慢性D型肝炎およびHDV RNA陰性患者におけるブレベルチドの中止によりウイルス性D型肝炎が再発する割合が増加する

この観察研究は、B型肝炎ウイルスとD型肝炎ウイルスの慢性重複感染を患い、末梢血中のHDV RNAのPCRが陰性で、血液化学パラメータによる活動性肝炎症の兆候がなく、ブルベルチドによるバックグラウンド療法を長期間受けている患者を対象に実施されます。 48週間経過し、日常診療の一環として肝生検が実施または実施されるよう処方された。

患者がインフォームド・コンセントに署名した後、日常診療の一環として採取された肝生検の一部がHDV RNAのPCR検査のために研究室に送られ、ブルベルチドによるバックグラウンド療法は中断され、患者は自宅で観察されます。 D 型肝炎の再発をタイムリーに検出し、抗ウイルス療法を開始するために、通常の医療行為に従って、少なくとも 4 週間に 1 回は診療を受けてください。 PCR HDV RNA によってウイルス性 D 型肝炎の再発が確認されると、患者の研究への参加は終了します。

収集されたデータは分析され、長期にわたる無再発の確率が評価されます。 ブルベルチドによる以前のバックグラウンド療法の期間、HDV抑制の期間、ブルベルチド治療中の他の併用抗ウイルス療法の使用などの共変量に基づいて、患者のサブグループに対して別個の検査も実施されます。