Ensaio clínico para avaliar a eficácia e segurança da terapia combinada D064 e D702 versus monoterapia D064 ou D702

Critério de inclusão:

1. Sujeitos com 19 anos ou mais.

2. Os indivíduos cuja pressão arterial média é medida no braço selecionado como braço de referência atendem aos seguintes critérios:

   • Não tomei medicamento anti-hipertensivo

     • 140 mmHg ≤ MSSBP (média da PAS sentado) < 180 mmHg

   • Tomando medicamento anti-hipertensivo

     • 130 mmHg ≤ MSSBP (média da PAS sentado) < 180 mmHg
3. Sujeitos que decidiram voluntariamente participar deste ensaio clínico e assinaram o TCLE.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico de hipertensão secundária ou suspeita de hipertensão secundária
2. Indivíduos com hipotensão ortostática sintomática
3. Indivíduos com diabetes tipo 1 ou diabetes não controlada adequadamente (HbA1c > 9,0%)
4. Indivíduos com insuficiência cardíaca grave (classe 3,4 da NYHA) etc.,
5. Indivíduos com histórico de angina instável, retinopatia moderada ou maligna, etc., dentro de 6 meses no momento da triagem
6. Indivíduos com histórico de incapacidade para o produto experimental ADME no momento da triagem
7. Indivíduos com anormalidades nos resultados dos exames laboratoriais no momento da triagem
8. Indivíduos com hipersensibilidade ou histórico de produto sob investigação e medicamentos similares
9. Indivíduos que são obrigados a administrar uma combinação de medicamentos proibidos especificados neste plano durante o período de participação no ensaio clínico
10. Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou álcool ou paciente suspeito dentro de 24 semanas a partir do momento da triagem
11. Indivíduos que receberam outro produto experimental dentro de 4 semanas após a visita de triagem
12. Mulheres grávidas, lactantes ou indivíduos que não concordam em usar métodos contraceptivos apropriados durante o período do ensaio clínico e por duas semanas após o final da administração do último produto sob investigação
13. Sujeitos que não podem participar deste ensaio clínico, a critério do investigador