Wirksamkeit von Laserpunktion und Antiemetika auf die RINVR-Werte bei Jugendlichen, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Die Wirksamkeit der Kombinationstherapie von Laserpunktion mit standardmäßiger antiemetischer Therapie auf den Rhodes-Index für Übelkeit, Erbrechen und erneutes Atmen (RINVR) bei jugendlichen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
Chemotherapie ist eine gängige Behandlung zur Behandlung von Krebs. Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) sind Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Chemotherapie auftreten. Der vollständige Schutz von Standard-Antiemetika gegen CINV-Symptome bei Kindern und Jugendlichen, die mäßig und stark emetogene Chemotherapeutika erhielten, betrug weniger als 50 %.
Die Nebenwirkungen einer Chemotherapie in Form von CINV sind so unangenehm, dass die Chemotherapie extreme Ängste und Stress verursacht. Die psychologischen Merkmale von Jugendlichen, die die auftretenden Veränderungen besser wahrnehmen, verursachen häufiger Angstzustände, die das CINV-Risiko erhöhen können.
Akupunktur mit Laserpunktur-Modalität ist eine nicht-pharmakologische Therapie, die eine gute Wirkung auf die CINV-Symptome bei Jugendlichen hat. Diese Forschung wurde 2019 zum ersten Mal in Brasilien durchgeführt, während es in Indonesien noch nie eine Forschung zu diesem Thema gab. Man hofft daher, dass diese Forschung die erste in Indonesien sein wird, die beweist, dass die Wirkung der Laserpunktion eine Rolle bei CINV-Symptomen bei Jugendlichen spielt und eine zusätzliche Behandlung in der Standardtherapie für CINV-Probleme bei Jugendlichen sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Krebspatienten im Alter von 10 – 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Chemotherapie mit mäßig und/oder stark emetogenen Chemotherapeutika unterziehen
- Patienten mit CINV und/oder einem CINV-Risiko
- Bereit, bis zum Abschluss an der Forschung teilzunehmen
- Der Patient hat in der letzten Woche keine Akupunkturtherapie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit krebsartigen Läsionen oder Geschwüren an der Stelle der auszuwählenden Akupunkturpunkte
- Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Verdauungstrakts mit Beschwerden über Übelkeit und Erbrechen vor der Chemotherapie
- Patienten mit instabilen hämodynamischen Zuständen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laserpunktion
Laserpunktion mittels Dauerwelle, 2 Joule im Normalzustand
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Bei der Laserpunktion wird eine Dauerwelle mit einer Dosis von 2 Joule, 785 nm und 50 mW verwendet
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Schein-Komparator: Schein-Laserpunktion
Scheinlaser mit Laserpunktion im ausgeschalteten Zustand
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Scheinlaser mit Laserpunktion im ausgeschalteten Zustand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rhodes-Index-Score für Übelkeit, Erbrechen und erneutes Atmen (RINVR)
Zeitfenster: vor der Chemotherapie, im Chemotherapieverfahren, 3 Tage nach der Chemotherapie
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Score zur Messung von Übelkeit, Erbrechen und erneutem Krampf nach einer Chemotherapie.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 32
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vor der Chemotherapie, im Chemotherapieverfahren, 3 Tage nach der Chemotherapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: vor der Chemotherapie, 3 Tage nach der Chemotherapie
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Score zur Messung der Angst bei Kindern.
Bei einem Wert von 25 oder mehr handelt es sich um Angst.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 82
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vor der Chemotherapie, 3 Tage nach der Chemotherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23061053
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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