Cambios en la expresión del gen huésped para diferenciar entre inflamación sistémica e infección después de una cirugía mayor (PAX)

Justificación: La diferenciación entre el síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS) y la infección después de la cirugía es un desafío. La consiguiente incertidumbre diagnóstica puede provocar un retraso en el diagnóstico y en las intervenciones para prevenir la disfunción orgánica o, finalmente, la muerte. Los cambios en la expresión de los genes del huésped pueden proporcionar información adicional para diagnosticar la infección posoperatoria y mejorar el resultado después de la cirugía.

Objetivo: Validar el rendimiento diagnóstico temprano de firmas genéticas específicas1 para diferenciar la infección del SRIS no infectado o del curso posoperatorio sin complicaciones.

Diseño del estudio: estudio multicéntrico observacional prospectivo. Población de estudio: Pacientes adultos sometidos a cirugía mayor no cardíaca. Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales parámetros del estudio son firmas genéticas específicas. El criterio de valoración principal del estudio es la infección posoperatoria y el SRIS.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: En cada paciente se extraerán muestras de sangre para su análisis en los siguientes momentos: después de la inducción de la anestesia, directamente después de la operación y en los días 1 a 7 del postoperatorio. Para cada Se toma una muestra de 2,5 ml de sangre. En total 9 muestras se obtiene un volumen acumulado de 22,5 ml. Siempre que sea posible, las muestras de sangre se extraerán simultáneamente con las pruebas de laboratorio perioperatorias de rutina. En caso de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos, las muestras de sangre se recolectarán mediante una vía arterial. No existen riesgos ni beneficios directos para los pacientes incluidos en el estudio.