Veränderungen in der Genexpression des Wirts zur Unterscheidung zwischen systemischer Entzündung und Infektion nach einer größeren Operation (PAX)

Begründung: Die Unterscheidung zwischen dem systemischen Entzündungsreaktionssyndrom (SIRS) und einer Infektion nach einer Operation ist eine Herausforderung. Die daraus resultierende diagnostische Unsicherheit kann zu verzögerten Diagnosen und Interventionen zur Verhinderung von Organfunktionsstörungen oder schließlich zum Tod führen. Veränderungen in der Genexpression des Wirts können zusätzliche Informationen zur Diagnose einer postoperativen Infektion und zur Verbesserung des Ergebnisses nach der Operation liefern.

Ziel: Validierung der frühen diagnostischen Leistung spezifischer Gensignaturen1 zur Unterscheidung einer Infektion von einem nicht infizierten SIRS oder einem unkomplizierten postoperativen Verlauf.

Studiendesign: Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie. Studienpopulation: Erwachsene Patienten, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen. Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Hauptparameter der Studie sind spezifische Gensignaturen. Hauptendpunkt der Studie sind postoperative Infektionen und SIRS.

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppe verbundenen Belastungen und Risiken: Bei jedem Patienten werden zu folgenden Zeitpunkten Blutproben zur Analyse entnommen: nach Einleitung der Anästhesie, direkt postoperativ und am postoperativen Tag 1 – 7. Für jeden Als Probe werden 2,5 ml Blut entnommen. Bei insgesamt 9 Proben ergibt sich ein Gesamtvolumen von 22,5 ml. Wann immer möglich, werden Blutproben gleichzeitig mit routinemäßigen perioperativen Labortests entnommen. Im Falle einer Aufnahme auf die Intensivstation werden Blutproben über eine arterielle Leitung entnommen. Es bestehen keine direkten Risiken oder Vorteile für die in die Studie einbezogenen Patienten.