Forekomst af viral hepatitis D-tilbagefald ved seponering af Bulevertide hos patienter med kronisk hepatitis D og negativt HDV-RNA

Dette observationsstudie vil blive udført i patienter med kronisk co-infektion med hepatitis B og D virus, med negativ PCR for HDV RNA i perifert blod og ingen tegn på aktiv leverbetændelse i henhold til blodkemiparametre, som modtager baggrundsbehandling med bulevertid i mere end 48 uger og leverbiopsi udført eller ordineret til at blive udført som en del af rutinepraksis.

Efter at patienten har underskrevet det informerede samtykke, vil en del af leverbiopsien, der er indsamlet som en del af rutinepraksis, blive sendt til laboratoriet til PCR-testning for HDV RNA, baggrundsbehandling med bulevertid vil blive afbrudt, og patienten vil blive observeret i klinik i overensstemmelse med rutinemæssig medicinsk praksis, men mindst én gang hver 4. uge, for rettidig påvisning af tilbagefald af hepatitis D og påbegyndelse af antiviral behandling. Når et tilbagefald af viral hepatitis D er bestemt via PCR HDV RNA, vil patientens deltagelse i undersøgelsen blive afsluttet.

De indsamlede data vil blive analyseret for at vurdere sandsynligheden for tilbagefaldsfri over tid. Separate tests vil også blive udført for undergrupper af patienter baseret på kovariater såsom varigheden af ​​tidligere baggrundsbehandling med bulevertide, varigheden af ​​HDV-suppression, brug af enhver anden samtidig antiviral behandling under bulevertide-behandling.