StrokeCog-BBB pour étudier les résultats cognitifs après un AVC
16 avril 2024 mis à jour par: Marion S Buckwalter, Stanford University
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les résultats cognitifs chez les patients victimes d'un AVC.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1.
La perméabilité de la barrière hémato-encéphalique est-elle compromise pendant des années après un accident vasculaire cérébral, 2. Un biomarqueur sanguin d'une angiogenèse déséquilibrée est-il dérégulé dans les accidents vasculaires cérébraux chroniques et 3. Existe-t-il des biomarqueurs qui prédisent séparément ou ensemble le déclin cognitif après un accident vasculaire cérébral, et sont d'autres IRM, sang et cliniques caractéristiques qui y sont associées.
Les participants subiront des tests cognitifs et des IRM à deux ans d'intervalle.
Les chercheurs compareront les résultats cognitifs chez des patients non victimes d'un AVC et présentant des facteurs de risque cardiovasculaire pour comprendre les effets de l'AVC sur ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence post-AVC est une composante importante et peu étudiée des contributions vasculaires aux troubles cognitifs et à la démence.
Avoir un accident vasculaire cérébral double environ le risque d'incident de démence pendant au moins une décennie après, même après avoir pris en compte d'autres facteurs de risque vasculaires de démence et les effets initiaux de la lésion de l'accident vasculaire cérébral sur la cognition.
En outre, des accidents vasculaires cérébraux silencieux surviennent chez près de la moitié des personnes vieillissantes et sont associés à la démence.
Il a été établi chez des souris de type sauvage qu’un accident vasculaire cérébral déclenche une neuroinflammation chronique dans la cicatrice de l’accident vasculaire cérébral et dans les régions cérébrales connectées, ce qui entraîne un déclin cognitif retardé.
Chez l’homme, il existe une neuroinflammation dans la cicatrice d’un AVC chez environ la moitié de tous les survivants d’un AVC chronique à l’autopsie, même des décennies après un AVC, ce qui suggère qu’elle pourrait également jouer un rôle chez les personnes.
Cependant, il n’existe actuellement aucun biomarqueur pouvant être utilisé chez les humains vivants pour détecter les personnes présentant un risque de déclin cognitif et de démence après un accident vasculaire cérébral.
L'hypothèse à tester est que l'angiogenèse induite par l'inflammation dans l'accident vasculaire cérébral et les régions connectées entraîne des fuites de vaisseaux immatures qui provoquent une fuite de la barrière hémato-encéphalique même très tard après un accident vasculaire cérébral.
L'objectif est d'établir qu'il existe un dysfonctionnement chronique de la barrière hémato-encéphalique après un accident vasculaire cérébral et une angiogenèse dérégulée comme mécanisme potentiel.
Cela constituerait un changement fondamental dans la façon dont la démence post-AVC est conceptualisée et ouvrirait la voie au développement de nouvelles thérapies.
Cela aidera également à mieux comprendre les contributions vasculaires aux troubles cognitifs et à la démence.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhith Musabbir
- Numéro de téléphone: 650-723-8886
- E-mail: musabbir@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University Hospital
-
Contact:
- Muhith Musabbir
- Numéro de téléphone: 650-723-8886
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront inscrits à l'hôpital universitaire de Stanford, qui est un centre urbain majeur avec une population de patients diversifiée.
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 45 ans ou plus
- Un ou plusieurs facteurs de risque vasculaire (par ex. hypertension artérielle, diabète ou maladie vasculaire telle que l'angine de poitrine, une crise cardiaque antérieure, un pontage cardiaque ou une maladie artérielle périphérique des jambes)
- Maladie vasculaire établie (antécédent d'IM, angine, stent vasculaire dans le lit périphérique)
- Suffisamment maîtrisé en anglais écrit et parlé
- Vivre de manière autonome dans la communauté
- Disposé / capable de donner son consentement à la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel avec blocage de l'IL-1 ou traitement immunosuppresseur établi (par ex. Anticorps IL-1Ra ou IL-1), ou traitement au cours des 3 derniers mois
- Participe actuellement à un essai clinique de médicament d'investigation (CTIMP) ou à un essai de dispositif.
- Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, de mini-accident vasculaire cérébral ou de lésion cérébrale grave
- Ne souffrez pas de démence
- Maladie révasculaire
- Maladie neurologique majeure (tumeurs cérébrales antérieures à médiation immunitaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Accident vasculaire cérébral
Les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral feront partie du premier groupe.
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Les deux groupes subiront des DCE-IRM.
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Contrôle
Les patients qui n'ont pas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral, mais qui ont des antécédents de facteurs de risque cardiovasculaire seront dans le deuxième groupe.
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Les deux groupes subiront des DCE-IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les vaisseaux sanguins qui fuient dans le cerveau et les scores cognitifs
Délai: 4 années
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Les patients subiront une imagerie IRM et des tests cognitifs.
L'ampleur des fuites dans les vaisseaux sanguins doit être quantifiée.
Les scores aux tests cognitifs seront normalisés avec les scores Z.
L'ampleur des fuites et les scores z seront corrélés pour mieux comprendre la relation entre les fuites de la barrière hémato-encéphalique et la cognition.
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4 années
|
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Corrélation des biomarqueurs sanguins et des scores cognitifs
Délai: 4 années
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Le sang sera prélevé et analysé pour les biomarqueurs, et la concentration des biomarqueurs sera corrélée aux scores z de leurs tests cognitifs.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marion Buckwalter, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2023
Première publication (Réel)
3 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 63979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .