Efectividad de la punción láser y el antiemético en las puntuaciones de RINVR en adolescentes sometidos a quimioterapia
La eficacia de la terapia combinada de punción láser con terapia antiemética estándar en las puntuaciones del índice de Rhodes de náuseas, vómitos y alcance (RINVR) en pacientes adolescentes con cáncer sometidos a quimioterapia
La quimioterapia es un tratamiento común para tratar el cáncer. Las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (CINV) son náuseas y vómitos que se producen después de la quimioterapia. La protección completa de los fármacos antieméticos estándar contra los síntomas de CINV en niños y adolescentes que recibieron fármacos de quimioterapia emetógenos moderados y fuertemente fue inferior al 50%.
Los efectos secundarios de la quimioterapia en forma de CINV son tan desagradables que la quimioterapia provoca ansiedad y estrés extremos. Las características psicológicas de los adolescentes que tienen una mayor percepción de los cambios que se producen provocan una ansiedad más frecuente que puede aumentar el riesgo de CINV.
La acupuntura con modalidad de punción láser es una terapia no farmacológica que tiene un buen efecto sobre los síntomas de CINV en adolescentes. Esta investigación se realizó por primera vez en Brasil en 2019, mientras que en Indonesia nunca hubo ninguna investigación al respecto. Por lo tanto, se espera que esta investigación sea la primera en Indonesia que demuestre que el efecto de la punción con láser desempeña un papel en los síntomas de CINV en adolescentes y puede ser un tratamiento adicional en la terapia estándar para los problemas de CINV en adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer adolescentes de 10 a 18 años.
- Pacientes sometidos a quimioterapia con fármacos quimioterapéuticos emetógenos moderados y/o fuertes.
- Pacientes con CINV y/o en riesgo de CINV
- Dispuesto a participar en la investigación hasta su finalización.
- El paciente no ha recibido terapia de acupuntura en la última semana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones cancerosas o úlceras en la ubicación de los puntos de acupuntura a seleccionar.
- Pacientes con neoplasias malignas de órganos del tracto digestivo que se quejan de náuseas y vómitos antes de la quimioterapia.
- Pacientes con condiciones hemodinámicas inestables.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción láser
Punción láser mediante onda continua, 2 julios en condiciones
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La punción por láser utiliza onda continua, dosis de 2 julios, 785 nm, 50 mw.
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Comparador falso: Punción láser simulada
Láser simulado mediante punción láser en malas condiciones
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Láser simulado mediante punción láser en malas condiciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Rhodes náuseas, vómitos y Reaching Score (RINVR)
Periodo de tiempo: antes de la quimioterapia, en el procedimiento de quimioterapia, 3 días después de la quimioterapia
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Puntuación para medir náuseas, vómitos y estiramientos después de la quimioterapia.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 32.
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antes de la quimioterapia, en el procedimiento de quimioterapia, 3 días después de la quimioterapia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED)
Periodo de tiempo: antes de la quimioterapia, 3 días después de la quimioterapia
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Puntuación para medir la ansiedad del niño.
Una puntuación de 25 o más es ansiedad.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 82.
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antes de la quimioterapia, 3 días después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23061053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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