Forekomst av viral hepatitt D tilbakefall ved seponering av Bulevertide hos pasienter med kronisk hepatitt D og negativ HDV RNA

Denne observasjonsstudien vil bli utført på pasienter med kronisk samtidig infeksjon med hepatitt B- og D-virus, med negativ PCR for HDV RNA i perifert blod og ingen tegn til aktiv leverbetennelse i henhold til blodkjemiparametere, som får bakgrunnsbehandling med bulevertide i mer enn 48 uker og leverbiopsi utført eller foreskrevet som en del av rutinepraksis.

Etter at pasienten har signert det informerte samtykket, vil en del av leverbiopsien som er samlet inn som en del av rutinepraksis sendes til laboratoriet for PCR-testing for HDV RNA, bakgrunnsbehandling med bulevertid vil bli avbrutt, og pasienten vil bli observert i klinikk i samsvar med rutinemessig medisinsk praksis, men minst en gang hver 4. uke, for rettidig påvisning av tilbakefall av hepatitt D og initiering av antiviral behandling. Så snart et tilbakefall av viral hepatitt D er bestemt via PCR HDV RNA, vil pasientens deltakelse i studien bli avsluttet.

De innsamlede dataene vil bli analysert for å vurdere sannsynligheten for tilbakefallsfri over tid. Separate tester vil også bli utført for undergrupper av pasienter basert på kovariater som varighet av tidligere bakgrunnsbehandling med bulevertide, varighet av HDV-suppresjon, bruk av annen samtidig antiviral terapi under bulevertide-behandling.