기관 절개술 환자에 대한 3온스 물 프로토콜 조사
2025년 9월 5일 업데이트: Miguel Escalon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
도구 삼키기 평가(연비 또는 수정된 바륨 삼키기 연구의 유연한 내시경 평가)의 표준과 비교하여 기관 절개술 환자의 새로운 3온스 프로토콜의 유효성을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구의 목적은 3온스 물 스크리닝 프로토콜이 기도에 구멍이 있는 환자(예:
기관절개술).
이 절차는 이미 다양한 인구 집단에서 사용되고 있으며 먹거나 마시는 동안 음식이나 액체가 폐로 들어갈 위험이 있는 사람이 누구인지 이해하려는 임상의에게 특히 유용합니다.
포부).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beth Kraus
- 전화번호: 212-241-3387
- 이메일: Beth.Kraus@MountSinai.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Mount Sinai Hospital
-
연락하다:
- Beth Kraus
- 전화번호: 212-241-3387
- 이메일: Beth.Kraus@MountSinai.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관절개술(삼킴곤란) 환자.
설명
포함 기준:
- 기관절개술이 있음
- 테스트를 위해 경계 상태를 유지할 수 있음
- 기존 삼킴곤란에 대한 수정된 식이요법을 사용하지 않음
- 침대 머리맡 제한 없음
- 삼킴곤란 가능성을 제외한 어떤 이유로든 의사가 NPO를 하지 않음
- 18세 이상
제외 기준:
- 기관절개술이 없는 경우
- 테스트를 위해 주의를 기울일 수 없음
- 기존의 삼킴곤란으로 인해 식단을 수정한 경우
- 30도 이상의 침대 머리 제한
- 연하곤란 이외의 이유로 의사가 NPO를 실시함
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관절개술 환자
기도에 구멍이 있는 환자(예:
기관절개술)
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환자는 멈추지 않고 지속적으로 3온스의 물을 섭취한 후 완료 후 1분 동안 모니터링됩니다.
환자는 동일한 세션에서 이를 두 번 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크린을 삼키다
기간: 등록 후 7일 이내에 참여 연구 종료
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흡인 유무에 따라 합격/불합격으로 측정된 연하 스크린
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등록 후 7일 이내에 참여 연구 종료
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침투 흡인 척도 점수
기간: 등록 후 7일 이내에 참여 연구 종료
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침투 흡인 척도(PAS)는 훈련된 맹검 임상의가 볼루스 삼키기 시험에 대한 안전성 등급을 지정하는 데 사용하는 검증된 척도입니다.
PAS는 침투 및 흡인 이벤트를 설명하기 위한 8점, 동일하게 보이는 간격 척도(8이 가장 좋음, 1이 가장 나쁨)입니다.
점수는 주로 물질이 기도로 통과하는 깊이와 기도로 들어간 물질이 배출되는지 여부에 따라 결정됩니다.
점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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등록 후 7일 이내에 참여 연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miguel Escalon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-00005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
재판 기간 동안 비식별 처리 후 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 3개월부터 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.
승인된 제안의 목표를 달성하기 위해.
제안서는 기사 게재 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다.
36개월 후에 데이터는 우리 대학의 데이터 웨어하우스에서 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 외에 조사자의 지원은 없습니다.
제안서는 miguel.escalon@mountsinai.org로 전달되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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