D064 및 D702 병용 요법과 D064 또는 D702 단독 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

1. 19세 이상인 자.

2. 기준 팔로 선정된 팔에서 측정된 평균 혈압이 다음 기준을 충족하는 피험자는 다음과 같습니다.

   • 고혈압약을 복용하지 않았음

     • 140mmHg ≤ MSSBP(앉아 있는 평균 수축기 혈압) < 180mmHg

   • 고혈압약 복용

     • 130mmHg ≤ MSSBP(앉아 있는 평균 수축기 혈압) < 180mmHg
3. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 결정하고 ICF에 서명한 피험자입니다.

제외 기준:

1. 2차성 고혈압의 병력이 있거나 2차성 고혈압이 의심되는 대상자
2. 증상이 있는 기립성 저혈압 환자
3. 제1형 당뇨병 또는 적절하게 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c > 9.0%)을 앓고 있는 피험자
4. 중증 심부전(NYHA Class 3,4) 등의 환자
5. 스크리닝 당시 6개월 이내에 불안정 협심증, 중등도 또는 악성 망막증 등의 병력이 있는 자
6. 스크리닝 당시 임상시험용 제품인 ADME에 대한 장애 이력이 있는 피험자
7. 스크리닝 당시 실험실 검사 결과에 이상이 있는 자
8. 과민증이 있거나 임상시험용 제품 및 유사 약물의 병력이 있는 피험자
9. 임상시험 참여 기간 동안 본 계획에 명시된 금지 약물의 병용투여가 요구되는 대상자
10. 스크리닝 시점 기준으로 24주 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 의심환자인 자
11. 스크리닝 방문 후 4주 이내에 다른 임상시험용의약품을 투여받은 피험자
12. 임부, 수유부 또는 임상시험 기간 및 마지막 시험약 투여 종료 후 2주 동안 적절한 피임법 사용에 동의하지 않는 피험자
13. 시험자의 판단에 따라 본 임상시험에 참여할 수 없는 피험자