Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelivauriot suuressa selkärangan leikkauksessa, mitattuna kiertävällä syndekaani-1:llä: havaintotutkimus. (GlycOrtho) (GlycOrtho)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Endoteelin glykokalyyksin vauriot suuressa selkärangan leikkauksessa verenkierron syndekaani-1-tasoilla mitattuna: tuleva havaintopilottitutkimus. (GlycOrtho)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa endoteelivaurioista suuressa selkärangan leikkauksessa, joka ilmaistaan ​​verenkierrossa olevan Syndecan-1:n nousuna.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mikä on endoteelin glykokalyksin irtoaminen suuressa selkärangan leikkauksessa?
  • Onko erityyppisissä kirurgisissa populaatioissa eroja? (nuorten idiopaattinen skolioosi, aikuisten rappeuttava selkärangan sairaus, onkologinen leikkaus)

Tätä varten osallistujilta otetaan verinäytteitä seuraavina aikoina:

  • basaali
  • leikkauksen jälkeen
  • jos Fresh Frozen Plasman siirto: ennen verensiirtoa ja sen jälkeen
  • Leikkauksen jälkeinen päivä 1-2-4

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa suuren selkärangan leikkauksen endoteelivauriosta, joka ilmaistaan ​​glykokalyyksin syndekaani-1:n irtoamisena ja sen seurauksena sen plasmapitoisuuksien nousuna.

Tätä ilmiötä on kuvattu laajasti sokkitiloissa (sepsis, trauma, sydämenpysähdys...), mutta vain vähän tiedetään endoteelivauriosta elektiivisessä suuressa leikkauksessa.

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan Syndecan-1:n nousun suuruutta selkärangan leikkauksen jälkeen jaettuna kolmeen pääluokkaan: nuorten idiopaattinen skolioosi, aikuisten rappeuttava ja onkologinen kirurgia.

Tutkijat olivat myös kiinnostuneita Fresh Frozen Plasma -transfuusion vaikutuksesta Syndecan-1-tasoihin, koska aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisen hyödyn endoteelin eheydelle.

Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tiedottamaan myöhemmissä kliinisissä tutkimuksissa, joiden tarkoituksena on tutkia erilaisten intraoperatiivisten käytäntöjen vaikutusta endoteelivaurioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehdään potilaille, joille tehdään suuri selkäleikkaus.

Toissijaisena analyysinä potilaat jaetaan kolmeen suureen ryhmään:

  • Nuorten idiopaattinen
  • Aikuisten rappeuttava selkärangan sairaus
  • Syövän leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suurin selkärangan leikkaus, jonka arvioitu verenmenetys > 25 % kokonaisveren tilavuudesta
  • American Society of Anesthesiology status 1-2-3
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  • Jos ikä alle 18 vuotta: vanhempi tai laillinen edustaja, joka pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus laboratorion aukioloaikojen ulkopuolella
  • Potilaat, joille tehdään selkäleikkaus geneettisten oireyhtymien/neuromuskulaarisen skolioosin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta Syndecan-1 ennen -leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 1
Syndecan-1-perustason ja leikkauksen lopun tason välinen ero
perusarvo, päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen Syndecan-1-käyrä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5
Syndecan-1-tasojen vaihtelu leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-2-4
lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5
Väestöerot
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5
Ero lähtötason ja leikkauksen jälkeisissä Syndecan-1-tasoissa eri populaatioissa
lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trombomoduliini
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5
Trombomoduliinitasojen vaihtelut
lähtötaso, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 5
Plasma vaikutus
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 1
Ero Syndecan-1-tasoissa ennen ja jälkeen tuoreen pakastetun plasmansiirron
perusarvo, päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Giannone, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1064/2021/Oss/IOR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa