Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset isäntägeenin ilmentymisessä erottelemaan systeeminen tulehdus ja infektio suuren leikkauksen jälkeen (PAX)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: dr. P. Noordzij, St. Antonius Hospital
Muutokset isäntägeenin ilmentymisessä voivat tarjota lisätietoa postoperatiivisen infektion diagnosoimiseksi ja leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida spesifisten geenien varhainen diagnostinen suorituskyky infektion erottamiseksi ei-infektoituneesta SIRS:stä tai komplisoitumattomasta postoperatiivisesta kulusta verinäytteissä aikuisilta potilailta, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) ja infektion erottaminen leikkauksen jälkeen on haastavaa. Tästä johtuva diagnostinen epävarmuus voi johtaa diagnoosin viivästymiseen ja interventioihin, joilla estetään elinten toimintahäiriö tai lopulta kuolema. Muutokset isäntägeenin ilmentymisessä voivat tarjota lisätietoa postoperatiivisen infektion diagnosoimiseksi ja leikkauksen jälkeisen tuloksen parantamiseksi.

Tavoite: Vahvistaa spesifisten geenien allekirjoitusten1 varhainen diagnostinen suorituskyky infektion erottamiseksi tartuttamattomasta SIRS:stä tai komplisoitumattomasta postoperatiivisesta kulusta.

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus. Tutkimuspopulaatio: Aikuiset potilaat, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus. Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametrit ovat spesifisiä geenien allekirjoituksia. Tutkimuksen pääpäätetapahtuma on postoperatiivinen infektio ja SIRS.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien riskien luonne ja laajuus: Jokaiselta potilaalta otetaan verinäytteitä analysoitavaksi seuraavina ajankohtina: anestesian induktion jälkeen, välittömästi leikkauksen jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1-7. näyte otetaan 2,5 ml verta. Yhteensä 9 näytteessä tämä johtaa 22,5 ml:n kumulatiiviseen tilavuuteen. Aina kun mahdollista, verinäytteitä otetaan samanaikaisesti rutiinioperatiivisten laboratoriotutkimusten kanssa. Tehohoidon osastolle tullessa verinäytteitä otetaan valtimolinjaa käyttäen. Tutkimukseen osallistuville potilaille ei ole suoria riskejä tai etuja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Breda, Alankomaat
        • Amphia Hospital
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • St Antonius hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus ja joiden infektioriski on > 20 %

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta, suuri ei-sydänleikkaus, jossa infektioriski > 20 % (esim. haimaleikkaus, ruokatorven resektiokirurgia, paksusuolen leikkaus, hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) leikkaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta, hätäleikkaus, kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
Infektio leikkauksen jälkeen
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen SIRS
Aikaikkuna: 30 päivää
SIRS leikkauksen jälkeen
30 päivää
Postoperatiivinen sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää
Sepsis leikkauksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa