Incidenza di recidive di epatite virale D dopo interruzione di Bulevertide in pazienti con epatite D cronica e HDV RNA negativo

Questo studio osservazionale sarà condotto in pazienti con coinfezione cronica da virus dell'epatite B e D, con PCR negativa per l'RNA dell'HDV nel sangue periferico e nessun segno di infiammazione epatica attiva secondo i parametri ematochimici, sottoposti a terapia di base con bulevertide per più di 48 settimane e biopsia epatica eseguita o prescritta da eseguire come parte della pratica di routine.

Dopo che il paziente avrà firmato il Consenso Informato, una parte della biopsia epatica raccolta come parte della pratica di routine verrà inviata al laboratorio per il test PCR per l'RNA dell'HDV, la terapia di base con bulevertide sarà interrotta e il paziente sarà osservato in ospedale. clinica secondo la pratica medica di routine, ma almeno una volta ogni 4 settimane, per individuare tempestivamente una recidiva di epatite D e iniziare una terapia antivirale. Una volta determinata una recidiva dell'epatite virale D tramite la PCR HDV RNA, la partecipazione del paziente allo studio verrà interrotta.

I dati raccolti verranno analizzati per valutare la probabilità di assenza di ricadute nel tempo. Verranno inoltre condotti test separati per sottogruppi di pazienti in base a covariate quali durata della precedente terapia di fondo con bulevertide, durata della soppressione dell'HDV, uso di qualsiasi altra terapia antivirale concomitante durante il trattamento con bulevertide.