Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan seinämän injektioiden vaikutus vatsakipuun

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Sophia Lichenstein-Hill, Oregon Health and Science University
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus avohoidossa olevista aikuisista, joilla on kroonista vatsan seinämän kipua ja jotka saavat vatsan seinämään injektioita osana tavanomaista hoitoaan lidokaiinilla. Koehenkilöt rekrytoidaan OHSU:n gastroenterologian poliklinikalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus avohoidossa olevista aikuisista, joilla on kroonista vatsan seinämän kipua ja jotka saavat vatsan seinämään injektioita lidokaiinilla akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Potilaita otetaan kolmekymmentä. Perustason arviointi sisältää sairaushistorian tarkastelun ja tutkimuksen hallinnan (kivun katastrofaalinen asteikko, kivun psykologinen joustamattomuusasteikko, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-29, toistuvan vatsakivun voimakkuus ja vammaisuusasteikko). Koehenkilöille tehdään kvantitatiivinen aistinvarainen testi, jolla mitataan heidän kivunsietokykynsä ja kynnysarvonsa. Ensisijainen mitattava tulos on vatsan seinämän kivun muutos 1 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua vatsan seinämän injektiosta, ja parantuminen määritellään 50 %:n laskuna lähtötason kivun pisteytyksenä mitattuna 11 pisteen numeerisella asteikolla. Tietojen analysointi koostuu perusyhteenvetotilastoista, jotka kuvaavat demografisten muuttujien ja kliinisten mittareiden keskiarvoa, mediaania ja keskihajontaa. Yhden näytteen t-testiä tai Wilcoxon-testiä käytetään vertaamaan jatkuvien arvojen eroja aikapisteiden välillä. Khin neliötestejä käytetään vertaamaan eroja kategorisissa muuttujissa. Kaikissa tilastollisissa testeissä käytetään alfaa 0,05. Yksimuuttujaa ja monimuuttujaa logistista regressiota käytetään arvioimaan kivun vähentämiseen liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sophia Lichenstein-Hill, DNP
  • Puhelinnumero: 5038801235
  • Sähköposti: lichenst@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • OHSU
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallinen vatsan seinämän kipu
  • Keskimääräinen päivittäinen kipu (7 päivän palautus) ≥ 3 asteikolla 0-10
  • Epäillään vatsan seinämän etiologiaa vatsakivulle
  • Positiivinen Carnettin merkki tai kipu viiltokohdan lähellä
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsakivun epäillään viskeraalista etiologiaa
  • Vaikea allergia lidokaiinille
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Alhainen seurannan todennäköisyys
  • Vatsan seinämän tyrä havaittiin kipukohdassa
  • Aiemmat laukaisupisteinjektiot vatsakipuun
  • Verenvuotohäiriö
  • Raskaus, vankeus tai päätöksentekokyvytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan seinämän injektiot vatsan seinämän kipuun
Potilaat, joilla on vatsakipuja, joilla epäillään olevan vatsan seinämän kipua.
Lääke: Injektiot vatsan seinämään 2 % lidokaiinilla
Injektiot annetaan potilaalle, jolla on todettu olevan vatsan seinämän kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Mittaa muutosta vatsan seinämän kivussa 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua vatsan seinämään annettujen injektioiden jälkeen, ja parannus määritellään 50 %:n vähenemisenä lähtötason kipupisteissä mitattuna 11 pisteen numeerisella asteikolla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paraneminen määritellään 50 %:n laskuna lähtötason kipupisteissä mitattuna 11 pisteen numeerisella asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu, jonka potilas on tuntenut.
12 viikkoa
2) Selvittää potilaan ominaisuudet, kuten kivun katastrofi, joka liittyy vasteeseen vatsan seinämän injektioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Pain Catastrophizing Scale (PCS):

Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 0-4, jossa 0 ei ole katastrofaalinen ja 4 on merkittävä katastrofi.
12 viikkoa
2) Potilaan ominaisuuksien määrittäminen seitsemällä terveysalueella, jotka liittyvät vasteeseen vatsan seinämän injektioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä-29 asteikko:

Kivun voimakkuuden arvioiminen käyttämällä yhtä numeroarvoa 0–10 (0 ei ole kipua, 10 on pahin koskaan tuntema kipu) ja seitsemää terveysaluetta.
12 viikkoa
2) määrittää potilaan ominaisuudet, kuten psykologinen joustamattomuus, joka liittyy vasteeseen vatsan seinämän injektioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Psykologinen joustamattomuus kipuasteikossa:

Kohteet arvostetaan 7-pisteen asteikolla 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
12 viikkoa
3) Määrittää vatsan seinämään injektioon liittyvien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vatsan seinämään annettuihin injektioihin liittyviä haittavaikutuksia ovat kipu tai värinmuutos pistoskohdassa, pyörtymäkohtaus injektion jälkeen, allerginen reaktio lidokaiinille tai alkoholipyyhkeelle/kloroprepille. On olemassa harvinainen riski saada kohtauksia ja lihasvammoja.
12 viikkoa
4) Kipukynnysten mittaaminen lämmön avulla käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) potilailla, jotka saavat vatsan seinämään injektioita.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Lämpökipukynnys ja kivunsietokyky:. Tämä tehtävä sisältää sarjan lämpöaistimuksia käyttämällä lämpötermodia (TSA-II Air, Medoc) kohteen hallitsevaan sisäkyynärvarteen.
12 viikkoa
4) Kipukynnysten mittaaminen ajallisen summauksen avulla käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) potilailla, jotka saavat vatsan seinämään injektioita.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Ajallinen summaus. Temporaalisen summauksen (TS) arvioimiseksi pistemäiset mekaaniset ärsykkeet toimitetaan hallitsevan käden selkäpinnalle käyttämällä 300 gramman nylonmonofilamenttia, jonka on kehittänyt Saksan neuropaattisen kivun tutkimusverkosto.
12 viikkoa
4) Kipukynnysten mittaaminen painekynnysten avulla käyttämällä kvantitatiivista sensorista testausta (QST) potilailla, jotka saavat vatsan seinämään injektioita.
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Paine kipukynnys. Painekipukynnys (PPTh) arvioidaan algometrillä käyttämällä painekipuärsykkeitä, jotka toimitetaan kyynärvarteen selkänojaan (distaaliärsykkeet) ja puolisuunnikkaan (vastapainotettu).
12 viikkoa
2) määrittää potilaan ominaisuudet, kuten potilaan raportoitu toimintatila, kivun tila ja kokonaisarviotila; liittyy vasteeseen vatsan seinämän injektioon
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Tämä mitataan seuraavilla tavoilla:

Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi (RAPID) -kysely:

Potilaiden raportoimien toiminnan, kivun ja potilaan yleisarvion tilan mittausten arviointi. Ensimmäiset kohteet luokitellaan 4-pisteen asteikolla 0–3, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintaa. Toiset kohteet luokitellaan asteikolla 0-10, jossa mitä suurempi luku, sitä enemmän kipua henkilö kokee. Kolmas joukko on arvioitu asteikolla 0-10, jossa 10 on huonoin kokonaistila.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00024914

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa