화학요법을 받고 있는 청소년의 RINVR 점수에 대한 레이저천자 및 항구토제의 효과
2024년 1월 25일 업데이트: Ramadia Yunita, Indonesia University
화학요법을 받고 있는 청소년 암 환자의 메스꺼움, 구토 및 재출혈(RINVR) 점수에 대한 표준 항구토제 치료와 레이저 천자의 효과 병용 요법
화학요법은 암 치료를 위한 일반적인 치료법입니다. 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV)는 화학요법 후에 발생하는 메스꺼움 및 구토입니다. 중간 정도 및 강한 구토 유발 화학요법 약물을 투여받은 어린이 및 청소년의 CINV 증상에 대한 표준 항구토제의 완전한 보호는 50% 미만이었습니다.
CINV 형태의 화학요법의 부작용은 너무 불쾌해서 화학요법은 극도의 불안과 스트레스를 유발합니다. 발생하는 변화에 대해 더 큰 인식을 갖고 있는 청소년의 심리적 특성은 더 빈번한 불안을 유발하여 CINV의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
레이저 천자를 이용한 침술은 청소년의 CINV 증상에 좋은 효과가 있는 비약리학적 치료법입니다. 본 연구는 2019년 브라질에서 처음으로 진행된 반면, 인도네시아에서는 이에 대한 연구가 한 번도 없었다. 따라서 이 연구가 레이저 천자의 효과가 청소년의 CINV 증상에 중요한 역할을 하고 청소년의 CINV 문제에 대한 표준 치료법의 추가 치료법이 될 수 있음을 입증하는 인도네시아 최초의 연구가 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV)의 치료법으로서 레이저천자와 가짜 레이저천자의 효과를 평가하고 비교하기 위한 임상시험 연구입니다.
피험자는 58명의 남성/여성이며 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다: (1) 레이저 천자 및 (2) 가짜 레이저 천자.
결과는 치료 전(기준선), 화학요법 과정 중, 화학요법 후 3일에 평가됩니다.
환자와 결과 평가자는 그룹 할당을 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~18세 청소년암 환자
- 중등도 및/또는 강한 구토 유발 화학요법 약물을 사용하여 화학요법을 받고 있는 환자
- CINV가 있거나 CINV의 위험이 있는 환자
- 완료될 때까지 연구에 참여할 의향이 있음
- 환자는 지난 1주 동안 침술 치료를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 선택하고자 하는 경혈 위치에 암성 병변 또는 궤양이 있는 환자
- 화학요법 전 오심, 구토를 호소하는 소화기관 악성종양 환자
- 혈역학적 상태가 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 천자
연속파를 이용한 레이저천공, 2줄의 온상태
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레이저 천공 사용 연속파, 선량 2 Joule, 785nm, 50mw
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가짜 비교기: 가짜 레이저 천자
오프 상태에서 레이저 천자를 이용한 가짜 레이저
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오프 상태에서 레이저 천자를 이용한 가짜 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhodes Index 메스꺼움, 구토 및 재접촉 점수(RINVR)
기간: 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 3일
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화학 요법 후 메스꺼움, 구토 및 회복을 측정하는 점수입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 32입니다.
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항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 3일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 불안 관련 장애 검사(SCARED)
기간: 항암치료 전, 항암치료 후 3일
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아동의 불안을 측정하는 점수입니다.
25점 이상이면 불안입니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 82입니다.
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항암치료 전, 항암치료 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23061053
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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