Effektiviteten av laserpunktur og antiemetika på RINVR-score hos ungdom som gjennomgår kjemoterapi
Effektivitetskombinasjonsterapi av laserpunktur med standard antiemetisk terapi på Rhodos-indeksen for kvalme, oppkast og strekk (RINVR) hos ungdomskreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi
Kjemoterapi er en vanlig behandling for behandling av kreft. Kjemoterapiindusert kvalme og brekninger (CINV) er kvalme og oppkast som oppstår etter kjemoterapi. Fullstendig beskyttelse av standard antiemetika mot CINV-symptomer hos barn og ungdom som fikk moderat og sterkt emetogene kjemoterapimedisiner var mindre enn 50 %.
Bivirkningene av kjemoterapi i form av CINV er så ubehagelige at kjemoterapi gir ekstrem angst og stress. De psykologiske egenskapene til ungdom som har en større oppfatning av endringene som skjer, forårsaker hyppigere angst som kan øke risikoen for CINV.
Akupunktur med laserpunkturmodalitet er en ikke-farmakologisk behandling som har god effekt på CINV-symptomer hos ungdom. Denne forskningen ble utført for første gang i Brasil i 2019, mens det i Indonesia aldri har vært forskning på denne saken. Så det er å håpe at denne forskningen vil være den første forskningen i Indonesia som beviser at effekten av laserpunktur spiller en rolle i CINV-symptomer hos ungdom og kan være en tilleggsbehandling i standardterapi for CINV-problemer hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomskreftpasienter i alderen 10 - 18 år
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi med moderate og/eller sterke emetogene kjemoterapimedisiner
- Pasienter med CINV og/eller risiko for CINV
- Villig til å delta i forskning inntil ferdigstillelse
- Pasienten har ikke fått akupunkturbehandling siste 1 uke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kreftlesjoner eller sår på stedet for akupunkturpunktene som skal velges
- Pasienter med ondartede organer i fordøyelseskanalen med klager over kvalme og oppkast før kjemoterapi
- Pasienter med ustabile hemodynamiske tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laserpunktur
Laserpunktur ved bruk av kontinuerlig bølge, 2 Joule i på stand
|
laserpunktur bruk kontinuerlig bølge, dose 2 Joule, 785nm, 50mw
|
|
Sham-komparator: Sham Laserpunktur
Sham-laser ved bruk av laserpunktur i off-tilstand
|
Sham-laser ved bruk av laserpunktur i off-tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodes Index kvalme, oppkast og Reatching Score (RINVR)
Tidsramme: før kjemoterapi, i kjemoterapiprosedyre, 3 dager etter kjemoterapi
|
Poeng for måling av kvalme, brekninger og opptrekk etter kjemoterapi.
minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 32
|
før kjemoterapi, i kjemoterapiprosedyre, 3 dager etter kjemoterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for barns angstrelaterte lidelser (SCARED)
Tidsramme: før kjemoterapi, 3 dager etter kjemoterapi
|
Poeng for å måle angst for barn.
score 25 eller mer er angst.
minimum poengsum er 0 og maksimum poengsum er 82
|
før kjemoterapi, 3 dager etter kjemoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23061053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .