복벽 주사가 복통에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia Lichenstein-Hill, DNP
- 전화번호: 5038801235
- 이메일: lichenst@ohsu.edu
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- OHSU
-
연락하다:
- Sophia Lichenstein-Hill
- 전화번호: 5034944373
- 이메일: lichenst@ohsu.edu
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health Sciences University
-
연락하다:
- Oregon HS University
- 전화번호: 5034944373
- 이메일: lichenst@ohsu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국소적인 복벽 통증
- 평균 일일 통증(7일 회상) 0-10 척도에서 ≥ 3
- 복통의 의심되는 복벽 원인
- Carnett 징후가 양성이거나 절개 부위 근처에 통증이 있는 경우
- 18세 이상
제외 기준:
- 복통에 대한 의심되는 내장 병인
- 리도카인에 대한 심한 알레르기
- 사전 동의를 제공할 의지가 없거나 제공할 수 없음
- 후속 조치 가능성이 낮음
- 통증이 있는 지점에 나타난 복벽 탈장
- 복통에 대한 유발점 주사의 역사
- 출혈 장애
- 임신, 투옥 또는 결정 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복벽 통증에 대한 복벽 주사
복통이 의심되는 복통 환자.
|
복벽 통증이 있는 것으로 확인된 환자에게는 주사가 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1) 복벽 주사 후 1주, 1개월, 3개월 후 복벽 통증의 변화를 측정하며, 개선은 11점 숫자 척도를 사용하여 측정된 기본 통증 점수의 50% 감소로 정의됩니다.
기간: 12주
|
개선은 11점 숫자 척도를 사용하여 측정된 기본 통증 점수의 50% 감소로 정의됩니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 환자가 느낀 최악의 통증입니다.
|
12주
|
|
2) 복벽 주사에 대한 반응과 관련된 통증 악화 등 환자 특성을 파악하기 위해
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 통증 재앙화 척도(PCS): 각 질문은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 여기서 0은 심각한 재앙이 아니며 4는 심각한 재앙입니다. |
12주
|
|
2) 7개 건강 영역 내에서 복벽 주사에 대한 반응과 관련된 환자 특성을 확인합니다.
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-29 척도: 단일 0~10 숫자 등급(0은 통증이 없음, 10은 가장 심한 통증) 항목과 7가지 건강 영역을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. |
12주
|
|
2) 복벽 주사에 대한 반응과 관련된 심리적 경직성 등 환자의 특성을 파악하기 위해
기간: 12주
|
통증 척도의 심리적 경직성: 항목은 1에서 7까지의 7점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 심리적 경직 정도가 높은 것을 의미합니다. |
12주
|
|
3) 복벽 주사와 관련된 부작용의 비율을 확인합니다.
기간: 12주
|
복벽 주사와 관련된 부작용에는 주사 부위의 통증 또는 변색, 주사 후 실신 증상, 리도카인 또는 알코올 면봉/클로로프렙에 대한 알레르기 반응이 포함됩니다.
발작이나 근육 부상의 위험이 거의 없습니다.
|
12주
|
|
4) 복벽주사를 받은 환자에게 정량적 감각검사(QST)를 이용하여 온열을 이용한 통증역치를 측정한다.
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 열통증 역치 및 통증 내성 :. 이 작업에는 열극(TSA-II Air, Medoc)을 사용하여 대상의 지배적인 안쪽 팔뚝에 일련의 열 감각을 적용하는 것이 포함됩니다. |
12주
|
|
4) 복벽 주사를 맞은 환자의 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 시간적 합계를 사용하여 통증 역치를 측정합니다.
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 시간적 합산. 시간적 합산(TS) 평가를 위해 독일 신경병성 통증 연구 네트워크에서 개발한 300gm 나일론 모노필라멘트를 사용하여 점상 기계적 자극을 주로 사용하는 손의 등 표면에 전달합니다. |
12주
|
|
4) 복벽 주사를 맞은 환자의 정량적 감각 검사(QST)를 사용하여 압력 역치를 사용하여 통증 역치를 측정합니다.
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 압력 통증 역치. 압력 통증 역치(PPTh)는 등쪽 팔뚝(원위 자극) 및 승모근(균형 차수)에 전달되는 압력 통증 자극을 사용하여 측각계를 통해 평가됩니다. |
12주
|
|
2) 환자가 보고한 기능 상태, 통증 상태, 전반적인 추정 상태 등 환자 특성을 결정합니다. 복벽 주사에 대한 반응과 관련됨
기간: 12주
|
이는 다음과 같이 측정됩니다. 환자 지수 데이터의 일상적인 평가(RAPID) 설문지: 환자가 보고한 기능, 통증 및 환자 전체 평가 상태에 대한 측정을 평가합니다. 첫 번째 항목 세트는 0에서 3까지의 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 기능 수준이 낮음을 의미합니다. 두 번째 항목 세트는 0에서 10까지의 등급으로 평가되며 숫자가 높을수록 개인이 경험하는 통증이 더 커집니다. 세 번째 세트는 0에서 10까지의 등급으로 평가되며, 여기서 10은 전체 상태가 가장 낮습니다. |
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024914
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .