Změny v expresi hostitelského genu k rozlišení mezi systémovým zánětem a infekcí po velké operaci (PAX)

Odůvodnění: Rozlišení mezi syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS) a infekcí po operaci je náročné. Následná diagnostická nejistota může vést k opožděné diagnóze a intervencím k prevenci orgánové dysfunkce nebo případně smrti. Změny v expresi hostitelského genu mohou poskytnout další informace pro diagnostiku pooperační infekce a zlepšení výsledku po operaci.

Cíl: Ověřit včasnou diagnostickou výkonnost specifických genových signatur1 pro odlišení infekce od neinfikovaného SIRS nebo nekomplikovaného pooperačního průběhu.

Design studie: Prospektivní observační multicentrická studie. Studijní populace: Dospělí pacienti podstupující velkou nekardiální operaci. Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavní parametry studie jsou specifické genové podpisy. Hlavním cílem studie je pooperační infekce a SIRS.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Každému pacientovi budou odebrány vzorky krve k analýze v následujících časových bodech: po úvodu do anestezie, přímo po operaci a 1. - 7. pooperační den. vzorek se odebere 2,5 ml krve. U celkem 9 vzorků to znamená kumulativní objem 22,5 ml. Kdykoli je to možné, budou vzorky krve odebírány současně s rutinním perioperačním laboratorním vyšetřením. V případě přijetí na jednotku intenzivní péče budou vzorky krve odebírány pomocí arteriální linky. Neexistují žádná přímá rizika ani přínosy pro pacienty zařazené do studie.