질환(면역매개성, 과거 뇌종양 병력)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중
뇌졸중 병력이 있는 환자가 첫 번째 그룹에 속합니다.
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두 그룹 모두 DCE-MRI를 받게 됩니다.
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제어
뇌졸중 병력은 없으나 심혈관계 위험인자의 병력이 있는 환자는 두 번째 그룹에 속하게 된다.
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두 그룹 모두 DCE-MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관 누출과 인지 점수의 상관관계
기간: 4 년
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환자는 MRI 영상과 인지 테스트를 받게 됩니다.
혈관 내 누출량을 정량화합니다.
인지 테스트 점수는 Z 점수로 정규화됩니다.
누출량과 z 점수는 혈액 뇌 장벽 누출과 인지 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 상관됩니다.
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4 년
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혈액 바이오마커와 인지 점수의 상관관계
기간: 4 년
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혈액을 채취하여 바이오마커에 대해 분석할 것이며, 바이오마커 농도는 인지 테스트의 z 점수와 상관관계가 있을 것입니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marion Buckwalter, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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