Cambiamenti nell'espressione del gene ospite per distinguere tra infiammazione sistemica e infezione dopo un intervento chirurgico maggiore (PAX)

Motivazione: La differenziazione tra la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e l'infezione dopo l'intervento chirurgico è impegnativa. La conseguente incertezza diagnostica può comportare un ritardo nella diagnosi e negli interventi per prevenire la disfunzione d’organo o eventualmente la morte. I cambiamenti nell'espressione del gene ospite possono fornire ulteriori informazioni per diagnosticare l'infezione postoperatoria e migliorare i risultati dopo l'intervento chirurgico.

Obiettivo: convalidare la prestazione diagnostica precoce di firme genetiche specifiche1 per differenziare l'infezione dalla SIRS non infetta o dal decorso postoperatorio non complicato.

Disegno dello studio: uno studio prospettico osservazionale multicentrico. Popolazione in studio: pazienti adulti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca. Principali parametri/endpoint dello studio: i principali parametri dello studio sono firme genetiche specifiche. L'endpoint principale dello studio è l'infezione postoperatoria e la SIRS.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: In ciascun paziente verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi nei seguenti momenti temporali: dopo l'induzione per l'anestesia, direttamente dopo l'intervento e nei giorni postoperatori da 1 a 7. Per ciascuno si prelevano 2,5 ml di sangue. Su un totale di 9 campioni si ottiene un volume cumulativo di 22,5 ml. Quando possibile, i campioni di sangue verranno prelevati contemporaneamente ai test di laboratorio perioperatori di routine. In caso di ricovero in Terapia Intensiva i campioni di sangue verranno prelevati utilizzando una linea arteriosa. Non ci sono rischi o benefici diretti per i pazienti inclusi nello studio.