Incidência de recidivas de hepatite D viral após descontinuação de bulevertida em pacientes com hepatite D crônica e RNA de HDV negativo

Este estudo observacional será realizado em pacientes com coinfecção crônica com vírus da hepatite B e D, com PCR negativo para RNA de HDV no sangue periférico e sem sinais de inflamação hepática ativa de acordo com parâmetros químicos do sangue, recebendo terapia de base com bulevertide por mais de 48 semanas e biópsia hepática realizada ou prescrita para ser realizada como parte da prática de rotina.

Após o paciente ter assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, uma parte da biópsia hepática coletada como parte da prática de rotina será enviada ao laboratório para teste de PCR para RNA de HDV, a terapia de base com bulevertide será interrompida e o paciente será observado no clínica de acordo com a prática médica de rotina, mas pelo menos uma vez a cada 4 semanas, para detecção oportuna de recidiva da hepatite D e início da terapia antiviral. Assim que a recidiva da hepatite viral D for determinada por meio do PCR HDV RNA, a participação do paciente no estudo será encerrada.

Os dados coletados serão analisados ​​​​para avaliar a probabilidade de ausência de recaída ao longo do tempo. Testes separados também serão realizados para subgrupos de pacientes com base em covariáveis, como duração da terapia de base anterior com bulevertide, duração da supressão de HDV, uso de qualquer outra terapia antiviral concomitante durante o tratamento com bulevertide.