Изменения в экспрессии генов хозяина для дифференциации системного воспаления и инфекции после обширной операции (PAX)

Обоснование: Дифференциация синдрома системной воспалительной реакции (ССВО) и инфекции после операции является сложной задачей. Последующая диагностическая неопределенность может привести к поздней диагностике и вмешательству для предотвращения дисфункции органов или, в конечном итоге, к смерти. Изменения в экспрессии генов хозяина могут предоставить дополнительную информацию для диагностики послеоперационной инфекции и улучшения результатов после операции.

Цель: подтвердить раннюю диагностическую эффективность специфических генных сигнатур1 для дифференциации инфекции от неинфицированного SIRS или неосложненного послеоперационного течения.

Дизайн исследования: проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Исследуемая популяция: взрослые пациенты, перенесшие обширные несердечные операции. Основные параметры/конечные точки исследования. Основными параметрами исследования являются сигнатуры конкретных генов. Основной конечной точкой исследования является послеоперационная инфекция и ССВО.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, выгодой и принадлежностью к группе: У каждого пациента будут взяты образцы крови для анализа в следующие моменты времени: после индукции анестезии, непосредственно после операции и в послеоперационные дни 1–7. Для каждого Берут пробу 2,5 мл крови. В общей сложности для 9 проб общий объем составляет 22,5 мл. По возможности образцы крови будут брать одновременно с обычными периоперационными лабораторными исследованиями. В случае поступления в отделение интенсивной терапии образцы крови будут взяты из артериальной трубки. Прямых рисков или преимуществ для пациентов, включенных в исследование, нет.