Incidentie van terugval van virale hepatitis D na stopzetting van Bulevertide bij patiënten met chronische hepatitis D en negatief HDV-RNA

Dit observationele onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met een chronische gelijktijdige infectie met hepatitis B- en D-virussen, met negatieve PCR voor HDV-RNA in perifeer bloed en geen tekenen van actieve leverontsteking volgens bloedchemische parameters, die achtergrondtherapie met bulevertide krijgen gedurende meer dan 48 weken en leverbiopsie uitgevoerd of voorgeschreven voor uitvoering als onderdeel van de routinepraktijk.

Nadat de patiënt de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend, wordt een deel van de leverbiopsie die als onderdeel van de routinepraktijk wordt afgenomen, naar het laboratorium gestuurd voor PCR-testen op HDV-RNA, wordt de achtergrondtherapie met bulevertide onderbroken en wordt de patiënt geobserveerd in het laboratorium. kliniek in overeenstemming met de routinematige medische praktijk, maar minstens één keer per vier weken, voor tijdige detectie van een terugval van hepatitis D en het starten van antivirale therapie. Zodra via het PCR HDV RNA een terugval van virale hepatitis D wordt vastgesteld, wordt de deelname van de patiënt aan het onderzoek beëindigd.

De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd om de waarschijnlijkheid van een terugval in de loop van de tijd te beoordelen. Er zullen ook afzonderlijke tests worden uitgevoerd voor subgroepen van patiënten op basis van covariabelen zoals de duur van eerdere achtergrondtherapie met bulevertide, de duur van de HDV-suppressie en het gebruik van andere gelijktijdige antivirale therapieën tijdens de behandeling met bulevertide.