간헐 외사시의 입체시를 위한 시지각 학습 기반 디지털 치료법
2025년 9월 12일 업데이트: Nunaps Inc
간헐 외사시로 인한 입체시 장애 개선을 위한 Nu.T의 유효성 및 안전성 : 다기관, 무작위 배정, 단일 맹검(평가자), 전향적 확증 연구
본 연구에서는 간헐 외사시의 입체시 개선을 위한 시지각 학습의 유효성과 안전성을 평가합니다.
참가자 중 절반은 Nu.T를 사용하여 시지각 훈련을 받습니다.
나머지 절반은 간헐 외사시에서 입체시 감소에 대한 표준 치료법이 없기 때문에 훈련을 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goyang, 대한민국
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Incheon, 대한민국
- Hangil Eye Hospital
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Konkuk University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
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Uijeongbu-si, 대한민국
- Uijeongbu Eulji Medical Center, Eulji University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~15세 간헐외사시 환자
- 티트머스 도트 테스트에서 50아크초 이상 입체시가 감소된 환자
- 가상현실(VR)기기 이용 가능
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 안구 운동 장애가 있는 수시 사시 환자
- 약시 환자(한 쪽 눈의 최대교정시력이 0.8 미만이거나 양쪽 눈의 최대교정시력 차이가 2선 이상인 경우)
- 안과 수술의 역사
- 사시 또는 약시 치료를 목적으로 1개월 이내에 커버치료를 받았거나 현재 받고 있는 환자
- 임상시험 참여기간 동안 안과수술 예정(등록일 기준 치료군 8주, 대조군 최대 16주)
- 입체시 테스트를 이해하고 수행하기가 어렵습니다.
- 비정상적인 망막 대응
- 사시 이외의 신경학적 이상이 있는 환자
- 조산의 역사
- 다른 임상시험 참여
- 기타 연구자가 판단하여 임상시험 참여를 방해하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 너트
Nu.T, 주 5회, 8주간.
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참가자들은 Nu.T 소프트웨어를 사용하여 시각적 지각 훈련을 받습니다.
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다른: 무처리 대조군
대조군 기간에는 무치료를 시행하였다.
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대조군 기간에는 무치료를 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 입체시의 (로그) 아크초 변화
기간: 8주
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입체시는 티트무스 도트 테스트(Titmus Dot Test)로 평가됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 8주차에 향상된 입체시를 보이는 피험자의 비율
기간: 8주
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입체시가 향상되었다는 것은 티트무스점 테스트가 2단계 이상 증가했다는 것을 의미합니다.
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8주
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티트무스 기호 검사를 기반으로 한 입체시의 변화는 기준선부터 8주까지입니다.
기간: 8주
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입체시는 티트무스 기호 테스트(Titmus Symbol Test)로 평가됩니다.
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8주
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기준선부터 8주까지의 거리 Randot 입체 검사에 따른 입체시의 변화
기간: 8주
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입체시는 Distance Randot Stereotest로 평가됩니다.
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8주
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기준선에서 8주까지 사시 각도의 변화
기간: 8주
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사시 각도는 거리와 근거리를 기준으로 평가됩니다.
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8주
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기준선에서 8주차까지 융합역량점수의 변화
기간: 8주
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LACTOSE 시스템을 통해 원거리 및 근거리 융합 능력을 평가합니다.
LACTOSE 시스템의 점수 범위는 0에서 4까지입니다.
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8주
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기준선에서 8주까지 시각-운동 기능의 변화.
기간: 8주
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시각 운동 기능은 BOT-2(Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition) 테스트를 통해 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yeji Moon, MD, PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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