Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

StrokeCog-BBB tutkia aivohalvauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Marion S Buckwalter, Stanford University
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa aivohalvauspotilaiden kognitiivisista tuloksista. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: 1. Onko veri-aivoesteen läpäisevyys vaarantunut vuosia aivohalvauksen jälkeen, 2. Onko epätasapainoisen angiogeneesin veren biomarkkeri säätelemätön kroonisessa aivohalvauksessa ja 3. Onko olemassa biomarkkereita, jotka erikseen tai yhdessä ennustavat kognitiivisen heikkenemisen aivohalvauksen jälkeen, ja ovatko muita MRI-, veri- ja kliinisiä liittyvät ominaisuudet. Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset testit ja MRI-tutkimukset kahden vuoden välein. Tutkijat vertaavat kognitiivisia tuloksia ei-aivohalvauspotilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ymmärtääkseen aivohalvauksen vaikutuksia näihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen jälkeinen dementia on tärkeä ja alitutkittu komponentti verisuonien vaikutuksissa kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan. Aivohalvaus noin kaksinkertaistaa dementian riskin vähintään vuosikymmenen ajan sen jälkeen, vaikka otetaan huomioon muut dementian verisuoniriskitekijät ja aivohalvausleesion alkuperäiset vaikutukset kognitioon. Myös hiljaisia ​​aivohalvauksia esiintyy lähes puolella ikääntyvistä henkilöistä ja ne liittyvät dementiaan. Villityypin hiirillä on todettu, että aivohalvaus laukaisee kroonisen hermotulehduksen aivohalvausarpeissa ja siihen liittyvissä aivoalueilla, ja tämä aiheuttaa viivästynyttä kognitiivista heikkenemistä. Ihmisillä aivohalvausarpessa on hermotulehdus noin puolella kaikista kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneistä ruumiinavauksessa, jopa vuosikymmeniä aivohalvauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että sillä voi olla merkitystä myös ihmisissä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää elävillä ihmisillä sen selvittämiseen, kenellä on riski saada kognitiivinen heikkeneminen ja dementia aivohalvauksen jälkeen. Testattava hypoteesi on, että tulehduksen aiheuttama angiogeneesi aivohalvauksessa ja siihen liittyvillä alueilla johtaa epäkypsiin vuotaviin suoniin, jotka aiheuttavat veri-aivoesteen vuotoa jopa hyvin myöhään aivohalvauksen jälkeen. Tavoitteena on osoittaa, että mahdollisena mekanismina on krooninen veri-aivoesteen toimintahäiriö aivohalvauksen jälkeen ja säätelemätön angiogeneesi. Tämä olisi perustavanlaatuinen muutos aivohalvauksen jälkeisen dementian käsitteellistämisessä ja avaisi mahdollisuuksia uudenlaisen terapian kehittämiseen. Tämä auttaa myös ymmärtämään paremmin verisuonten vaikutusta kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhith Musabbir
          • Puhelinnumero: 650-723-8886

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan Stanfordin yliopistolliseen sairaalaan, joka on suuri kaupunkikeskus, jossa on monipuolinen potilaskunta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45 vuotta tai vanhempi
  • Yksi tai useampi vaskulaarinen riskitekijä (esim. korkea verenpaine, diabetes tai verisuonisairaus, kuten angina pectoris, aiempi sydänkohtaus, sydämen ohitushäiriö tai ääreisvaltimotauti jaloissa)
  • Todettu verisuonisairaus (aiempi sydäninfarkti, angina pectoris, verisuonistentti perifeerisessä sängyssä)
  • Riittävän sujuva englannin kirjallinen ja suullinen kieli
  • Asuu itsenäisesti yhteisössä
  • Haluaa/pystyy antamaan suostumuksensa opiskeluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito IL-1-salpauksella tai vakiintunut immuunivastetta heikentävä hoito (esim. IL-1Ra- tai IL-1-vasta-aineet) tai hoito viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistuu tällä hetkellä kliiniseen tutkimuslääketutkimukseen (CTIMP) tai laitetutkimukseen.
  • Ei aiempia iskeemisiä tai hemorragisia aivohalvauksia, miniaivohalvauksia tai vakavaa aivovauriota
  • Sinulla ei ole dementiaa
  • Renovaskulaarinen sairaus
  • Merkittävä neurologinen sairaus (immuunivälitteinen, aikaisemmat aivokasvaimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvaus
Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, kuuluvat ensimmäiseen ryhmään.
Molemmille ryhmille tehdään DCE-MRI-tutkimukset.
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut aivohalvausta, mutta joilla on ollut sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, kuuluvat toiseen ryhmään.
Molemmille ryhmille tehdään DCE-MRI-tutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen vuotavien verisuonten ja kognitiivisten tulosten korrelaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Potilaille tehdään MRI-kuvantaminen ja kognitiiviset testit. Vuodon määrä verisuonissa on määritettävä. Kognitiivisten testien pisteet normalisoidaan Z-pisteillä. Vuodon määrä ja z-pisteet korreloidaan, jotta voidaan ymmärtää paremmin veri-aivoesteen vuodon ja kognition välinen suhde.
4 Vuotta
Veren biomarkkerien ja kognitiivisten pisteiden korrelaatio
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Veri otetaan ja analysoidaan biomarkkerien varalta, ja biomarkkerien pitoisuus korreloidaan heidän kognitiivisten testien z-pisteiden kanssa.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion Buckwalter, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset DCE-MRI

3
Tilaa