Veranderingen in de genexpressie van de gastheer om onderscheid te maken tussen systemische ontsteking en infectie na een grote operatie (PAX)

Achtergrond: Differentiatie tussen het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS) en infectie na een operatie is een uitdaging. De daaruit voortvloeiende diagnostische onzekerheid kan resulteren in een vertraagde diagnose en interventies om orgaandisfunctie of uiteindelijk de dood te voorkomen. Veranderingen in de genexpressie van de gastheer kunnen aanvullende informatie opleveren om postoperatieve infecties te diagnosticeren en de uitkomst na de operatie te verbeteren.

Doel: Het valideren van de vroege diagnostische prestaties van specifieke gensignaturen1 voor het onderscheiden van infectie van niet-geïnfecteerde SIRS of een ongecompliceerd postoperatief beloop.

Studieontwerp: een prospectief observationeel multicenteronderzoek. Onderzoekspopulatie: Volwassen patiënten die een grote niet-cardiale operatie ondergaan. Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De belangrijkste onderzoeksparameters zijn specifieke gensignaturen. Het belangrijkste eindpunt van het onderzoek is postoperatieve infectie en SIRS.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan deelname, voordeel en verbondenheid met de groep: Bij elke patiënt zullen bloedmonsters worden afgenomen voor analyse op de volgende tijdstippen: na inductie voor anesthesie, direct postoperatief en op postoperatieve dag 1 - 7. Voor elke monster Er wordt 2,5 ml bloed afgenomen. In totaal 9 monsters resulteert dit in een cumulatief volume van 22,5 ml. Waar mogelijk worden bloedmonsters gelijktijdig met routinematige perioperatieve laboratoriumtests afgenomen. Bij opname op de Intensive Care worden bloedmonsters afgenomen via een arteriële lijn. Er zijn geen directe risico's of voordelen voor patiënten die aan het onderzoek deelnemen.