Eficácia da punção a laser e do antiemético nas pontuações RINVR em adolescentes submetidos à quimioterapia
A eficácia da terapia combinada de punção a laser com terapia antiemética padrão nas pontuações do índice Rhodes de náuseas, vômitos e reaquecimento (RINVR) em pacientes adolescentes com câncer submetidos a quimioterapia
A quimioterapia é um tratamento comum para o tratamento do câncer. Náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia (NVIQ) são náuseas e vômitos que ocorrem após a quimioterapia. A proteção completa dos medicamentos antieméticos padrão contra os sintomas de NVIQ em crianças e adolescentes recebendo medicamentos quimioterápicos moderadamente e fortemente emetogênicos foi inferior a 50%.
Os efeitos colaterais da quimioterapia na forma de NVIQ são tão desagradáveis que a quimioterapia causa extrema ansiedade e estresse. As características psicológicas dos adolescentes que possuem maior percepção das mudanças que ocorrem provocam ansiedade mais frequente o que pode aumentar o risco de NVIQ.
A acupuntura com modalidade laserpuntura é uma terapia não farmacológica que tem bom efeito nos sintomas de NVIQ em adolescentes. Esta pesquisa foi realizada pela primeira vez no Brasil em 2019, enquanto na Indonésia nunca houve nenhuma pesquisa sobre o assunto. Portanto, espera-se que esta pesquisa seja a primeira na Indonésia a provar que o efeito da punção a laser desempenha um papel nos sintomas de NVIQ em adolescentes e pode ser um tratamento adicional na terapia padrão para problemas de NVIQ em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adolescentes com câncer de 10 a 18 anos
- Pacientes submetidos à quimioterapia com medicamentos quimioterápicos emetogênicos moderados e/ou fortes
- Pacientes com NVIQ e/ou em risco de NVIQ
- Disposto a participar da pesquisa até a conclusão
- O paciente não recebeu terapia de acupuntura na última semana
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões cancerígenas ou úlceras no local dos pontos de acupuntura a serem selecionados
- Pacientes com malignidades de órgãos do trato digestivo com queixas de náuseas e vômitos antes da quimioterapia
- Pacientes com condições hemodinâmicas instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laserpuntura
Laserpuntura usando onda contínua, 2 Joule na condição
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punção a laser usa onda contínua, dose 2 Joule, 785nm, 50mw
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Comparador Falso: Laserpuntura simulada
Laser simulado usando punção a laser em condição desligada
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Laser simulado usando punção a laser em condição desligada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Rhodes de náuseas, vômitos e pontuação de recuperação (RINVR)
Prazo: antes da quimioterapia, no procedimento de quimioterapia, 3 dias após a quimioterapia
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Pontuação para mensuração de náuseas, vômitos e reaquecimento após quimioterapia.
a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 32
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antes da quimioterapia, no procedimento de quimioterapia, 3 dias após a quimioterapia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triagem para transtornos relacionados à ansiedade infantil (SCARED)
Prazo: antes da quimioterapia, 3 dias após a quimioterapia
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Pontuação para medir a ansiedade da criança.
pontuação 25 ou mais é ansiedade.
a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 82
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antes da quimioterapia, 3 dias após a quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23061053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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