Częstość nawrotów wirusowego zapalenia wątroby typu D po odstawieniu bulewertydu u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D i ujemnym mianem HDV RNA

Niniejsze badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone u pacjentów z przewlekłą współistniejącą infekcją wirusami zapalenia wątroby typu B i D, z ujemnym wynikiem testu PCR na obecność RNA HDV we krwi obwodowej i bez cech aktywnego zapalenia wątroby według parametrów biochemicznych krwi, otrzymujących leczenie podstawowe bulewertydem przez ponad 48 tygodni i biopsję wątroby wykonaną lub zleconą w ramach rutynowej praktyki.

Po podpisaniu przez pacjenta Świadomej Zgody część biopsji wątroby pobranej w ramach rutynowej praktyki zostanie przesłana do laboratorium w celu wykonania badania PCR na RNA wirusa HDV, leczenie podstawowe bulewertydem zostanie przerwane, a pacjent będzie obserwowany w przychodni zgodnie z rutynową praktyką lekarską, ale co najmniej raz na 4 tygodnie, w celu szybkiego wykrycia nawrotu wirusowego zapalenia wątroby typu D i rozpoczęcia terapii przeciwwirusowej. Po stwierdzeniu nawrotu wirusowego zapalenia wątroby typu D za pomocą metody PCR HDV RNA udział pacjenta w badaniu zostanie zakończony.

Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu oceny prawdopodobieństwa braku nawrotów w miarę upływu czasu. Oddzielne badania zostaną również przeprowadzone dla podgrup pacjentów w oparciu o współzmienne, takie jak czas trwania poprzedniego leczenia podstawowego bulewertydem, czas trwania supresji wirusa HDV, stosowanie jakiejkolwiek innej jednoczesnej terapii przeciwwirusowej podczas leczenia bulewertydem.