Ændringer i værtsgenekspression for at skelne mellem systemisk inflammation og infektion efter større operation (PAX)

Begrundelse: Differentiering mellem det systemiske inflammatoriske responssyndrom (SIRS) og infektion efter operation er udfordrende. Følgende diagnostisk usikkerhed kan resultere i forsinket diagnose og indgreb for at forhindre organdysfunktion eller i sidste ende død. Ændringer i værtens genekspression kan give yderligere information til at diagnosticere postoperativ infektion og forbedre resultatet efter operationen.

Formål: At validere den tidlige diagnostiske ydeevne af specifikke gensignaturer1 for at differentiere infektion fra ikke-inficeret SIRS eller ukompliceret postoperativt forløb.

Studiedesign: En prospektiv observationel multicenterundersøgelse. Undersøgelsespopulation: Voksne patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparametre er specifikke gensignaturer. Hovedundersøgelsens endepunkt er postoperativ infektion og SIRS.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: I hver patient vil der blive udtaget blodprøver til analyse på følgende tidspunkter: efter induktion til anæstesi, direkte postoperativ og på postoperativ dag 1 - 7. For hver prøve 2,5 ml blod udtages. I i alt 9 prøver resulterer dette i et kumulativt volumen på 22,5 ml. Når det er muligt, vil der blive udtaget blodprøver samtidig med rutinemæssig perioperativ laboratorietest. I tilfælde af indlæggelse på intensivafdelingen vil der blive udtaget blodprøver ved hjælp af en arteriel linje. Der er ingen direkte risici eller fordele for patienter inkluderet i undersøgelsen.