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순환하는 Syndecan-1을 통해 측정한 주요 척추 수술의 내피 손상: 관찰 연구.(GlycOrtho) (GlycOrtho)

2026년 5월 20일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

순환하는 Syndecan-1 수준으로 측정한 주요 척추 수술에서의 내피 당축 손상: 전향적 관찰 예비 연구.(GlycOrtho)

이 관찰 연구의 목표는 순환하는 Syndecan-1의 증가로 표현되는 주요 척추 수술에서 내피 손상에 대해 배우는 것입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 주요 척추 수술에서 내피 글리코칼릭스의 탈락 정도는 어느 정도입니까?
  • 다양한 유형의 수술 집단에 차이가 있습니까? (청소년 특발성 척추 측만증, 성인 퇴행성 척추 질환, 종양 수술)

이를 위해 다음 시점에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.

  • 기초
  • 수술 후
  • 신선동결혈장을 수혈하는 경우: 수혈 전과 후
  • 수술 후 1-2-4일

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 주요 척추 수술에서 당질 성분인 Syndecan-1의 탈락과 그에 따른 혈장 수치의 상승으로 표현되는 내피 손상에 대한 정보를 얻는 것입니다.

이 현상은 쇼크 상태(패혈증, 외상, 심장 마비 등)에서 광범위하게 설명되었지만 선택적 대수술의 내피 손상에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구는 청소년 특발성 척추측만증, 성인 퇴행성 척추측만증, 종양 수술 등 세 가지 주요 범주로 나누어 척추 수술 후 Syndecan-1 증가의 규모를 연구하기 위해 고안되었습니다.

연구자들은 신선 냉동 혈장 수혈이 신데칸-1 수준에 미치는 영향에도 관심이 있었습니다. 이전 연구에서 내피 완전성에 대한 잠재적인 이점이 나타났기 때문입니다.

이 연구의 결과는 내피 손상에 대한 다양한 수술 중 행위의 영향을 조사하기 위해 고안된 후속 임상 시험을 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 주요 척추 수술을 받는 환자를 대상으로 실시됩니다.

2차 분석으로 환자는 세 가지 주요 그룹으로 분류됩니다.

  • 청소년 특발성
  • 성인 퇴행성 척추질환
  • 암 수술

설명

포함 기준:

  • 전체 혈액량의 25%를 초과하는 혈액 손실로 추정되는 대규모 척추 수술을 받고 있음
  • 미국마취학회지위 1-2-3
  • 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 18세 미만인 경우: 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있는 부모 또는 법적 대리인

제외 기준:

  • 검사실 개방시간 외 수술
  • 유전증후군/신경근 척추 측만증으로 척추수술을 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Delta Syndecan-1 수술 전후
기간: 기준선, 1일차
기본 Syndecan-1 수준과 수술 종료 시 수준의 차이
기준선, 1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 Syndecan-1 곡선
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차
수술 후 1-2-4일의 Syndecan-1 수치 변화
기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차
인구 차이
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차
다양한 모집단의 기준선 및 수술 후 Syndecan-1 수준의 차이
기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트롬보모듈린
기간: 기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차
트롬보모듈린 수치의 변화
기준선, 1일차, 2일차, 3일차, 5일차
플라즈마 효과
기간: 기준선, 1일차
신선동결혈장 수혈 전후의 신데칸-1 수치 차이
기준선, 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1064/2021/Oss/IOR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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