대수술 후 전신 염증과 감염을 구별하기 위한 숙주 유전자 발현의 변화 (PAX)
연구 개요
상세 설명
근거: 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 수술 후 감염을 구별하는 것은 어렵습니다. 그에 따른 진단 불확실성으로 인해 장기 기능 장애 또는 결국 사망을 예방하기 위한 진단 및 개입이 지연될 수 있습니다. 숙주 유전자 발현의 변화는 수술 후 감염을 진단하고 수술 후 결과를 개선하기 위한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
목적: 감염되지 않은 SIRS 또는 복잡하지 않은 수술 후 과정과 감염을 구별하기 위한 특정 유전자 특징1의 조기 진단 성능을 검증합니다.
연구 설계: 전향적 관찰 다기관 연구. 연구 집단: 주요 비심장 수술을 받는 성인 환자. 주요 연구 매개변수/종점: 주요 연구 매개변수는 특정 유전자 시그니처입니다. 주요 연구 종점은 수술 후 감염과 SIRS입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 각 환자에서 다음 시점에 분석을 위해 혈액 샘플을 채취합니다: 마취 유도 후, 수술 직후 및 수술 후 1~7일. 샘플 2.5ml의 혈액을 채취합니다. 총 9개의 샘플에서 누적 부피는 22.5ml가 됩니다. 가능할 때마다 정기적인 수술 전후 실험실 검사와 동시에 혈액 샘플을 채취합니다. 중환자실에 입원하는 경우 동맥선을 사용하여 혈액 샘플을 채취합니다. 연구에 포함된 환자에게 직접적인 위험이나 이점은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Breda, 네덜란드
- Amphia Hospital
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Nieuwegein, 네덜란드
- St Antonius hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 감염 위험이 >20%인 주요 비심장 수술(예: 췌장 수술, 식도 절제술, 대장 직장 수술, 온열 복강내 화학 요법(HIPEC) 수술).
제외 기준:
- 18세 미만, 응급 수술, 사전 동의 제공 불가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염
기간: 30 일
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수술 후 감염
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 SIRS
기간: 30 일
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수술 후 SIRS
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30 일
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수술 후 패혈증
기간: 30 일
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수술 후 패혈증
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL
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