Effektiviteten af laserpunktur og antiemetika på RINVR-score hos unge, der gennemgår kemoterapi
Effektiviteten af kombinationsterapi af laserpunktur med standard antiemetisk terapi på Rhodos-indekset for kvalme, opkastning og reatching (RINVR) hos unge kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi
Kemoterapi er en almindelig behandling til behandling af kræft. Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) er kvalme og opkastning, der opstår efter kemoterapi. Fuldstændig beskyttelse af standard antiemetika mod CINV-symptomer hos børn og unge, der fik moderat og stærkt emetogene kemoterapilægemidler var mindre end 50 %.
Bivirkningerne af kemoterapi i form af CINV er så ubehagelige, at kemoterapi giver ekstrem angst og stress. De psykologiske karakteristika hos unge, der har en større opfattelse af de ændringer, der opstår, forårsager hyppigere angst, hvilket kan øge risikoen for CINV.
Akupunktur med laserpunktur modalitet er en ikke-farmakologisk behandling, der har god effekt på CINV symptomer hos unge. Denne forskning blev udført for første gang i Brasilien i 2019, mens der i Indonesien aldrig har været nogen forskning om dette spørgsmål. Så det er håbet, at denne forskning vil være den første forskning i Indonesien, der beviser, at effekten af laserpunktur spiller en rolle i CINV-symptomer hos unge og kan være en yderligere behandling i standardterapi for CINV-problemer hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
- Dharmais Cancer, Hospital
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge kræftpatienter i alderen 10 - 18 år
- Patienter i kemoterapi med moderat og/eller stærk emetogen kemoterapi
- Patienter med CINV og/eller i risiko for CINV
- Villig til at deltage i forskning indtil færdiggørelse
- Patienten har ikke modtaget akupunkturbehandling inden for den sidste 1 uge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kræftlæsioner eller sår på stedet for de akupunkturpunkter, der skal vælges
- Patienter med ondartede fordøjelsesorganer med klager over kvalme og opkastning før kemoterapi
- Patienter med ustabile hæmodynamiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laserpunktur
Laserpunktur ved hjælp af kontinuerlig bølge, 2 Joule i på stand
|
laserpunktur brug kontinuerlig bølge, dosis 2 Joule, 785nm, 50mw
|
|
Sham-komparator: Sham Laserpunktur
Sham-laser ved hjælp af laserpunktur i slukket tilstand
|
Sham-laser ved hjælp af laserpunktur i slukket tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rhodes Index kvalme, opkastning og Reatching Score (RINVR)
Tidsramme: før kemoterapi, i kemoterapiprocedure, 3 dage efter kemoterapi
|
Score for måling af kvalme, opkastning og tilbagetrækning efter kemoterapi.
minimumsscore er 0 og maksimumscore er 32
|
før kemoterapi, i kemoterapiprocedure, 3 dage efter kemoterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skærm for børns angstrelaterede lidelser (SCARED)
Tidsramme: før kemoterapi, 3 dage efter kemoterapi
|
Score for måling af angst for barn.
score 25 eller mere er angst.
minimumsscore er 0 og maksimumscore er 82
|
før kemoterapi, 3 dage efter kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KEPK FKUI KR RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23061053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .