Efficacia della laserpuntura e degli antiemetici sui punteggi RINVR negli adolescenti sottoposti a chemioterapia
L'efficacia della terapia combinata della laserpuntura con la terapia antiemetica standard sui punteggi dell'indice Rhodes di nausea, vomito e convulsioni (RINVR) nei pazienti affetti da cancro adolescenti sottoposti a chemioterapia
La chemioterapia è un trattamento comune per il trattamento del cancro. La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) sono nausea e vomito che si verificano dopo la chemioterapia. La protezione completa dei farmaci antiemetici standard contro i sintomi di CINV nei bambini e negli adolescenti trattati con farmaci chemioterapici moderatamente e fortemente emetogeni è stata inferiore al 50%.
Gli effetti collaterali della chemioterapia sotto forma di CINV sono così spiacevoli che la chemioterapia provoca ansia e stress estremi. Le caratteristiche psicologiche degli adolescenti che hanno una maggiore percezione dei cambiamenti che si verificano causano un'ansia più frequente che può aumentare il rischio di CINV.
L’agopuntura con modalità laserpuntura è una terapia non farmacologica che ha un buon effetto sui sintomi della CINV negli adolescenti. Questa ricerca è stata condotta per la prima volta in Brasile nel 2019, mentre in Indonesia non è mai stata condotta alcuna ricerca in merito. Si spera quindi che questa ricerca sia la prima in Indonesia a dimostrare che l’effetto della puntura laser gioca un ruolo nei sintomi CINV negli adolescenti e può essere un trattamento aggiuntivo nella terapia standard per i problemi CINV negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da cancro adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni
- Pazienti sottoposti a chemioterapia con farmaci chemioterapici emetogeni moderati e/o forti
- Pazienti con CINV e/o a rischio di CINV
- Disposto a prendere parte alla ricerca fino al completamento
- Il paziente non ha ricevuto terapia di agopuntura nell'ultima settimana
Criteri di esclusione:
- Da selezionare pazienti con lesioni cancerose o ulcere nella posizione dei punti di agopuntura
- Pazienti con tumori maligni degli organi del tratto digestivo con disturbi di nausea e vomito prima della chemioterapia
- Pazienti con condizioni emodinamiche instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laserpuntura
Laserpuntura con onda continua, 2 Joule in condizione
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la puntura laser utilizza un'onda continua, dose 2 Joule, 785 nm, 50 mw
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Comparatore fittizio: Laserpuntura simulata
Laser simulato che utilizza la puntura laser in condizioni spente
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Laser simulato che utilizza la puntura laser in condizioni spente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nausea, vomito e punteggio di recupero del Rhodes Index (RINVR)
Lasso di tempo: prima della chemioterapia, durante la procedura di chemioterapia, 3 giorni dopo la chemioterapia
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Punteggio per misurare nausea, vomito e convulsioni dopo la chemioterapia.
il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 32
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prima della chemioterapia, durante la procedura di chemioterapia, 3 giorni dopo la chemioterapia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Screening per i disturbi legati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: prima della chemioterapia, 3 giorni dopo la chemioterapia
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Punteggio per misurare l'ansia per il bambino.
il punteggio 25 o più è ansia.
il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 82
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prima della chemioterapia, 3 giorni dopo la chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23061053
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