만성 D형 간염 및 음성 HDV RNA 환자에서 Bulevertide 중단 시 바이러스성 D형 간염 재발 발생률

이 관찰 연구는 B형 및 D형 간염 바이러스에 만성 동시 감염되어 말초 혈액에서 HDV RNA에 대한 PCR이 음성이고 혈액 화학 매개변수에 따라 활성 간 염증의 징후가 없는 환자를 대상으로 실시될 예정이며, 불레베르타이드를 사용한 배경 요법을 48주차에 간 생검을 시행하거나 일상적인 진료의 일부로 시행하도록 처방합니다.

환자가 사전 동의서에 서명한 후, 일상적인 진료의 일부로 수집된 간 생검의 일부가 HDV RNA에 대한 PCR 테스트를 위해 실험실로 보내지고, 불레베르타이드를 사용한 기본 치료는 중단되며, 환자는 병원에서 관찰됩니다. D형 간염의 재발을 시기적절하게 감지하고 항바이러스 치료를 시작하기 위해 일상적인 의료 행위에 따라 진료소를 방문하되 최소한 4주에 한 번씩 진료를 받아야 합니다. PCR HDV RNA를 통해 바이러스성 D형 간염의 재발이 확인되면 환자의 연구 참여가 종료됩니다.

수집된 데이터는 시간 경과에 따른 무재발 확률을 평가하기 위해 분석됩니다. 또한, 불레베르티드를 사용한 이전 기본 치료 기간, HDV 억제 기간, 불레베르티드 치료 중 다른 병용 항바이러스 요법의 사용과 같은 공변량을 기반으로 환자의 하위 그룹에 대해 별도의 테스트가 수행될 것입니다.