Endringer i vertsgenuttrykk for å skille mellom systemisk betennelse og infeksjon etter større kirurgi (PAX)

Begrunnelse: Differensiering mellom systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) og infeksjon etter operasjon er utfordrende. Følgende diagnostisk usikkerhet kan føre til forsinket diagnose og intervensjoner for å forhindre organdysfunksjon eller til slutt død. Endringer i vertsgenuttrykk kan gi tilleggsinformasjon for å diagnostisere postoperativ infeksjon og forbedre resultatet etter operasjonen.

Mål: Å validere den tidlige diagnostiske ytelsen til spesifikke gensignaturer1 for å skille infeksjon fra ikke-infiserte SIRS eller ukomplisert postoperativt forløp.

Studiedesign: En prospektiv observasjons multisenterstudie. Studiepopulasjon: Voksne pasienter som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi. Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedstudieparametere er spesifikke gensignaturer. Hovedendepunkt for studien er postoperativ infeksjon og SIRS.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Det vil bli tatt blodprøver for hver pasient for analyse på følgende tidspunkt: etter induksjon for anestesi, direkte postoperativ og på postoperativ dag 1 - 7. For hver prøve 2,5 ml blod tas. I totalt 9 prøver gir dette et kumulativt volum på 22,5 ml. Når det er mulig, vil blodprøver bli tatt samtidig med rutinemessig perioperativ laboratorietesting. Ved innleggelse på intensivavdelingen vil det bli tatt blodprøver ved hjelp av en arteriell linje. Det er ingen direkte risiko eller fordeler for pasienter inkludert i studien.