Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

StrokeCog-BBB будет изучать когнитивные последствия после инсульта

16 апреля 2024 г. обновлено: Marion S Buckwalter, Stanford University
Цель этого обсервационного исследования — узнать о когнитивных результатах у пациентов, перенесших инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1. Нарушена ли проницаемость гематоэнцефалического барьера в течение многих лет после инсульта, 2. Нарушена ли регуляция биомаркера несбалансированного ангиогенеза в крови при хроническом инсульте и 3. Существуют ли биомаркеры, которые по отдельности или вместе предсказывают снижение когнитивных функций после инсульта, и являются ли другие МРТ, анализы крови и клинические исследования характеристики, которые связаны. Участники пройдут когнитивное тестирование и МРТ с интервалом в два года. Исследователи будут сравнивать когнитивные результаты у пациентов без инсульта, у которых есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, чтобы понять влияние инсульта на эти результаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постинсультная деменция является важным и недостаточно изученным компонентом вклада сосудов в когнитивные нарушения и деменцию. Инсульт примерно удваивает риск развития деменции в течение как минимум десяти лет после этого, даже с учетом других сосудистых факторов риска деменции и начального воздействия инсульта на когнитивные функции. Кроме того, бесшумные инсульты случаются почти у половины всех стареющих людей и связаны с деменцией. На мышах дикого типа было установлено, что инсульт вызывает хроническое нейровоспаление в рубце от инсульта и связанных с ним областях мозга, и что это вызывает отсроченное снижение когнитивных функций. У людей нейровоспаление в рубце после инсульта наблюдается примерно у половины всех людей, переживших хронический инсульт, при аутопсии, даже спустя десятилетия после инсульта, что позволяет предположить, что это может играть роль и у людей. Однако в настоящее время не существует биомаркеров, которые можно было бы использовать у живых людей для выявления тех, кто подвержен риску снижения когнитивных функций и деменции после инсульта. Гипотеза, которую предстоит проверить, заключается в том, что индуцированный воспалением ангиогенез в инсульте и связанных с ним областях приводит к образованию незрелых протекающих сосудов, которые вызывают нарушение гематоэнцефалического барьера даже очень поздно после инсульта. Цель состоит в том, чтобы установить, что существует хроническая дисфункция гематоэнцефалического барьера после инсульта и нарушение регуляции ангиогенеза как потенциального механизма. Это будет фундаментальным изменением в концепции постинсультной деменции и откроет возможности для разработки новых методов лечения. Это также поможет лучше понять вклад сосудов в когнитивные нарушения и деменцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhith Musabbir
  • Номер телефона: 650-723-8886
  • Электронная почта: musabbir@stanford.edu

Места учебы

    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University Hospital
        • Контакт:
          • Muhith Musabbir
          • Номер телефона: 650-723-8886

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из больницы Стэнфордского университета, которая является крупным городским центром с разнообразным контингентом пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 45 лет и старше
  • Один или несколько факторов риска сосудов (например, высокое кровяное давление, диабет или сосудистые заболевания, такие как стенокардия, перенесенный сердечный приступ, шунтирование сердца или заболевание периферических артерий ног)
  • Установленное сосудистое заболевание (перенесенный ИМ, стенокардия, стентирование сосудов в периферическом русле)
  • Достаточно свободно владею письменным и устным английским языком
  • Самостоятельная жизнь в обществе
  • Желание/возможность дать согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Текущее лечение с помощью блокады IL-1 или установленная иммунодепрессивная терапия (например, IL-1Ra или антитела к IL-1) или лечение в течение последних 3 месяцев.
  • В настоящее время участвует в клинических испытаниях исследуемого лекарственного препарата (CTIMP) или испытаниях устройств.
  • Отсутствие в анамнезе какого-либо предыдущего ишемического или геморрагического инсульта, мини-инсульта или серьезной травмы головного мозга.
  • Не иметь деменции
  • Реноваскулярная болезнь
  • Серьезное неврологическое заболевание (иммуноопосредованное, предшествующие опухоли головного мозга)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гладить
В первую группу попадут пациенты, перенесшие инсульт.
Обе группы пройдут DCE-MRI.
Контроль
Во вторую группу попадут пациенты, у которых в анамнезе не было инсульта, но есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обе группы пройдут DCE-MRI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция негерметичных кровеносных сосудов в мозге и когнитивных показателей
Временное ограничение: 4 года
Пациенты пройдут МРТ и когнитивное тестирование. Количество утечки в кровеносных сосудах подлежит количественной оценке. Результаты когнитивных тестов будут нормализованы по шкале Z. Величина утечки и z-показатели будут коррелировать, чтобы лучше понять взаимосвязь между утечкой через гематоэнцефалический барьер и когнитивными способностями.
4 года
Корреляция биомаркеров крови и когнитивных показателей
Временное ограничение: 4 года
Кровь будет взята и проанализирована на наличие биомаркеров, а концентрация биомаркеров будет коррелировать с показателями z когнитивных тестов.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marion Buckwalter, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DCE-МРТ

Подписаться