Virushepatiitti D:n uusiutumisen ilmaantuvuus Bulevertide-hoidon lopettamisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti D ja negatiivinen HDV-RNA

Tämä havainnointitutkimus tehdään potilailla, joilla on krooninen samanaikainen hepatiitti B- ja D-virusinfektio ja joilla on negatiivinen PCR HDV RNA:n suhteen ääreisveressä eikä merkkejä aktiivisesta maksatulehduksesta veren kemiallisten parametrien mukaan ja jotka saavat taustahoitoa bulvertidilla yli yli 48 viikkoa ja maksabiopsia suoritettu tai määrätty tehtäväksi osana rutiinikäytäntöä.

Kun potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen, osa rutiininomaisesti kerätystä maksabiopsiasta lähetetään laboratorioon HDV RNA:n PCR-testausta varten, taustahoito bulvertidilla keskeytetään ja potilasta tarkkaillaan klinikalle rutiininomaisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti, mutta vähintään kerran 4 viikossa, jotta hepatiitti D:n uusiutuminen havaitaan ajoissa ja viruslääkitys aloitetaan. Kun virushepatiitti D:n uusiutuminen on määritetty PCR HDV RNA:n avulla, potilaan osallistuminen tutkimukseen lopetetaan.

Kerätyt tiedot analysoidaan todennäköisyyden arvioimiseksi taudin pahenemisesta ajan myötä. Erilliset testit tehdään myös potilasalaryhmille, jotka perustuvat yhteismuuttujiin, kuten aiemman bulvertidi-taustahoidon kestoon, HDV-suppression kestoon, minkä tahansa muun samanaikaisen antiviraalisen hoidon käyttöön bulvertidihoidon aikana.