Incidens av viral hepatit D-återfall vid utsättande av bulevertid hos patienter med kronisk hepatit D och negativt HDV-RNA

Denna observationsstudie kommer att genomföras på patienter med kronisk samtidig infektion med hepatit B- och D-virus, med negativ PCR för HDV RNA i perifert blod och inga tecken på aktiv leverinflammation enligt blodkemiparametrar, som får bakgrundsbehandling med bulevertid i mer än 48 veckor och leverbiopsi utförd eller ordinerad att utföras som en del av rutinpraxis.

Efter att patienten har undertecknat det informerade samtycket kommer en del av leverbiopsi som samlats in som en del av rutinpraxis att skickas till laboratoriet för PCR-testning för HDV RNA, bakgrundsbehandling med bulevertid kommer att avbrytas och patienten kommer att observeras i klinik i enlighet med rutinmässig medicinsk praxis, men minst en gång var 4:e vecka, för snabb upptäckt av återfall av hepatit D och initiering av antiviral behandling. När ett återfall av viral hepatit D har bestämts via PCR HDV RNA, kommer patientens deltagande i studien att avslutas.

Den insamlade informationen kommer att analyseras för att bedöma sannolikheten för återfallsfri över tid. Separata tester kommer också att utföras för undergrupper av patienter baserat på kovariater såsom varaktighet av tidigare bakgrundsbehandling med bulevertid, varaktighet av HDV-suppression, användning av annan samtidig antiviral behandling under bulevertidbehandling.