Klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til D064 og D702 kombinasjonsterapi versus D064 eller D702 monoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersoner som er 19 år eller eldre.

2. Personer som er gjennomsnittlig blodtrykk målt i armen valgt som referansearm, oppfyller følgende kriterier:

   • Tok ikke antihypertensiva

     • 140 mmHg ≤ MSSBP (gjennomsnittlig sittende SBP) < 180 mmHg

   • Tar antihypertensiva

     • 130 mmHg ≤ MSSBP (gjennomsnittlig sittende SBP) < 180 mmHg
3. Forsøkspersoner som frivillig har bestemt seg for å delta i denne kliniske studien og signert ICF.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med en historie med sekundær hypertensjon eller mistenkt sekundær hypertensjon
2. Personer med symptomatisk ortostatisk hypotensjon
3. Personer med type 1 diabetes eller diabetes som ikke er tilstrekkelig kontrollert (HbA1c > 9,0 %)
4. Personer med alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3,4) osv.,
5. Personer med en historie med ustabil angina, moderat eller ondartet retinopati, etc., innen 6 måneder på tidspunktet for screening
6. Personer med en historie med funksjonshemming til undersøkelsesproduktet ADME på tidspunktet for screening
7. Personer med abnormiteter i laboratorietestresultater på tidspunktet for screening
8. Personer med overfølsomhet eller historie med undersøkelsesprodukt og lignende legemidler
9. Forsøkspersoner som er pålagt å administrere en kombinasjon av forbudte legemidler spesifisert i denne planen i løpet av den kliniske utprøvingsperioden
10. Personer med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk eller mistenkt pasient innen 24 uker fra tidspunktet for screening
11. Forsøkspersoner som mottok andre undersøkelsesprodukter innen 4 uker etter screeningbesøk
12. Gravide kvinner, ammende kvinner eller forsøkspersoner som ikke godtar å bruke passende prevensjon i løpet av den kliniske prøveperioden og i to uker etter avsluttet administrering av det siste undersøkelsesproduktet
13. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å delta i denne kliniske studien etter etterforskerens skjønn